Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka wersja kwestionariusza obaw związanych z bólem

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kubra Koce, Istinye University

Adaptacja kulturowa i turecka wersja kwestionariusza obaw związanych z bólem u osób cierpiących na ból mięśniowo-szkieletowy: badanie wiarygodności i ważności

Ból jest jedną z głównych dolegliwości, która powoduje, że ludzie zgłaszają się do placówek służby zdrowia. Ból jest postrzegany jako bierny sygnał ostrzegawczy leżącego u podstaw procesu chorobowego; Kiedy staje się przewlekła, uważa się ją za chorobę samą w sobie. Ból utrzymujący się dłużej niż oczekiwany czas rekonwalescencji określa się jako ból przewlekły.

Ból wiąże się z wieloma czynnikami psychologicznymi, fizycznymi i społecznymi(6). Z obserwacji klinicznych wynika, że ​​bólowi przewlekłemu towarzyszą różne problemy psychiczne, zwłaszcza lękowe i depresyjne, a długotrwałe utrzymywanie się bólu w istotny sposób wpływa na jakość życia pacjenta. Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy powoduje zmęczenie, zaburzenia snu oraz ograniczenia aktywności i uczestnictwa. Dlatego też ocenę bólu pochodzącego z układu mięśniowo-szkieletowego oraz czynników powodujących i nasilających ból należy rozpatrywać z perspektywy biopsychospołecznej. Przewlekły ból jest idealnym środowiskiem do rozwoju lęku. Jeśli przewlekłego bólu nie można złagodzić, niepokój wzrasta, a niepokój staje się nadmierny, dana osoba może stracić zdolność odróżniania tego, co jest niebezpieczne od tego, co nie jest, ponieważ nie jest w stanie właściwie ocenić sygnałów związanych z bólem. Skale lęku i depresji są często stosowane do oceny długoterminowych psychospołecznych konsekwencji przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego. Skale te są jednak niewystarczające, aby wyjaśnić związek między bólem a lękiem. Opracowany przez Lefebvre'a i in. w 2017 r. Kwestionariusz obaw związanych z bólem to skala samoopisowa składająca się z 15 pozycji opracowana specjalnie w celu oceny ciśnienia związanego z bólem.

Według naszej wiedzy w literaturze nie ma standardowego, ważnego i wiarygodnego kwestionariusza tureckiego, który oceniałby obawy osób cierpiących na ból mięśniowo-szkieletowy związane z bólem i uwzględniał różnice kulturowe pacjentów tureckich. Z tego powodu nasze badanie ma na celu przetłumaczenie i kulturową adaptację Kwestionariusza obaw związanych z bólem na język turecki u osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym oraz zbadanie właściwości psychometrycznych tureckiego Kwestionariusza obaw związanych z bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby cierpiące na bóle mięśniowo-szkieletowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność czytania i pisania po turecku
  • Nie ma żadnych zaburzeń poznawczych
  • Występują przewlekłe bóle mięśniowo-szkieletowe
  • Mając ukończone 18 lat
  • Chęć i chęć do pracy

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy skarżyłeś się na ból układu mięśniowo-szkieletowego spowodowany nowotworem, złamaniem lub operacją.
  • Mając poważne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca
  • Choroby nerwowo-mięśniowe (takie jak stwardnienie rozsiane, miopatia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa oceniająca
Formularze oceny zostaną zastosowane do uczestnika, który spełnia kryteria włączenia, metodą bezpośredniej rozmowy kwalifikacyjnej. Informacje socjodemograficzne uczestników i czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na pytania w kwestionariuszach będą się różnić w zależności od uczestnika, ale zajmie to około 45 minut. Drugi wywiad zostanie przeprowadzony z pacjentami w celu zastosowania testu-powtórnika w odstępach 1-tygodniowych.
Formularze oceny zostaną zastosowane do uczestnika, który spełnia kryteria włączenia metodą rozmowy bezpośredniej. Informacje socjodemograficzne uczestników i czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na pytania w kwestionariuszach będą się różnić w zależności od każdego uczestnika, ale zajmie to około 45 minut. Drugi wywiad zostanie przeprowadzony z pacjentami w celu aplikacji test-retest w odstępach 1-tygodniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obaw związanych z bólem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz obaw związanych z bólem zostanie wykorzystany do oceny poziomu lęku związanego z bólem u uczestników. Kwestionariusz Worry About Pain jest ankietą typu Likerta składającą się łącznie z 15 pozycji. Każde pytanie w ankiecie jest oceniane w skali od 0 (nigdy) do 10 (zawsze). Pytania 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 oceniają wpływ martwienia się bólem. Pytania 3, 9, 13, 14, 15 oceniają obawy dotyczące umiejętności radzenia sobie z bólem.
4 tygodnie
Strach przed bólem Skala III
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Strachu przed Bólem III, która służy do oceny lęku uczestników przed bólem, składa się łącznie z 30 pozycji. Ünver i in. przeprowadzili tureckie badanie ważności i wiarygodności. w 2018 r.
4 tygodnie
Skrócona skala bólu McGilla
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skrócona Formularz Skali Bólu McGilla łączy w sobie cechy standardowego Kwestionariusza Bólu McGilla i służy do oceny bólu spowodowanego przewlekłym bólem nowotworowym, przewlekłym bólem pleców, zespołem fibromialgii, bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów, bólem neuropatycznym, mastalgią i reumatoidalnym zapaleniem stawów. Tureckie badanie ważności i wiarygodności przeprowadzili Yakut i in. w 2007.
4 tygodnie
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Algometr ciśnieniowy (dolorymetr) będzie służył do oceny wrażliwości na ból i określenia czucia ciśnienia. Algometry ciśnieniowe okazały się przydatne w ocenie zwłóknienia i punktów nadwrażliwości, punktów spustowych, aktywacji zapalenia stawów i wrażliwości na ból trzewny. Z tego powodu w naszym badaniu próg ciśnienia bólowego będzie wyznaczany na podstawie punktów spustowych znajdujących się we włóknach górnych, środkowych i dolnych mięśnia czworobocznego.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka,
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Inwentarz Depresji Becka, będący jedną z najczęściej używanych skal do pomiaru depresji na całym świecie, składa się w sumie z 21 pytań. Za każdą pozycję przyznawane są punkty w przedziale 0-3. 11-17 punktów oznacza łagodną depresję, 18-29 punktów oznacza umiarkowaną depresję, a 30-63 punkty wskazują na ciężką depresję. Skala ta jest jedną z najpowszechniej stosowanych skal depresji w klinikach w Turcji.
4 tygodnie
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Inwentarz Lęku Becka, który służy do oceny objawów lękowych doświadczanych przez jednostki w wyniku izolacji społecznej, składa się z 21 pozycji i jest punktowany w przedziale 0-3. 0-21 punktów oznacza niski poziom lęku, 22-35 punktów oznacza umiarkowany niepokój, a 36 punktów i więcej oznacza wysoki poziom niepokoju.
4 tygodnie
Profil zdrowia Nottingham
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Profil zdrowia Nottingham został opracowany w Anglii w 1985 roku w celu oceny jakości życia poszczególnych osób związanej ze zdrowiem i został przetłumaczony na wiele języków. Profil zdrowia Nottingham to ogólne badanie jakości życia, które ocenia problemy zdrowotne poszczególnych osób oraz stopień, w jakim problemy te wpływają na ich codzienne czynności. W 2000 roku Küçükdeveci i wsp. przetestowali jego ważność i wiarygodność w Turcji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Ankieta dotycząca profilu zdrowia Nottingham składa się łącznie z 38 pytań i 6 podtytułów. Podpozycje sklasyfikowano jako: energia (3 pozycje), izolacja społeczna (5 pozycji), ból (8 pozycji), sen (5 pozycji), aktywność fizyczna (8 pozycji) i reakcje emocjonalne (9 pozycji). Odpowiedzi na pytania definiowane są jako Tak/Nie. Każdy podtytuł jest oceniany w skali od 0 do 100. Wysoki wynik ogólny wskazuje na zły stan zdrowia.
4 tygodnie
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pittsburgh Sleep Quality Index to skala dostarczająca informacji o jakości snu oraz rodzaju i nasileniu zaburzeń snu w ciągu ostatniego miesiąca. W tej skali jakość snu danej osoby; Latencję snu ocenia się na podstawie czasu trwania snu, nawykowej wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania tabletek nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Ağargün i in. Każdemu pytaniu ankiety przydzielana jest ocena od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają słabą jakość snu. Jeśli łączny wynik uzyskany w skali jest mniejszy niż 5, określa się go jako „dobrą jakość snu”, a jeśli wynosi 5 lub więcej, określa się go jako „złą jakość snu”.
4 tygodnie
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Kinezjofobii Tampa to skala składająca się z 17 pytań opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem. Skala obejmuje parametry urazu/ponownego urazu oraz unikania strachu w czynnościach związanych z pracą. Yılmaz i in. przeprowadzili tureckie badanie ważności i wiarygodności. w 2011.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Grupa oceniająca

Subskrybuj