Tutkimus Care4Today-digitaalialustan sitoutumisen ja hyödyllisyyden arvioimiseksi sepelvaltimotaudin (CAD) ja/tai ääreisvaltimotaudin (PAD) väestössä (IPACE-CVD)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Janssen Scientific Affairs, LLC
Pilottitutkimus Care4Today-digitaalialustan sitoutumisen ja hyödyllisyyden arvioimiseksi sepelvaltimotautien/ ääreisvaltimotautien (CAD/PAD) väestön sairauksien hallintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Care4Today® Connect CAD-PAD -digitaalialustan sitoutumista ja hyödyllisyyttä osallistujille, joilla on sepelvaltimotauti tai ääreisvaltimotauti (CAD tai PAD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Puhelinnumero: 844-434-4210
- Sähköposti: Participate-In-This-Study@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of COlorado Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Rekrytointi
- HCA Florida Memorial Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 33209
- Rekrytointi
- University of Florida Health Jacksonville
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 662111
- Rekrytointi
- The Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Rekrytointi
- HCA Houston Healthcare Medical Center
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Rekrytointi
- Rio Grande Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 40–90-vuotiaita osallistujia, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti (CAD) tai ääreisvaltimotauti (PAD) tai molemmat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heillä on oltava CAD- ja/tai PAD-diagnoosi, jotka ovat terapiassa tai aloittamassa hoidon
- Omista iPhone- tai Android-mobiililaite
- Sinulla on aktiivinen sähköpostitili
- Sinun on allekirjoitettava osallistumissopimus tai tietoinen suostumuslomake (ICF), joka mahdollistaa tietojen keräämisen paikallisten vaatimusten mukaisesti
- Haluan ladata ja käyttää Care4Today (C4T) CAD-PAD-sovellusta (sovellus)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kardiovaskulaariset sairaudet (esimerkiksi äskettäinen aivohalvaus, suuri verenvuotoriski, vaikea sydämen vajaatoiminta) tai ei-sydän- ja verisuonisairauksia, jotka tutkija pitää huonona ennusteena ja jotka saattavat estää potilaan suorittamasta tutkimusta
- C4T:ssä käytettyä kieltä ei voi lukea tai kirjoittaa (englanniksi tai espanjaksi, jos espanjalainen versio on saatavilla)
- Näkö- tai kuulovamma tai henkinen vamma, joka estäisi sovellusten itsenäisen käytön
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä C4T-sovellusta ennen ICF:n allekirjoittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on sepelvaltimotauti (CAD) tai ääreisvaltimotauti (PAD) tai molemmat
Osallistujat, joilla on CAD tai PAD tai molemmat, ohjataan lataamaan Care4Today® (C4T) Connect CAD-PAD -mobiilisovellus iPhoneen tai Android-laitteeseen arvioidakseen C4T:n sitoutumista ja hyödyllisyyttä sairaudenhallinnassa 3 kuukauden ajan.
Tutkimuslääkettä tai muita hoitoja ei tarjota osana tätä tutkimusta.
Kaikki osallistujien hoidon ja kliinisen hoidon osa-alueet ovat jatkossakin paikallisen kliinisen käytännön ja sovellettavien paikallisten määräysten mukaisia ja osallistuvan lääkärin harkinnan mukaan.
|
Osallistujat eivät saa tässä tutkimuksessa mitään huumeinterventioita.
Osallistujat käyttävät Care 4Today® Connect CAD-PAD -mobiilisovellusta 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksessa arvioidaan osallistujien sitoutumista ja hyödyllisyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttävät Care4Today (C4T) -sepelvaltimotauti-perifeerinen valtimotauti (CAD-PAD) -hakemusta vähintään 10 viikon ajan 3 kuukauden tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista (neistä, jotka käyttivät C4T CAD-PAD -sovellusta), jotka käyttävät CAD-PAD-sovellusta vähintään 10 viikon ajan 3 kuukauden tutkimusjakson aikana, raportoidaan.
Viikoittainen sovelluksen käyttö on määritelty vähintään yhden sovelluksen osan käyttämiseksi kerran viikossa.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Sitoutuneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat tutkimuksen loppukyselyn tyytyväisyyteen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 2 vähintään 3 kysymyksessä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Niiden sitoutuneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat tutkimuksen lopussa tyytyväisyysvastauspisteet >= 2 vähintään kolmessa kysymyksessä (kuudesta kysymyksestä).
Tyytyväisyyskysely koostuu kuudesta tutkimuksen lopussa olevasta kysymyksestä, joista jokaisessa on viisi mahdollista vastausta likert-asteikolla (1-5).
Pienin mahdollinen vastaus mihin tahansa kysymykseen on 1 = eri mieltä ja korkein mahdollinen vastaus mihin tahansa kysymykseen on 5 = samaa mieltä.
Korkeampi vastaus tällä asteikolla edustaa enemmän yksimielisyyttä tai tyytyväisyyttä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOPRODPEA0001 (Muu tunniste: Janssen Scientific Affairs, LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .