一项评估 Care4Today 数字平台在冠状动脉疾病 (CAD) 和/或外周动脉疾病 (PAD) 人群疾病管理中的参与度和有用性的研究 (IPACE-CVD)
2025年4月25日 更新者：Janssen Scientific Affairs, LLC
评估 Care4Today 数字平台在冠状动脉疾病/外周动脉疾病 (CAD/PAD) 人群疾病管理中的参与度和实用性的试点研究
本研究的目的是评估 Care4Today® Connect CAD-PAD 数字平台对患有冠状动脉疾病或外周动脉疾病（CAD 或 PAD）的参与者的参与度和有用性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
277
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32216
- HCA Florida Memorial Hospital
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Jacksonville、Florida、美国、33209
- University of Florida Health Jacksonville
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Kansas
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Overland Park、Kansas、美国、662111
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
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Texas
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Houston、Texas、美国、77004
- HCA Houston Healthcare Medical Center
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McAllen、Texas、美国、78503
- Rio Grande Regional Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括年龄在 40-90 岁之间、被诊断患有冠状动脉疾病 (CAD) 或外周动脉疾病 (PAD) 或两者兼而有之的参与者。
描述
纳入标准：
- 必须诊断为 CAD 和/或 PAD，正在接受治疗或即将开始治疗
- 拥有 iPhone 或 Android 移动设备
- 拥有有效的电子邮件帐户
- 必须签署参与协议或知情同意书 (ICF)，允许根据当地要求收集数据
- 愿意下载并使用 Care4Today (C4T) CAD-PAD 应用程序 (app)
排除标准：
- 任何心血管疾病（例如，近期中风、高出血风险、严重心力衰竭）或被研究者视为预后不良且可能导致患者无法完成研究的非心血管疾病
- 无法读取或写入 C4T 使用的语言（英语，或西班牙语，如果西班牙语版本可用）
- 视力或听力障碍或精神障碍将妨碍独立应用程序的使用
- 在签署 ICF 之前当前使用 C4T 应用程序的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有冠状动脉疾病 (CAD) 或外周动脉疾病 (PAD) 或两者兼有的参与者
患有 CAD 或 PAD 或两者兼有的参与者将被引导在 iPhone 或 Android 设备上下载 Care4Today® (C4T) Connect CAD-PAD 移动应用程序，以评估 C4T 在疾病管理中的参与度和有用性，为期 3 个月。
本研究不会提供研究药物和其他治疗。
参与者的治疗和临床管理的各个方面将继续符合当地临床实践和适用的当地法规，并由参与医生自行决定。
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参与者在本研究中不会接受任何药物干预。
参与者将使用 Care 4Today® Connect CAD-PAD 移动应用程序 3 个月。
该研究将评估参与者的参与度和有用性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 3 个月的研究期间使用 Care4Today (C4T) 冠状动脉疾病-外周动脉疾病 (CAD-PAD) 应用程序至少 10 周的参与者的百分比
大体时间：最长 3 个月
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将报告在 3 个月的研究期间使用 CAD-PAD 应用程序至少 10 周的参与者（使用 C4T CAD-PAD 应用程序的参与者）的百分比。
每周应用程序使用量定义为每周至少使用应用程序的一个组件一次。
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最长 3 个月
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完成研究结束调查且至少 3 个问题满意度评分大于或等于 (>=) 2 的参与参与者的百分比
大体时间：最长 3 个月
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将报告完成研究结束调查且至少 3 个问题（总共 6 个问题）满意度评分 >= 2 的参与参与者的百分比。
满意度调查由研究结束时的 6 个问题组成 - 每个问题都有 5 种可能的回答，采用李克特量表 (1-5)。
对任何问题的最低可能回答是 1 = 不同意，对任何问题的最高可能回答是 5 = 同意。
此规模上的较高响应代表更多的同意或满意度。
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最长 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial、Janssen Scientific Affairs, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月29日
初级完成 (实际的)
2024年8月13日
研究完成 (实际的)
2024年8月13日
研究注册日期
首次提交
2023年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月18日
首次发布 (实际的)
2023年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.