冠動脈疾患 (CAD) および/または末梢動脈疾患 (PAD) 集団における疾患管理のための Care4Today デジタル プラットフォームの関与と有用性を評価する研究 (IPACE-CVD)
2025年4月25日 更新者：Janssen Scientific Affairs, LLC
冠動脈疾患/末梢動脈疾患 (CAD/PAD) 集団における疾患管理のための Care4Today デジタル プラットフォームの関与と有用性を評価するためのパイロット研究
この研究の目的は、冠動脈疾患または末梢動脈疾患 (CAD または PAD) を持つ参加者における Care4Today® Connect CAD-PAD デジタル プラットフォームの関与と有用性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
277
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- HCA Florida Memorial Hospital
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Jacksonville、Florida、アメリカ、33209
- University of Florida Health Jacksonville
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Kansas
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Overland Park、Kansas、アメリカ、662111
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77004
- HCA Houston Healthcare Medical Center
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McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Rio Grande Regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD）、またはその両方と診断された40～90歳の参加者が含まれます。
説明
包含基準:
- CADまたはPADの診断を受けており、治療中または治療を開始しようとしている必要があります
- iPhone または Android モバイル デバイスを所有している
- アクティブな電子メールアカウントをお持ちです
- 地域の要件に従ってデータ収集を許可する参加契約書またはインフォームドコンセントフォーム (ICF) に署名する必要があります
- Care4Today (C4T) CAD-PAD アプリケーション (アプリ) をダウンロードして使用したい
除外基準:
- -心血管疾患（最近の脳卒中、高い出血リスク、重度の心不全など）または研究者によって予後不良と見なされ、患者が研究を完了する可能性がある非心血管疾患
- C4T に使用される言語 (英語、またはスペイン語版が利用可能な場合はスペイン語) の読み書きができない
- 独立したアプリの使用を妨げる視覚障害、聴覚障害、または精神障害
- ICF に署名する前に現在 C4T アプリを使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD）、またはその両方を患っている参加者
CAD または PAD、またはその両方をお持ちの参加者は、iPhone または Android デバイスに Care4Today® (C4T) Connect CAD-PAD モバイル アプリケーションをダウンロードして、疾患管理における C4T の関与と有用性を 3 か月間評価するよう指示されます。
この研究の一環として、治験薬やその他の治療は提供されません。
参加者の治療および臨床管理のあらゆる側面は、引き続き現地の臨床慣行および適用される現地の規制に従い、参加医師の裁量に委ねられます。
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この研究では、参加者は薬物介入を受けません。
参加者は、Care 4Today® Connect CAD-PAD モバイル アプリケーションを 3 か月間使用します。
この研究では、参加者の関与と有用性が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Care4Today (C4T) 冠動脈疾患-末梢動脈疾患 (CAD-PAD) アプリケーションを 3 か月の研究期間中に少なくとも 10 週間使用した参加者の割合
時間枠：最長3ヶ月
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3 か月の調査期間中に CAD-PAD アプリケーションを少なくとも 10 週間使用した参加者 (C4T CAD-PAD アプリをオンボーディングした参加者のうち) の割合が報告されます。
毎週のアプリの使用は、アプリの少なくとも 1 つのコンポーネントを週に 1 回使用することとして定義されます。
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最長3ヶ月
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少なくとも 3 つの質問について満足度回答スコアが 2 以上 (>=) で研究終了アンケートを完了した熱心な参加者の割合
時間枠：最長3ヶ月
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少なくとも 3 つの質問 (合計 6 つの質問のうち) で満足度回答スコアが 2 以上で研究終了アンケートを完了した参加者の割合が報告されます。
満足度調査は研究の最後に 6 つの質問で構成され、各質問にはリッカート尺度 (1 ～ 5) で 5 つの回答が可能です。
質問に対する最も低い回答は 1 = 同意しない、最も高い回答は 5 = 同意です。
このスケールでの回答が高いほど、同意または満足度が高いことを表します。
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial、Janssen Scientific Affairs, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月29日
一次修了 (実際)
2024年8月13日
研究の完了 (実際)
2024年8月13日
試験登録日
最初に提出
2023年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。