En studie för att bedöma engagemanget och användbarheten av Care4Todays digitala plattform för sjukdomshantering vid kranskärlssjukdom (CAD) och/eller perifer artärsjukdom (PAD) population (IPACE-CVD)
25 april 2025 uppdaterad av: Janssen Scientific Affairs, LLC
En pilotstudie för att bedöma engagemanget och användbarheten av Care4Todays digitala plattform för sjukdomshantering vid kranskärlssjukdom/perifer artärsjukdom (CAD/PAD) population
Syftet med denna studie är att utvärdera engagemanget och användbarheten av Care4Today® Connect CAD-PAD digitala plattform hos deltagare med kranskärlssjukdom eller perifer artärsjukdom (CAD eller PAD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
277
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- HCA Florida Memorial Hospital
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 33209
- University of Florida Health Jacksonville
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 662111
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
- HCA Houston Healthcare Medical Center
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera deltagare i åldrarna 40-90 diagnostiserade med kranskärlssjukdom (CAD) eller perifer artärsjukdom (PAD) eller båda.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha diagnosen CAD och eller PAD, som är i terapi eller på väg att påbörja terapi
- Äg en iPhone eller Android mobil enhet
- Har ett aktivt e-postkonto
- Måste underteckna ett deltagandeavtal eller informerat samtycke (ICF) som tillåter datainsamling i enlighet med lokala krav
- Villig att ladda ner och använda Care4Today (C4T) CAD-PAD-applikation (app)
Exklusions kriterier:
- Alla kardiovaskulära tillstånd (till exempel nyligen stroke, hög blödningsrisk, allvarlig hjärtsvikt) eller icke-kardiovaskulära tillstånd som bedöms som dålig prognos av utredaren och som kan leda till att en patient slutför studien
- Det går inte att läsa eller skriva språket som används för C4T (engelska eller spanska om spansk version är tillgänglig)
- Syn- eller hörselnedsättning eller psykisk funktionsnedsättning som skulle utesluta oberoende appanvändning
- Patienter som för närvarande använder C4T-appen före signering av ICF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med kranskärlssjukdom (CAD) eller perifer artärsjukdom (PAD) eller båda
Deltagare med CAD eller PAD eller båda kommer att uppmanas att ladda ner Care4Today® (C4T) Connect CAD-PAD-mobilappen på iPhone eller Android-enhet för att bedöma engagemang och användbarheten av C4T i sjukdomshantering under 3 månader.
Inget studieläkemedel eller annan behandling kommer att tillhandahållas som en del av denna studie.
Alla aspekter av behandling och klinisk hantering av deltagarna kommer att fortsätta att vara i enlighet med lokal klinisk praxis och tillämpliga lokala bestämmelser, och enligt den deltagande läkarens gottfinnande.
|
Deltagarna kommer inte att få någon läkemedelsintervention i denna studie.
Deltagarna kommer att använda Care 4Today® Connect CAD-PAD mobilapplikation i 3 månader.
Studien kommer att bedöma deltagarnas engagemang och användbarhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som använder Care4Today (C4T) kranskärlssjukdom-perifer artärsjukdom (CAD-PAD) Ansökan i minst 10 veckor under den 3-månaders studieperioden
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Procentandelen av deltagare (av de som gick ombord på C4T CAD-PAD-appen) som använder CAD-PAD-applikationen i minst 10 veckor under den 3-månaders studieperioden kommer att rapporteras.
Den veckovisa appanvändningen definieras som att du använder minst en komponent i appen en gång i veckan.
|
Upp till 3 månader
|
|
Andel av engagerade deltagare som fyller i studieslutsundersökningen med ett tillfredsställelsesvar som är högre än eller lika med (>=) 2 för minst 3 frågor
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Procentandel av engagerade deltagare som fyller i studieslutsundersökningen med ett tillfredsställelsesvar på >= 2 för minst 3 frågor (av totalt 6 frågor) kommer att rapporteras.
Nöjdhetsundersökningen består av sex frågor i slutet av studien - var och en med 5 möjliga svar på en likert-skala (1-5).
Lägsta möjliga svar på någon fråga är 1 = håller inte med och högsta möjliga svar på någon fråga är 5 = håller med.
Högre respons på denna skala representerar mer enighet eller tillfredsställelse.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
13 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2023
Första postat (Faktisk)
25 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOPRODPEA0001 (Annan identifierare: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .