Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere engasjementet og nytten av Care4Todays digitale plattform for sykdomsbehandling i koronararteriesykdom (CAD) og/eller perifer arteriesykdom (PAD) populasjon (IPACE-CVD)

23. april 2024 oppdatert av: Janssen Scientific Affairs, LLC

En pilotstudie for å vurdere engasjementet og nytten av Care4Todays digitale plattform for sykdomsbehandling ved koronararteriesykdom/perifer arteriesykdom (CAD/PAD) populasjon

Formålet med denne studien er å vurdere engasjementet og nytten av Care4Today® Connect CAD-PAD digital plattform hos deltakere med koronararteriesykdom eller perifer arteriesykdom (CAD eller PAD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Rekruttering
        • HCA Florida Memorial Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 33209
        • Rekruttering
        • University of Florida Health Jacksonville
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 662111
        • Rekruttering
        • The Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Rekruttering
        • HCA Houston Healthcare Medical Center
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Rekruttering
        • Rio Grande Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere deltakere i alderen 40-90 år diagnostisert med koronararteriesykdom (CAD) eller perifer arteriesykdom (PAD) eller begge deler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha diagnosen CAD og eller PAD, som er i terapi eller skal starte terapi
  • Eier en iPhone eller Android mobilenhet
  • Ha en aktiv e-postkonto
  • Må signere en deltakelsesavtale eller informert samtykkeskjema (ICF) som tillater datainnsamling i samsvar med lokale krav
  • Villig til å laste ned og bruke Care4Today (C4T) CAD-PAD-applikasjon (app)

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kardiovaskulære tilstander (for eksempel nylig hjerneslag, høy blødningsrisiko, alvorlig hjertesvikt) eller ikke-kardiovaskulær tilstand som etterforskeren anser som dårlig prognose, og som kan føre til at pasienten ikke fullfører studien
  • Kan ikke lese eller skrive språket som brukes for C4T (engelsk eller spansk hvis spansk versjon er tilgjengelig)
  • Syns- eller hørselshemming eller psykisk funksjonshemming som vil utelukke uavhengig appbruk
  • Pasienter som bruker C4T-appen før signering av ICF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med koronararteriesykdom (CAD) eller perifer arteriesykdom (PAD) eller begge deler
Deltakere med CAD eller PAD eller begge vil bli bedt om å laste ned Care4Today® (C4T) Connect CAD-PAD-mobilapplikasjonen på iPhone eller Android-enhet for å vurdere engasjement og nytten av C4T i sykdomsbehandling i 3 måneder. Ingen studiemedisin og annen(e) behandling(er) vil bli gitt som en del av denne studien. Alle aspekter ved behandling og klinisk behandling av deltakerne vil fortsatt være i samsvar med lokal klinisk praksis og gjeldende lokale forskrifter, og etter den deltakende legens skjønn.
Enhet: Care4Today® Connect CAD-PAD mobilapplikasjon
Deltakerne vil ikke motta noen medikamentell intervensjon i denne studien. Deltakerne vil bruke Care 4Today® Connect CAD-PAD mobilapplikasjon i 3 måneder. Studien skal vurdere deltakerengasjement og nytteverdi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som bruker Care4Today (C4T) koronararteriesykdom-perifer arteriesykdom (CAD-PAD) søknad i minst 10 uker i løpet av den 3-måneders studieperioden
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Prosentandelen av deltakerne (av de som gikk ombord på C4T CAD-PAD-appen) som bruker CAD-PAD-applikasjonen i minst 10 uker i løpet av den 3-måneders studieperioden, vil bli rapportert. Den ukentlige appbruken er definert som bruk av minst én komponent i appen én gang i uken.
Inntil 3 måneder
Prosentandel av engasjerte deltakere som fullfører undersøkelsen ved slutten av studien med en tilfredshetsrespons på høyere enn eller lik (>=) 2 for minst 3 spørsmål
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Prosentandelen av engasjerte deltakere som fullfører studiesluttundersøkelsen med tilfredshetsresponsscore på >= 2 for minst 3 spørsmål (av totalt 6 spørsmål) vil bli rapportert. Tilfredshetsundersøkelsen består av seks spørsmål på slutten av studien - hver med 5 mulige svar på en likert-skala (1-5). Lavest mulig svar på et spørsmål er 1 = uenig og høyest mulig svar på et spørsmål er 5 = enig. Høyere respons på denne skalaen representerer mer enighet eller tilfredshet.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Samarbeidspartnere

HCA Research Institute, LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NOPRODPEA0001 (Annen identifikator: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom (CAD)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere