Турецкая версия опросника беспокойства о боли
Культурная адаптация и турецкая версия опросника беспокойства о боли у лиц с скелетно-мышечной болью: исследование надежности и валидности
Боль является одной из основных жалоб, которая заставляет людей обращаться в медицинские учреждения. Боль рассматривается как пассивный сигнал предупреждения о процессе основного заболевания; Когда оно становится хроническим, оно считается самостоятельным заболеванием. Боль, которая сохраняется дольше ожидаемого времени восстановления, определяется как хроническая боль.
Боль связана с рядом психологических, физических и социальных факторов (6). Клинические наблюдения показывают, что хроническая боль сопровождается различными психологическими проблемами, особенно тревогой и депрессией, а длительное сохранение боли существенно влияет на качество жизни пациента. Хроническая скелетно-мышечная боль вызывает утомляемость, нарушение сна, а также ограничения активности и участия. Следовательно, оценка боли, исходящей от опорно-двигательного аппарата, и факторов, вызывающих и усиливающих боль, должна рассматриваться с биопсихосоциальной точки зрения. Хроническая боль — идеальная среда для развития тревоги. Если хроническую боль человека невозможно устранить, тревога возрастает и тревога становится чрезмерной, человек может потерять способность отличать то, что опасно, от того, что нет, поскольку он не может правильно оценить сигналы, связанные с болью. Шкалы тревоги и депрессии часто используются для оценки долгосрочных психосоциальных последствий хронической скелетно-мышечной боли. Однако эти шкалы недостаточны для объяснения взаимосвязи между болью и тревогой. Разработано Лефевром и др. В 2017 году опросник беспокойства по поводу боли представляет собой шкалу самооценки из 15 пунктов, специально разработанную для оценки давления, связанного с болью.
Насколько нам известно, в литературе не существует стандартного, валидного и надежного турецкого опросника, который оценивал бы связанные с болью проблемы людей с скелетно-мышечной болью и учитывал бы культурные различия турецких пациентов. По этой причине наше исследование направлено на перевод и культурную адаптацию опросника беспокойства по поводу боли на турецкий язык для людей с хронической скелетно-мышечной болью, а также на изучение психометрических свойств турецкого опросника беспокойства по поводу боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и писать на турецком языке
- Отсутствие каких-либо когнитивных нарушений
- Наличие хронической скелетно-мышечной боли
- Быть старше 18 лет
- Быть готовым и добровольно работать
Критерий исключения:
- Наличие жалоб на боли в опорно-двигательном аппарате в связи с раком, переломом или хирургическим вмешательством в течение последних 6 месяцев.
- Наличие тяжелых когнитивных нарушений
- Наличие системных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, сахарный диабет.
- Наличие любого нервно-мышечного заболевания (например, рассеянного склероза, миопатии)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа оценки
Формы оценки будут применяться к участнику, который соответствует критериям включения, методом личного собеседования.
Социально-демографическая информация участников и время, необходимое для ответов на вопросы анкет, будут различаться в зависимости от каждого участника, но займут примерно 45 минут.
Второе интервью будет проводиться с пациентами для повторного тестирования с интервалом в 1 неделю.
|
Оценочные формы будут применяться к участнику, который соответствует критериям включения методом личного интервью.
Социально-демографическая информация участников и время, необходимое для ответа на вопросы анкеты, будут различаться в зависимости от каждого участника, но это займет примерно 45 минут.
Второе интервью будет проводиться с пациентами для повторного тестирования с интервалом в 1 неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета беспокойства по поводу боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета «Беспокойство по поводу боли» будет использоваться для оценки уровня тревоги участников, связанной с болью.
Анкета беспокойства по поводу боли представляет собой опрос типа Лайкерта, состоящий в общей сложности из 15 пунктов.
Каждый вопрос в опросе оценивается от 0 (никогда) до 10 (всегда).
Вопросы 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 оценивают влияние беспокойства по поводу боли.
Вопросы 3, 9, 13, 14, 15 оценивают обеспокоенность по поводу способности справляться с болью.
|
4 недели
|
|
Шкала страха боли III
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала страха боли III, которая используется для оценки страха боли у участников, состоит в общей сложности из 30 пунктов.
Исследование валидности и надежности в Турции было проведено Юнвером и др. в 2018 году.
|
4 недели
|
|
Краткая форма шкалы боли МакГилла
Временное ограничение: 4 недели
|
Краткая форма шкалы боли МакГилла сочетает в себе функции стандартного опросника боли МакГилла и используется для оценки боли, вызванной хронической раковой болью, хронической болью в спине, синдромом фибромиалгии, болью при остеоартрите, нейропатической болью, масталгией и ревматоидным артритом.
Исследование валидности и надежности в Турции было проведено Якутом и др. в 2007.
|
4 недели
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки чувствительности к боли и определения восприятия давления будет использоваться альгометр давления (долориметр).
Альгометры давления оказались полезными при оценке фиброзита и точек гиперчувствительности, триггерных точек, активации артрита и висцеральной чувствительности к боли и давлению.
По этой причине в нашем исследовании порог болевого давления будет определяться по триггерным точкам в верхних, средних и нижних волокнах трапециевидной мышцы.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека,
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник депрессии Бека, который является одной из наиболее часто используемых шкал для измерения депрессии во всем мире, состоит в общей сложности из 21 вопроса.
Каждый предмет получает баллы от 0 до 3.
11–17 баллов указывают на легкую депрессию, 18–29 баллов – на умеренную депрессию, 30–63 балла – на тяжелую депрессию.
Эта шкала является одной из наиболее широко используемых шкал депрессии в клиниках Турции.
|
4 недели
|
|
Опросник тревожности Бека
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник тревожности Бека, который используется для оценки симптомов тревоги, испытываемых людьми из-за социальной изоляции, состоит из 21 пункта и оценивается по шкале от 0 до 3.
0–21 балл – низкая тревожность, 22–35 баллов – умеренная тревожность, 36 баллов и выше – высокая тревожность.
|
4 недели
|
|
Профиль здоровья Ноттингема
Временное ограничение: 4 недели
|
Ноттингемский профиль здоровья был разработан в Англии в 1985 году для оценки качества жизни людей, связанного со здоровьем, и переведен на многие языки.
Ноттингемский профиль здоровья — это общее исследование качества жизни, которое оценивает проблемы со здоровьем людей и степень, в которой эти проблемы влияют на их повседневную жизнедеятельность.
В 2000 году его валидность и надежность в Турции были проверены на пациентах с остеоартритом Küçükdeveci et al.
Опрос профиля здоровья Ноттингема состоит из 38 вопросов и 6 подзаголовков.
Подзаголовки были классифицированы как энергия (3 пункта), социальная изоляция (5 пунктов), боль (8 пунктов), сон (5 пунктов), физическая активность (8 пунктов) и эмоциональные реакции (9 пунктов).
Ответы на вопросы определяются как Да/Нет.
Каждый подзаголовок оценивается по шкале от 0 до 100.
Высокий общий балл указывает на плохое состояние здоровья.
|
4 недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 4 недели
|
Питтсбургский индекс качества сна — это шкала, которая предоставляет информацию о качестве сна, а также типе и тяжести нарушений сна за последний месяц.
По этой шкале качество сна человека; Латентность сна оценивается по продолжительности сна, привычной эффективности сна, нарушению сна, использованию снотворных и дневной дисфункции.
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Agargün et al.
Каждому вопросу опроса присваивается оценка от 0 до 3, причем более высокие баллы отражают плохое качество сна.
Если общий балл, полученный по шкале, меньше 5, это определяется как «Хорошее качество сна», а если он равен 5 или выше, это определяется как «Плохое качество сна».
|
4 недели
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 4 недели
|
Тампаская шкала кинезиофобии — это шкала из 17 вопросов, разработанная для измерения страха перед движением/повторной травмы.
Шкала включает параметры травм/повторных травм и избегания страха в деятельности, связанной с работой.
Турецкое исследование достоверности и надежности было проведено Yılmaz et al. в 2011.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .