Badanie mające na celu ocenę zaangażowania i przydatności cyfrowej platformy Care4Today do zarządzania chorobami w populacji z chorobą wieńcową (CAD) i/lub chorobą tętnic obwodowych (PAD) (IPACE-CVD)
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Janssen Scientific Affairs, LLC
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę zaangażowania i przydatności cyfrowej platformy Care4Today do zarządzania chorobami w populacji z chorobą wieńcową/chorobą tętnic obwodowych (CAD/PAD)
Celem tego badania jest ocena zaangażowania i przydatności platformy cyfrowej Care4Today® Connect CAD-PAD u uczestników z chorobą wieńcową lub chorobą tętnic obwodowych (CAD lub PAD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
277
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- HCA Florida Memorial Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 33209
- University of Florida Health Jacksonville
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 662111
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- HCA Houston Healthcare Medical Center
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmie uczestników w wieku 40–90 lat, u których zdiagnozowano chorobę wieńcową (CAD), chorobę tętnic obwodowych (PAD) lub jedno i drugie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć rozpoznaną chorobę CAD i/lub PAD, jest w trakcie terapii lub ma zamiar ją rozpocząć
- Posiadaj urządzenie mobilne iPhone lub Android
- Posiadaj aktywne konto e-mail
- Należy podpisać umowę o uczestnictwo lub formularz świadomej zgody (ICF), umożliwiający gromadzenie danych zgodnie z lokalnymi wymogami
- Chęć pobrania i korzystania z aplikacji Care4Today (C4T) CAD-PAD (aplikacja)
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie schorzenia sercowo-naczyniowe (na przykład niedawny udar, wysokie ryzyko krwawienia, ciężka niewydolność serca) lub schorzenia niezwiązane z układem sercowo-naczyniowym, uznane przez badacza za złe rokowanie i mogące stanowić procent pacjenta od ukończenia badania
- Nie można czytać ani pisać w języku używanym w C4T (angielskim lub hiszpańskim, jeśli dostępna jest wersja hiszpańska)
- Upośledzenie wzroku lub słuchu albo upośledzenie umysłowe uniemożliwiające niezależne korzystanie z aplikacji
- Pacjenci aktualnie korzystający z aplikacji C4T przed podpisaniem ICF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z chorobą wieńcową (CAD), chorobą tętnic obwodowych (PAD) lub obydwoma
Uczestnicy z CAD lub PAD lub obydwoma zostaną poproszeni o pobranie aplikacji mobilnej Care4Today® (C4T) Connect CAD-PAD na iPhone'a lub urządzenie z systemem Android w celu oceny zaangażowania i przydatności C4T w leczeniu chorób przez 3 miesiące.
W ramach tego badania nie będzie zapewniony żaden badany lek ani inne metody leczenia.
Wszystkie aspekty leczenia i zarządzania klinicznego uczestnikami będą w dalszym ciągu zgodne z lokalną praktyką kliniczną i obowiązującymi przepisami lokalnymi oraz według uznania uczestniczącego lekarza.
|
W tym badaniu uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji lekowej.
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej Care 4Today® Connect CAD-PAD przez 3 miesiące.
W badaniu ocenione zostanie zaangażowanie i przydatność uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy korzystają z wniosku Care4Today (C4T) dotyczącego choroby wieńcowej i choroby tętnic obwodowych (CAD-PAD) przez co najmniej 10 tygodni w 3-miesięcznym okresie badania
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników (spośród tych, którzy zainstalowali aplikację C4T CAD-PAD), którzy korzystali z aplikacji CAD-PAD przez co najmniej 10 tygodni w ciągu 3-miesięcznego okresu badania.
Tygodniowe korzystanie z aplikacji definiuje się jako korzystanie z co najmniej jednego komponentu aplikacji raz w tygodniu.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Procent zaangażowanych uczestników, którzy wypełnili ankietę na koniec badania z wynikiem w odpowiedzi na satysfakcję większym lub równym (>=) 2 dla co najmniej 3 pytań
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Zgłoszony zostanie odsetek zaangażowanych uczestników, którzy wypełnili ankietę na koniec badania z wynikiem satysfakcji >= 2 na co najmniej 3 pytania (z 6 wszystkich pytań).
Ankieta satysfakcji składa się z sześciu pytań na koniec badania – każde z 5 możliwymi odpowiedziami w podobnej skali (1-5).
Najniższa możliwa odpowiedź na dowolne pytanie to 1 = nie zgadzam się, a najwyższa możliwa odpowiedź na dowolne pytanie to 5 = zgadzam się.
Wyższa odpowiedź na tej skali oznacza większą zgodę lub satysfakcję.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOPRODPEA0001 (Inny identyfikator: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .