관상동맥질환(CAD) 및/또는 말초동맥질환(PAD) 인구의 질병 관리를 위한 Care4Today 디지털 플랫폼의 참여 및 유용성을 평가하기 위한 연구 (IPACE-CVD)
2025년 4월 25일 업데이트: Janssen Scientific Affairs, LLC
관상동맥질환/말초동맥질환(CAD/PAD) 인구의 질병 관리를 위한 Care4Today 디지털 플랫폼의 참여 및 유용성을 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 관상동맥질환 또는 말초동맥질환(CAD 또는 PAD)이 있는 참가자를 대상으로 Care4Today® Connect CAD-PAD 디지털 플랫폼의 참여와 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
277
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- HCA Florida Memorial Hospital
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Jacksonville, Florida, 미국, 33209
- University of Florida Health Jacksonville
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 662111
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77004
- HCA Houston Healthcare Medical Center
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McAllen, Texas, 미국, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 관상동맥질환(CAD)이나 말초동맥질환(PAD) 또는 둘 다를 진단받은 40~90세 참가자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 치료 중이거나 치료를 시작할 예정인 CAD 및/또는 PAD 진단을 받아야 합니다.
- iPhone 또는 Android 모바일 기기를 소유하세요.
- 활성 이메일 계정이 있습니다
- 현지 요구 사항에 따라 데이터 수집을 허용하는 참여 계약 또는 사전 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.
- Care4Today(C4T) CAD-PAD 애플리케이션(앱)을 다운로드하여 사용하고 싶습니다.
제외 기준:
- 연구자가 예후가 좋지 않은 것으로 간주하고 환자가 연구를 완료하지 못하게 할 수 있는 모든 심혈관 질환(예: 최근 뇌졸중, 높은 출혈 위험, 중증 심부전) 또는 비심혈관 질환
- C4T에 사용되는 언어(영어 또는 스페인어 버전이 있는 경우 스페인어)를 읽거나 쓸 수 없습니다.
- 독립적인 앱 사용을 방해하는 시각 또는 청각 장애 또는 정신 장애
- 현재 ICF 서명 이전에 C4T 앱을 사용하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상동맥질환(CAD), 말초동맥질환(PAD) 또는 둘 다를 앓고 있는 참가자
CAD나 PAD 또는 두 가지 모두를 사용하는 참가자는 iPhone 또는 Android 장치에 Care4Today®(C4T) Connect CAD-PAD 모바일 애플리케이션을 다운로드하여 3개월 동안 질병 관리에서 C4T의 참여와 유용성을 평가하도록 안내됩니다.
본 연구의 일부로 연구 약물 및 기타 치료법은 제공되지 않습니다.
참가자의 치료 및 임상 관리의 모든 측면은 계속해서 현지 임상 관행 및 해당 현지 규정을 준수하고 참여 의사의 재량에 따릅니다.
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참가자는 본 연구에서 어떠한 약물 개입도 받지 않습니다.
참가자는 Care 4Today® Connect CAD-PAD 모바일 애플리케이션을 3개월 동안 사용하게 됩니다.
이 연구에서는 참가자의 참여와 유용성을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 연구 기간 동안 최소 10주 동안 Care4Today(C4T) 관상동맥질환-말초동맥질환(CAD-PAD) 애플리케이션을 사용한 참가자 비율
기간: 최대 3개월
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3개월의 연구 기간 동안 최소 10주 동안 CAD-PAD 애플리케이션을 사용한 참가자(C4T CAD-PAD 앱에 온보딩한 참가자)의 비율이 보고됩니다.
주간 앱 사용은 일주일에 한 번 이상 앱 구성 요소를 하나 이상 사용하는 것으로 정의됩니다.
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최대 3개월
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최소 3개 질문에 대해 만족 응답 점수가 2 이상(>=) 2인 연구 종료 설문 조사를 완료한 참여 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
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최소 3개 질문(총 6개 질문 중)에 대해 2점 이상의 만족도 응답 점수로 연구 종료 설문조사를 완료한 참여 참가자의 비율이 보고됩니다.
만족도 조사는 연구가 끝날 때 6개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문에는 리커트 척도(1-5)로 5개의 가능한 응답이 있습니다.
모든 질문에 대한 가능한 가장 낮은 응답은 1 = 동의하지 않으며 모든 질문에 대한 가능한 가장 높은 응답은 5 = 동의입니다.
이 척도에서 응답이 높을수록 더 많은 동의 또는 만족도를 나타냅니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NOPRODPEA0001 (기타 식별자: Janssen Scientific Affairs, LLC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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