- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06052228
Turkisk version av Worry About Pain Questionnaire
Kulturell anpassning och turkisk version av enkäten Worry About Pain hos individer med muskel- och skelettsmärta: Reliability and Validity Study
Smärta är ett av de främsta besvären som får människor att söka sig till vårdinstitutioner. Smärta ses som en passiv varningssignal om en underliggande sjukdomsprocess; När det blir kroniskt betraktas det som en sjukdom i sig. Smärta som kvarstår längre än den förväntade återhämtningstiden definieras som kronisk smärta.
Smärta är förknippat med ett antal psykologiska, fysiska och sociala faktorer(6). Kliniska observationer rapporterar att olika psykologiska problem, särskilt ångest och depression, åtföljer kronisk smärta, och långvarig smärta påverkar signifikant patientens livskvalitet. Kronisk muskuloskeletal smärta orsakar trötthet, sömnstörningar och aktivitets- och deltagandebegränsningar. Därför behöver utvärdering av smärta som härrör från muskuloskeletala systemet och faktorer som orsakar och ökar smärta tas upp ur ett biopsykosocialt perspektiv. Kronisk smärta är en idealisk miljö för att ångest ska utvecklas. Om personens kroniska smärta inte kan lösas, ångesten ökar och ångesten blir överdriven, kan personen förlora förmågan att skilja vad som är farligt från det som inte är det, eftersom han inte kan utvärdera smärtrelaterade signaler ordentligt. Ångest- och depressionsskalor används ofta för att bedöma de långsiktiga psykosociala konsekvenserna av kronisk muskuloskeletal smärta. Dessa skalor är dock otillräckliga för att förklara sambandet mellan smärta och ångest. Utvecklad av Lefebvre et al. 2017 är Worry About Pain Questionnaire en självrapporteringsskala med 15 punkter som är speciellt utvecklad för att bedöma smärtrelaterat tryck.
Såvitt vi vet finns det inget standardiserat, giltigt och tillförlitligt turkiskt frågeformulär i litteraturen som utvärderar smärtrelaterade problem hos individer med muskel- och skelettsmärta och tar hänsyn till turkiska patienters kulturella skillnader. Av denna anledning syftar vår studie till att översätta och kulturellt anpassa Worry About Pain Questionnaire till turkiska hos individer med kronisk muskuloskeletal smärta och att undersöka de psykometriska egenskaperna hos den turkiska Worry About Pain Questionnaire.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att kunna läsa och skriva på turkiska
- Att inte ha någon kognitiv funktionsnedsättning
- Har kronisk muskel- och skelettsmärta
- Att vara över 18 år
- Att vara villig och frivillig att arbeta
Exklusions kriterier:
- Har klagomål på smärta i rörelseapparaten på grund av cancer, fraktur eller operation inom de senaste 6 månaderna.
- Har grav kognitiv funktionsnedsättning
- Att ha en systemisk sjukdom som reumatoid artrit, diabetes mellitus
- Har någon neuromuskulär sjukdom (som MS, myopati)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bedömningsgrupp
Utvärderingsformulär kommer att tillämpas på den deltagare som uppfyller inklusionskriterierna genom en intervjumetoden ansikte mot ansikte.
Den sociodemografiska informationen om deltagarna och den tid det tar att besvara frågorna i frågeformulären varierar beroende på varje deltagare men tar cirka 45 minuter.
Den andra intervjun kommer att genomföras med patienterna för test-omtestapplikation med 1 veckas intervall.
|
Utvärderingsformulär kommer att tillämpas på den deltagare som uppfyller inklusionskriterierna genom en intervjumetoden ansikte mot ansikte.
Den sociodemografiska informationen om deltagarna och den tid det tar att besvara frågorna i frågeformulären kommer att variera beroende på varje deltagare men kommer att ta cirka 45 minuter.
Den andra intervjun kommer att genomföras med patienterna för test-omtestapplikation med 1 veckas intervall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkäten Worry About Pain
Tidsram: 4 veckor
|
Worry About Pain Questionnaire kommer att användas för att utvärdera deltagarnas smärtrelaterade ångestnivåer.
Worry About Pain Questionnaire är en undersökning av Likert-typ som består av totalt 15 objekt.
Varje fråga i undersökningen får poäng från 0 (aldrig) till 10 (alltid).
Frågorna 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 bedömer effekten av att oroa sig för smärta.
Frågorna 3, 9, 13, 14, 15 bedömer oro över förmågan att hantera smärta.
|
4 veckor
|
|
Skräck för smärta Skala III
Tidsram: 4 veckor
|
Fear of Pain Scale III, som används för att utvärdera deltagarnas rädsla för smärta, består av totalt 30 poster.
En turkisk validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes av Ünver et al. under 2018.
|
4 veckor
|
|
Kortformad McGill Pain Scale
Tidsram: 4 veckor
|
McGill Pain Scale Short Form kombinerar funktionerna i det vanliga McGill Pain Questionnaire och används för att utvärdera smärta orsakad av kronisk cancersmärta, kronisk ryggsmärta, fibromyalgisyndrom, artrossmärta, neuropatisk smärta, mastalgi och reumatoid artrit.
Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Yakut et al. under 2007.
|
4 veckor
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: 4 veckor
|
Tryckalgometer (dolorimeter) kommer att användas för att utvärdera smärtkänslighet och bestämma tryckuppfattning.
Tryckalgometrar har visat sig användbara för att bedöma fibrosit och överkänsliga punkter, triggerpunkter, artritaktivering och visceral smärt-tryckkänslighet.
Av denna anledning kommer smärttryckströskeln i vår studie att bestämmas från triggerpunkterna i trapeziusmuskelns övre, mellersta och nedre fibrer.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory,
Tidsram: 4 veckor
|
Beck Depression Inventory, som är bland de mest använda skalorna för att mäta depression över hela världen, består av totalt 21 frågor.
Varje föremål får poäng mellan 0-3.
11-17 poäng indikerar mild depression, 18-29 poäng indikerar måttlig depression och 30-63 poäng indikerar svår depression.
Vågen är en av de mest använda depressionsvågarna på kliniker i Turkiet.
|
4 veckor
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 4 veckor
|
Beck Anxiety Inventory, som används för att utvärdera de ångestsymtom som individer upplever på grund av social isolering, består av 21 poster och får ett betyg mellan 0-3.
0-21 poäng indikerar låg ångest, 22-35 poäng indikerar måttlig ångest, och 36 poäng och över indikerar hög ångest.
|
4 veckor
|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 4 veckor
|
Nottingham Health Profile utvecklades i England 1985 för att utvärdera den hälsorelaterade livskvaliteten hos individer och har översatts till många språk.
Nottingham Health Profile är en allmän livskvalitetsundersökning som utvärderar individers hälsoproblem och i vilken utsträckning problemen påverkar deras dagliga aktiviteter.
År 2000 testades dess turkiska validitet och tillförlitlighet hos patienter med artros av Küçükdeveci et al.
Nottingham Health Profile Survey består av totalt 38 frågor och 6 underrubriker.
Underrubriker klassificerades som energi (3 artiklar), social isolering (5 artiklar), smärta (8 artiklar), sömn (5 artiklar), fysisk aktivitet (8 artiklar) och känslomässiga reaktioner (9 artiklar).
Svaren på frågorna definieras som Ja/Nej.
Varje underrubrik poängsätts mellan 0-100.
En hög totalpoäng indikerar dåligt hälsotillstånd.
|
4 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 4 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index är en skala som ger information om sömnkvalitet och typen och svårighetsgraden av sömnstörningar under den senaste månaden.
I denna skala, personens sömnkvalitet; Sömnlatensen utvärderas av sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och dysfunktion under dagtid.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Ağargün et al.
Varje enkätfråga får poängen 0-3, med högre poäng som återspeglar dålig sömnkvalitet.
Om den totala poängen som erhålls från skalan är mindre än 5, definieras den som "God sömnkvalitet", och om den är 5 eller högre, definieras den som "Dålig sömnkvalitet".
|
4 veckor
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Tampa Kinesiophobia Scale är en 17-frågeskala utvecklad för att mäta rädslan för rörelse/återskada.
Skalan inkluderar parametrar för skada/återskada och rädsla-undvikande parametrar i arbetsrelaterade aktiviteter.
En turkisk validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes av Yılmaz et al. under 2011.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .