En undersøgelse for at vurdere engagementet og anvendeligheden af Care4Todays digitale platform for sygdomsbehandling i koronararteriesygdomme (CAD) og/eller perifere arteriesygdomme (PAD) population (IPACE-CVD)
25. april 2025 opdateret af: Janssen Scientific Affairs, LLC
En pilotundersøgelse for at vurdere engagementet og anvendeligheden af Care4Todays digitale platform til sygdomsbehandling ved koronararteriesygdom/perifer arteriesygdom (CAD/PAD) population
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere engagementet og anvendeligheden af Care4Today® Connect CAD-PAD digital platform hos deltagere med koronararteriesygdom eller perifer arteriesygdom (CAD eller PAD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
277
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- HCA Florida Memorial Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 33209
- University of Florida Health Jacksonville
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 662111
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
- HCA Houston Healthcare Medical Center
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte deltagere i alderen 40-90 diagnosticeret med koronararteriesygdom (CAD) eller perifer arteriesygdom (PAD) eller begge dele.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have diagnosen CAD og/eller PAD, som er i terapi eller skal i gang med terapi
- Ejer en iPhone eller Android mobilenhed
- Har en aktiv e-mail-konto
- Skal underskrive en deltagelsesaftale eller informeret samtykkeformular (ICF), der tillader dataindsamling i overensstemmelse med lokale krav
- Villig til at downloade og bruge Care4Today (C4T) CAD-PAD-applikation (app)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kardiovaskulær tilstand (f.eks. nyligt slagtilfælde, høj blødningsrisiko, alvorlig hjertesvigt) eller ikke-kardiovaskulær tilstand, der anses for dårlig prognose af investigator, og som kan give en patient i procent af at fuldføre undersøgelsen
- Kan ikke læse eller skrive det sprog, der bruges til C4T (engelsk eller spansk, hvis spansk version er tilgængelig)
- Syns- eller hørenedsættelse eller mentalt handicap, der ville udelukke uafhængig appbrug
- Patienter, der i øjeblikket bruger C4T-appen før underskrivelsen af ICF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med koronararteriesygdom (CAD) eller perifer arteriesygdom (PAD) eller begge dele
Deltagere med CAD eller PAD eller begge vil blive bedt om at downloade Care4Today® (C4T) Connect CAD-PAD-mobilapplikationen på iPhone eller Android-enhed for at vurdere engagement og anvendelighed af C4T i sygdomshåndtering i 3 måneder.
Ingen undersøgelseslægemiddel og anden behandling(er) vil blive leveret som en del af denne undersøgelse.
Alle aspekter af behandling og klinisk håndtering af deltagere vil fortsat være i overensstemmelse med lokal klinisk praksis og gældende lokale regler og efter den deltagende læges skøn.
|
Deltagerne vil ikke modtage nogen lægemiddelintervention i denne undersøgelse.
Deltagerne vil bruge Care 4Today® Connect CAD-PAD-mobilapplikationen i 3 måneder.
Undersøgelsen vil vurdere deltagernes engagement og anvendelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der bruger Care4Today (C4T) koronararteriesygdom-perifer arteriesygdom (CAD-PAD) ansøgning i mindst 10 uger i løbet af den 3-måneders undersøgelsesperiode
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Procentdel af deltagere (af dem, der gik ombord på C4T CAD-PAD-appen), som bruger CAD-PAD-applikationen i mindst 10 uger i løbet af den 3-måneders studieperiode, vil blive rapporteret.
Den ugentlige appbrug er defineret som at bruge mindst én komponent af appen én gang om ugen.
|
Op til 3 måneder
|
|
Procentdel af engagerede deltagere, der gennemfører undersøgelsens slutundersøgelse med en tilfredshedsrespons på større end eller lig med (>=) 2 for mindst 3 spørgsmål
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Procentdel af engagerede deltagere, der gennemfører undersøgelsens afslutningsundersøgelse med tilfredshedssvarscore på >= 2 for mindst 3 spørgsmål (ud af 6 spørgsmål i alt), vil blive rapporteret.
Tilfredshedsundersøgelsen består af seks spørgsmål i slutningen af undersøgelsen - hver med 5 mulige svar på en likert-skala (1-5).
Det lavest mulige svar på et spørgsmål er 1 = uenig, og det højest mulige svar på et spørgsmål er 5 = enig.
Højere respons på denne skala repræsenterer mere enighed eller tilfredshed.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2023
Først opslået (Faktiske)
25. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOPRODPEA0001 (Anden identifikator: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom (CAD)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien