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土耳其语版本的疼痛担忧问卷

2024年2月20日 更新者:Kubra Koce、Istinye University

肌肉骨骼疼痛患者的文化适应和土耳其版疼痛担忧问卷:信度和效度研究

疼痛是人们向医疗机构提出申请的主要抱怨之一。 疼痛被视为潜在疾病过程的被动警告信号;当它变成慢性时,它本身就被认为是一种疾病。 持续时间超过预期恢复时间的疼痛被定义为慢性疼痛。

疼痛与许多心理、身体和社会因素有关(6)。 临床观察表明,慢性疼痛伴随着各种心理问题,尤其是焦虑、抑郁,长期持续的疼痛严重影响患者的生活质量。 慢性肌肉骨骼疼痛会导致疲劳、睡眠中断以及活动和参与限制。 因此,需要从生物心理社会的角度来评估源自肌肉骨骼系统的疼痛以及引起和加重疼痛的因素。 慢性疼痛是焦虑产生的理想环境。 如果一个人的慢性疼痛无法得到解决,焦虑就会增加,并且焦虑变得过度,这个人可能会失去区分危险与不危险的能力,因为他无法正确评估与疼痛相关的线索。 焦虑和抑郁量表通常用于评估慢性肌肉骨骼疼痛的长期心理社会后果。 然而,这些量表不足以解释疼痛和焦虑之间的关系。 由 Lefebvre 等人开发。 2017 年,担心疼痛问卷是一个自我报告量表,包含 15 个项目,专门用于评估与疼痛相关的压力。

据我们所知,文献中没有标准、有效和可靠的土耳其问卷来评估肌肉骨骼疼痛患者的疼痛相关问题,并考虑到土耳其患者的文化差异。 因此,我们的研究旨在将慢性肌肉骨骼疼痛患者的“疼痛担忧问卷”翻译成土耳其语并在文化上进行调整,并检查土耳其“疼痛担忧问卷”的心理测量特性。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istinye University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

患有肌肉骨骼疼痛的人

描述

纳入标准:

  • 能够用土耳其语读写
  • 没有任何认知障碍
  • 患有慢性肌肉骨骼疼痛
  • 年满 18 岁
  • 愿意并自愿工作

排除标准:

  • 过去 6 个月内因癌症、骨折或手术而主诉肌肉骨骼系统疼痛。
  • 有严重的认知障碍
  • 患有类风湿性关节炎、糖尿病等全身性疾病
  • 患有任何神经肌肉疾病(如多发性硬化症、肌病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
评估组
评估表将通过面对面面试的方式应用于符合纳入标准的参与者。 参与者的社会人口统计信息以及回答问卷中问题所需的时间将根据每个参与者的不同而有所不同,但大约需要 45 分钟。 第二次面谈将每隔 1 周与患者进行复试申请。
评估表将通过面对面面试的方式应用于符合纳入标准的参与者。 参与者的社会人口统计信息以及回答问卷中问题所需的时间将根据每个参与者的不同而有所不同,但大约需要 45 分钟。 第二次面谈将每隔 1 周与患者进行复试申请。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对疼痛的担忧问卷
大体时间:4周
对疼痛的担忧问卷将用于评估参与者与疼痛相关的焦虑水平。 担心疼痛问卷是一项李克特式调查,共包含 15 个项目。 调查中的每个问题的评分范围为 0(从不)到 10(总是)。 问题 1、2、4、5、6、7、8、10、11、12 评估担心疼痛的影响。 问题 3、9、13、14、15 评估对控制疼痛能力的担忧。
4周
疼痛恐惧量表 III
大体时间:4周
恐惧疼痛量表III用于评估参与者对疼痛的恐惧程度,共包含30个项目。 Ünver 等人进行了一项土耳其有效性和可靠性研究。 2018年。
4周
简式麦吉尔疼痛量表
大体时间:4周
麦吉尔疼痛量表简表结合了标准麦吉尔疼痛问卷的特点,用于评估慢性癌痛、慢性背痛、纤维肌痛综合征、骨关节炎疼痛、神经性疼痛、乳腺痛和类风湿性关节炎引起的疼痛。 Yakut 等人进行了土耳其有效性和可靠性研究。 2007年。
4周
疼痛压力阈值
大体时间:4周
压力海藻计(热量计)将用于评估对疼痛的敏感性并确定压力感知。 压力痛觉计已被证明可用于评估纤维组织炎和过敏点、触发点、关节炎激活和内脏疼痛压力敏感性。 因此,在我们的研究中,疼痛压力阈值将根据斜方肌上、中、下纤维的触发点来确定。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表,
大体时间:4周
贝克抑郁量表是全世界最常用的抑郁量表之一,共有 21 个问题。 每个项目得分在 0-3 之间。 11-17分表示轻度抑郁,18-29分表示中度抑郁,30-63分表示重度抑郁。 该量表是土耳其诊所中使用最广泛的抑郁量表之一。
4周
贝克焦虑量表
大体时间:4周
Beck焦虑量表用于评估个体因社会孤立而经历的焦虑症状,由21个项目组成,评分在0-3之间。 0-21分表示低度焦虑,22-35分表示中度焦虑,36分及以上表示高度焦虑。
4周
诺丁汉健康概况
大体时间:4周
诺丁汉健康档案于 1985 年在英国制定,旨在评估个人与健康相关的生活质量,并已被翻译成多种语言。 诺丁汉健康概况是一项一般生活质量调查,评估个人的健康问题以及这些问题影响其日常生活活动的程度。 2000 年,Küçükdeveci 等人在骨关节炎患者中测试了其土耳其语的有效性和可靠性。 诺丁汉健康状况调查共有 38 个问题和 6 个小标题。 小标题分为能量(3个项目)、社交隔离(5个项目)、疼痛(8个项目)、睡眠(5个项​​目)、体力活动(8个项目)和情绪反应(9个项目)。 问题的答案定义为是/否。 每个小标题的评分在 0-100 之间。 总分高表明健康状况较差。
4周
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:4周
匹兹堡睡眠质量指数是一个提供有关睡眠质量以及上个月睡眠障碍的类型和严重程度的信息的量表。 在这个尺度上,人的睡眠质量;睡眠潜伏期通过睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍来评估。 Ağargün 等人在土耳其对该量表进行了有效性和可靠性研究。 每个调查问题的评分为 0-3 分,分数越高反映睡眠质量越差。 如果量表获得的总分小于5分,则定义为“睡眠质量良好”,如果为5分或以上,则定义为“睡眠质量差”。
4周
坦帕运动恐惧量表
大体时间:4周
坦帕运动恐惧量表是一个包含 17 个问题的量表,旨在衡量对运动/再次受伤的恐惧。 该量表包括工作相关活动中的伤害/再伤害和恐惧回避参数。 Yılmaz 等人进行了一项土耳其有效性和可靠性研究。在2011年。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月20日

初级完成 (实际的)

2024年2月1日

研究完成 (实际的)

2024年2月20日

研究注册日期

首次提交

2023年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月18日

首次发布 (实际的)

2023年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-39

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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