- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06052228
Turecka wersja kwestionariusza obaw związanych z bólem
Adaptacja kulturowa i turecka wersja kwestionariusza obaw związanych z bólem u osób cierpiących na ból mięśniowo-szkieletowy: badanie wiarygodności i ważności
Ból jest jedną z głównych dolegliwości, która powoduje, że ludzie zgłaszają się do placówek służby zdrowia. Ból jest postrzegany jako bierny sygnał ostrzegawczy leżącego u podstaw procesu chorobowego; Kiedy staje się przewlekła, uważa się ją za chorobę samą w sobie. Ból utrzymujący się dłużej niż oczekiwany czas rekonwalescencji określa się jako ból przewlekły.
Ból wiąże się z wieloma czynnikami psychologicznymi, fizycznymi i społecznymi(6). Z obserwacji klinicznych wynika, że bólowi przewlekłemu towarzyszą różne problemy psychiczne, zwłaszcza lękowe i depresyjne, a długotrwałe utrzymywanie się bólu w istotny sposób wpływa na jakość życia pacjenta. Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy powoduje zmęczenie, zaburzenia snu oraz ograniczenia aktywności i uczestnictwa. Dlatego też ocenę bólu pochodzącego z układu mięśniowo-szkieletowego oraz czynników powodujących i nasilających ból należy rozpatrywać z perspektywy biopsychospołecznej. Przewlekły ból jest idealnym środowiskiem do rozwoju lęku. Jeśli przewlekłego bólu nie można złagodzić, niepokój wzrasta, a niepokój staje się nadmierny, dana osoba może stracić zdolność odróżniania tego, co jest niebezpieczne od tego, co nie jest, ponieważ nie jest w stanie właściwie ocenić sygnałów związanych z bólem. Skale lęku i depresji są często stosowane do oceny długoterminowych psychospołecznych konsekwencji przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego. Skale te są jednak niewystarczające, aby wyjaśnić związek między bólem a lękiem. Opracowany przez Lefebvre'a i in. w 2017 r. Kwestionariusz obaw związanych z bólem to skala samoopisowa składająca się z 15 pozycji opracowana specjalnie w celu oceny ciśnienia związanego z bólem.
Według naszej wiedzy w literaturze nie ma standardowego, ważnego i wiarygodnego kwestionariusza tureckiego, który oceniałby obawy osób cierpiących na ból mięśniowo-szkieletowy związane z bólem i uwzględniał różnice kulturowe pacjentów tureckich. Z tego powodu nasze badanie ma na celu przetłumaczenie i kulturową adaptację Kwestionariusza obaw związanych z bólem na język turecki u osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym oraz zbadanie właściwości psychometrycznych tureckiego Kwestionariusza obaw związanych z bólem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność czytania i pisania po turecku
- Nie ma żadnych zaburzeń poznawczych
- Występują przewlekłe bóle mięśniowo-szkieletowe
- Mając ukończone 18 lat
- Chęć i chęć do pracy
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy skarżyłeś się na ból układu mięśniowo-szkieletowego spowodowany nowotworem, złamaniem lub operacją.
- Mając poważne upośledzenie funkcji poznawczych
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca
- Choroby nerwowo-mięśniowe (takie jak stwardnienie rozsiane, miopatia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa oceniająca
Formularze oceny zostaną zastosowane do uczestnika, który spełnia kryteria włączenia, metodą bezpośredniej rozmowy kwalifikacyjnej.
Informacje socjodemograficzne uczestników i czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na pytania w kwestionariuszach będą się różnić w zależności od uczestnika, ale zajmie to około 45 minut.
Drugi wywiad zostanie przeprowadzony z pacjentami w celu zastosowania testu-powtórnika w odstępach 1-tygodniowych.
|
Formularze oceny zostaną zastosowane do uczestnika, który spełnia kryteria włączenia metodą rozmowy bezpośredniej.
Informacje socjodemograficzne uczestników i czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na pytania w kwestionariuszach będą się różnić w zależności od każdego uczestnika, ale zajmie to około 45 minut.
Drugi wywiad zostanie przeprowadzony z pacjentami w celu aplikacji test-retest w odstępach 1-tygodniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz obaw związanych z bólem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz obaw związanych z bólem zostanie wykorzystany do oceny poziomu lęku związanego z bólem u uczestników.
Kwestionariusz Worry About Pain jest ankietą typu Likerta składającą się łącznie z 15 pozycji.
Każde pytanie w ankiecie jest oceniane w skali od 0 (nigdy) do 10 (zawsze).
Pytania 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 oceniają wpływ martwienia się bólem.
Pytania 3, 9, 13, 14, 15 oceniają obawy dotyczące umiejętności radzenia sobie z bólem.
|
4 tygodnie
|
|
Strach przed bólem Skala III
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Strachu przed Bólem III, która służy do oceny lęku uczestników przed bólem, składa się łącznie z 30 pozycji.
Ünver i in. przeprowadzili tureckie badanie ważności i wiarygodności. w 2018 r.
|
4 tygodnie
|
|
Skrócona skala bólu McGilla
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skrócona Formularz Skali Bólu McGilla łączy w sobie cechy standardowego Kwestionariusza Bólu McGilla i służy do oceny bólu spowodowanego przewlekłym bólem nowotworowym, przewlekłym bólem pleców, zespołem fibromialgii, bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów, bólem neuropatycznym, mastalgią i reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzili Yakut i in. w 2007.
|
4 tygodnie
|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Algometr ciśnieniowy (dolorymetr) będzie służył do oceny wrażliwości na ból i określenia czucia ciśnienia.
Algometry ciśnieniowe okazały się przydatne w ocenie zwłóknienia i punktów nadwrażliwości, punktów spustowych, aktywacji zapalenia stawów i wrażliwości na ból trzewny.
Z tego powodu w naszym badaniu próg ciśnienia bólowego będzie wyznaczany na podstawie punktów spustowych znajdujących się we włóknach górnych, środkowych i dolnych mięśnia czworobocznego.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Depresji Becka,
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Inwentarz Depresji Becka, będący jedną z najczęściej używanych skal do pomiaru depresji na całym świecie, składa się w sumie z 21 pytań.
Za każdą pozycję przyznawane są punkty w przedziale 0-3.
11-17 punktów oznacza łagodną depresję, 18-29 punktów oznacza umiarkowaną depresję, a 30-63 punkty wskazują na ciężką depresję.
Skala ta jest jedną z najpowszechniej stosowanych skal depresji w klinikach w Turcji.
|
4 tygodnie
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Inwentarz Lęku Becka, który służy do oceny objawów lękowych doświadczanych przez jednostki w wyniku izolacji społecznej, składa się z 21 pozycji i jest punktowany w przedziale 0-3.
0-21 punktów oznacza niski poziom lęku, 22-35 punktów oznacza umiarkowany niepokój, a 36 punktów i więcej oznacza wysoki poziom niepokoju.
|
4 tygodnie
|
|
Profil zdrowia Nottingham
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Profil zdrowia Nottingham został opracowany w Anglii w 1985 roku w celu oceny jakości życia poszczególnych osób związanej ze zdrowiem i został przetłumaczony na wiele języków.
Profil zdrowia Nottingham to ogólne badanie jakości życia, które ocenia problemy zdrowotne poszczególnych osób oraz stopień, w jakim problemy te wpływają na ich codzienne czynności.
W 2000 roku Küçükdeveci i wsp. przetestowali jego ważność i wiarygodność w Turcji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Ankieta dotycząca profilu zdrowia Nottingham składa się łącznie z 38 pytań i 6 podtytułów.
Podpozycje sklasyfikowano jako: energia (3 pozycje), izolacja społeczna (5 pozycji), ból (8 pozycji), sen (5 pozycji), aktywność fizyczna (8 pozycji) i reakcje emocjonalne (9 pozycji).
Odpowiedzi na pytania definiowane są jako Tak/Nie.
Każdy podtytuł jest oceniany w skali od 0 do 100.
Wysoki wynik ogólny wskazuje na zły stan zdrowia.
|
4 tygodnie
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pittsburgh Sleep Quality Index to skala dostarczająca informacji o jakości snu oraz rodzaju i nasileniu zaburzeń snu w ciągu ostatniego miesiąca.
W tej skali jakość snu danej osoby; Latencję snu ocenia się na podstawie czasu trwania snu, nawykowej wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania tabletek nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Ağargün i in.
Każdemu pytaniu ankiety przydzielana jest ocena od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają słabą jakość snu.
Jeśli łączny wynik uzyskany w skali jest mniejszy niż 5, określa się go jako „dobrą jakość snu”, a jeśli wynosi 5 lub więcej, określa się go jako „złą jakość snu”.
|
4 tygodnie
|
|
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Kinezjofobii Tampa to skala składająca się z 17 pytań opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem.
Skala obejmuje parametry urazu/ponownego urazu oraz unikania strachu w czynnościach związanych z pracą.
Yılmaz i in. przeprowadzili tureckie badanie ważności i wiarygodności. w 2011.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Grupa oceniająca
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone