Um estudo para avaliar o envolvimento e a utilidade da plataforma digital Care4Today para gerenciamento de doenças na população com doença arterial coronariana (DAC) e/ou doença arterial periférica (DAP) (IPACE-CVD)
25 de abril de 2025 atualizado por: Janssen Scientific Affairs, LLC
Um estudo piloto para avaliar o envolvimento e a utilidade da plataforma digital Care4Today para gerenciamento de doenças na população com doença arterial coronariana/doença arterial periférica (CAD/PAD)
O objetivo deste estudo é avaliar o envolvimento e a utilidade da plataforma digital Care4Today® Connect CAD-PAD em participantes com doença arterial coronariana ou doença arterial periférica (DAC ou PAD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
277
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- HCA Florida Memorial Hospital
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 33209
- University of Florida Health Jacksonville
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 662111
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- HCA Houston Healthcare Medical Center
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McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá participantes com idades entre 40 e 90 anos com diagnóstico de doença arterial coronariana (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) ou ambas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter um diagnóstico de DAC e/ou DAP, que esteja em terapia ou prestes a iniciar a terapia
- Possuir um dispositivo móvel iPhone ou Android
- Tenha uma conta de e-mail ativa
- Deve assinar um acordo de participação ou formulário de consentimento informado (CIF) permitindo a coleta de dados de acordo com os requisitos locais
- Disposto a baixar e usar o aplicativo CAD-PAD Care4Today (C4T) (aplicativo)
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições cardiovasculares (por exemplo, acidente vascular cerebral recente, alto risco de sangramento, insuficiência cardíaca grave) ou condição não cardiovascular considerada de mau prognóstico pelo investigador e que pode impedir um paciente de concluir o estudo
- Não é possível ler ou escrever no idioma usado para o C4T (inglês ou espanhol se a versão em espanhol estiver disponível)
- Deficiência visual ou auditiva ou deficiência mental que impediria o uso independente de aplicativos
- Pacientes que atualmente usam o aplicativo C4T antes da assinatura do TCLE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com doença arterial coronariana (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) ou ambas
Os participantes com CAD ou PAD ou ambos serão direcionados para baixar o aplicativo móvel Care4Today® (C4T) Connect CAD-PAD no dispositivo iPhone ou Android para avaliar o envolvimento e a utilidade do C4T no gerenciamento de doenças por 3 meses.
Nenhum medicamento do estudo e outro(s) tratamento(s) serão fornecidos como parte deste estudo.
Todos os aspectos do tratamento e manejo clínico dos participantes continuarão a estar de acordo com a prática clínica local e os regulamentos locais aplicáveis, e a critério do médico participante.
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Os participantes não receberão nenhuma intervenção medicamentosa neste estudo.
Os participantes usarão o aplicativo móvel Care 4Today® Connect CAD-PAD por 3 meses.
O estudo avaliará o envolvimento e a utilidade dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que usam o aplicativo Care4Today (C4T) para doença arterial coronariana-doença arterial periférica (CAD-PAD) por pelo menos 10 semanas durante o período de estudo de 3 meses
Prazo: Até 3 meses
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Será relatada a porcentagem de participantes (daqueles que integraram o aplicativo C4T CAD-PAD) que usam o aplicativo CAD-PAD por pelo menos 10 semanas durante o período de estudo de 3 meses.
O uso semanal do aplicativo é definido como o uso de pelo menos um componente do aplicativo uma vez por semana.
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Até 3 meses
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Porcentagem de participantes engajados que completaram a pesquisa de final de estudo com pontuação de resposta de satisfação maior ou igual a (>=) 2 para pelo menos 3 perguntas
Prazo: Até 3 meses
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A porcentagem de participantes engajados que completaram a pesquisa de final de estudo com pontuação de resposta de satisfação >= 2 para pelo menos 3 perguntas (de um total de 6 perguntas) será relatada.
A pesquisa de satisfação consiste em seis perguntas no final do estudo - cada uma com 5 respostas possíveis em uma escala Likert (1-5).
A resposta mais baixa possível para qualquer pergunta é 1 = discordo e a resposta mais alta possível para qualquer pergunta é 5 = concordo.
Uma resposta mais alta nesta escala representa mais concordância ou satisfação.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOPRODPEA0001 (Outro identificador: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .