運動による高齢者の認知力と健康の改善の評価 (ACHIEVE) - 研究。
運動による高齢者の認知と健康の改善の評価（ACHIEVE）研究 - 認知障害のある高齢者の認知と身体状態を強化するための最適な運動用量反応。
コロンビアでは、生活の質の向上による高齢者の割合の増加と、出生率の低下による若年人口の減少という、逆転した人口ピラミッドを反映した人口動態の変化が起きています。 これらの変化は、老化とそれが体に及ぼす悪影響により、医療システムに課題をもたらしています。 高齢化率は 1950 年以来 4 倍に増加しています。これは、15 歳未満の人口と比較して高齢者の人口が大幅に増加していることを意味します。 運動は高齢者の身体的および認知的健康にプラスの効果をもたらすことが証明されていますが、高齢者の認知障害に関する文献にはまだギャップがあり、最大の治療可能性を達成するための最適な用量は決定されていません。
したがって、この研究の目的は、軽度認知障害のある高齢者の認知機能を改善するための高強度運動に対する最適な用量反応関係を確立することです。 4つのグループによるランダム化対照臨床試験が実施されます。 グループのうちの 1 つは対照として機能し、治療は受けず、職業活動に重点を置きます。 他の 3 つのグループは実験的なもので、世界保健機関 (WHO) のガイドラインとメタ分析による以前の体系的な研究に基づいて、運動の頻度と期間が変更されます。 最初の実験グループ (EG1) では、週に 3 回、各 50 分のセッションで 150 分間の高強度の運動を行うという WHO の推奨事項が適用されます。 EG2 では、参加者は週に 2 回、セッションあたり 30 分間の高強度の運動を行います。 EG3 では、高強度の運動が 1 回あたり 50 分のセッションで週に 4 回実行されます。 すべての実験グループは、集団に合わせて有酸素運動と筋力運動を組み合わせた高強度の運動介入を受けます。 セッションは、ウォームアップ、コアフェーズ、クールダウンの 3 つのフェーズに分かれています。
社会人口学的、認知的、身体的状態のさまざまな変数が評価されます。 すべての従属変数は介入の前後で測定され、統計分析により、どの運動処方が認知改善の点で最良の結果をもたらしたかが決定されます。 この研究は、コロンビアの軽度認知障害のある高齢者の認知力を改善するための高強度の運動の最適量に関する貴重な情報を提供することを目的としています。」
調査の概要
詳細な説明
この研究は、65歳以上の男女計118人が参加する実験研究、無作為化単盲検対照臨床試験に相当する。 彼らは、対照グループ (n = 31) と 3 つの実験グループ (それぞれ n = 29) の 4 つのグループに分けられます。 変数は、情報の偏りや差異による誤分類を防ぐために、同じ検証済みのツールを使用して両方のグループに対して測定され、同じ評価者によって評価されます。 評価は介入の開始時と完了直後に行われ、結果はデータ ログに記録されます。 その後、これらの結果は Excel データベースに統合され、必要な比較可能性を確保しながらプライバシーを確保するために各参加者にコードが割り当てられます。
独立変数に関しては、社会人口学的特徴、病歴、社会家族評価尺度について取り上げます。 結果変数に関しては、それらはいくつかの領域に分類されます。健康状態に関連する変数は、Charlson Comorbidity Index を使用した併存疾患による死亡の相対リスク、SF36 アンケートを使用した健康関連の生活の質、および Fried の虚弱表現型を評価します。 体調変数はシニアフィットネスバッテリーを使用して評価され、歩行とバランスはティネッティスケールを使用して、歩行速度は6分間の歩行テストで評価されます。 機能変数は、Katz 指数 (日常生活の活動)、Lawton & Brody 指数 (日常生活の手段的活動)、および Siu と Reuben の物理スケール (日常生活の高度な活動) を使用して評価されます。 認知変数については、Mini-Mental State Exam (MMSE) と Montreal Cognitive Assessment (MoCA) を使用します。 注意力と実行機能は、トレイルメイキングテストのパートAとパートBを使用して測定されます。言語流暢性は言語流暢性テスト（VFT）で評価され、選択的注意と集中力はD2テストで評価されます。 処理速度は、Digit Symbol Substitution Test (DSST) によって決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valle Del Cauca
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Cali、Valle Del Cauca、コロンビア、760001
- Retos Salud Mental
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究への参加に自発的に同意し、他の運動プログラムに参加していない65歳以上の男性および女性
- 研究に必要な身体活動に参加するために適切な身体的自律性を備えていること
- 軽度の認知障害がある（ミニ精神状態検査のスコアが25未満）
- この治験の指示、プログラム、プロトコールを理解する能力があること。
除外基準:
- 身体検査や運動検査に禁忌のある人は除外されます。 これには、がん、肺高血圧、腎不全、心不全、孤児疾患、精神疾患、神経障害または認知障害、ヒト免疫不全ウイルス（HIV/AIDS）感染または疾患などの病状と診断された個人が含まれます。
- 研究への参加に同意しない個人、またはプログラム参加時のインフォームド・コンセントにおいて研究目的でのデータの使用を承認することを拒否した個人も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ 1 (EG1)
このグループは、週に 150 分間、週 3 日、各セッションが 50 分間続く高強度の身体運動に取り組みます。
セッションの構成には、5 分間のウォームアップ、40 分間のコアフェーズ、および 5 分間のクールダウンが含まれます。
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介入は12週間続きます。 グループに応じて、参加者は週に 4 回または 2 回のみ介入に参加し、セッションあたりの所要時間は 30 ～ 60 分になります。 各セッションは、初期ウォームアップ フェーズ、中央フェーズ、クールダウン フェーズの 3 つのフェーズで構成されます。 ウォームアップ段階では、固定点でアイコンタクトを維持しながら、首の屈曲伸展、回転、側方屈曲から始めて、関節の可動性に焦点を当てます。 これに続いて、回転を含む体幹の可動性エクササイズが行われます。 中心段階は、最大心拍数の 80 ～ 85% の強度で実行される有酸素トレーニングと筋力トレーニングで構成されます。 各エクササイズは 20 ～ 30 秒間集中的に実行され、その後 10 ～ 15 秒の休憩時間を取ってからエクササイズを繰り返します。 |
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実験的：実験グループ 2 (EG2)
このグループの参加者は、週に 2 回、各セッションが 30 分間続く高強度の運動を行います。
セッションの構成には、5 分間のウォームアップ、20 分間のコアフェーズ、および 5 分間のクールダウンが含まれます。
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介入は12週間続きます。 グループに応じて、参加者は週に 4 回または 2 回のみ介入に参加し、セッションあたりの所要時間は 30 ～ 60 分になります。 各セッションは、初期ウォームアップ フェーズ、中央フェーズ、クールダウン フェーズの 3 つのフェーズで構成されます。 ウォームアップ段階では、固定点でアイコンタクトを維持しながら、首の屈曲伸展、回転、側方屈曲から始めて、関節の可動性に焦点を当てます。 これに続いて、回転を含む体幹の可動性エクササイズが行われます。 中心段階は、最大心拍数の 80 ～ 85% の強度で実行される有酸素トレーニングと筋力トレーニングで構成されます。 各エクササイズは 20 ～ 30 秒間集中的に実行され、その後 10 ～ 15 秒の休憩時間を取ってからエクササイズを繰り返します。 |
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実験的：実験グループ 3 (EG3)
このグループは、週に 4 回、各セッションが 50 分間続く高強度の運動に取り組みます。
セッションの構成には、5 分間のウォームアップ、40 分間のコアフェーズ、および 5 分間のクールダウンが含まれます。
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介入は12週間続きます。 グループに応じて、参加者は週に 4 回または 2 回のみ介入に参加し、セッションあたりの所要時間は 30 ～ 60 分になります。 各セッションは、初期ウォームアップ フェーズ、中央フェーズ、クールダウン フェーズの 3 つのフェーズで構成されます。 ウォームアップ段階では、固定点でアイコンタクトを維持しながら、首の屈曲伸展、回転、側方屈曲から始めて、関節の可動性に焦点を当てます。 これに続いて、回転を含む体幹の可動性エクササイズが行われます。 中心段階は、最大心拍数の 80 ～ 85% の強度で実行される有酸素トレーニングと筋力トレーニングで構成されます。 各エクササイズは 20 ～ 30 秒間集中的に実行され、その後 10 ～ 15 秒の休憩時間を取ってからエクササイズを繰り返します。 |
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介入なし：コントロールグループ (CG)
対照群はいかなる種類の介入も実行しません。
スポーツ科学の専門家によって開発された汎アメリカ保健機関から推奨される身体活動を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な認知
時間枠：最長12週間
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一般的な認知機能は、実行機能と視空間機能、記憶、注意、言語、抽象化、想起記憶、および見当識を評価するモントリオール認知評価 (MoCA) で評価されます。
合計得点は 30 点です。 26 以上のスコアは正常とみなされます。
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最長12週間
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シニアフィットネスバッテリー (SFB)
時間枠：最長12週間
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体調と機能的能力の変数は、シニア フィットネス バッテリー (SFB) を使用して評価されます。
SFBには、上肢と下肢の筋力（それぞれアームカールテストと椅子立ちテスト）、有酸素能力（6分間の歩行テスト）、下肢の柔軟性（シットアンドリーチテスト）、上肢の柔軟性（バックスクラッチ）のテストが含まれます。テスト）、動的敏捷性とバランス（8 フィートのアップアンドゴー テスト）。
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最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレイルメイキングテストパートAとパートB
時間枠：最長12週間
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注意力と実行機能は、トレイルメイキングテストのパート A とパート B (それぞれ TMTA と TMTB) を使用して評価されます。
これらのテストには、参加者が番号の付いた円を連続して接続する (TMTA) か、数字と文字の円を交互に接続する (TMTB) という、時間制限付きの視覚および運動タスクが含まれます。
TMTA は精神運動の注意力と速度、および異なるタスクやルールセットの間で切り替える能力を評価し、TMTB は実行機能を評価します。
すべてのサークルを接続するのにかかる時間が短いほど、注意力と実行機能が向上していることを示します。
TMT-A の平均スコアは 29 秒で、スコアが不足している場合は 78 秒を超えます。
TMT-B の場合、平均スコアは 75 秒で、不足スコアは 273 秒を超えます。
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最長12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語の流暢さ
時間枠：最長12週間
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言語流暢性は、神経心理学的評価で広く使用されている言語流暢性テスト (VFT) を使用して評価されます。
参加者は、「魚」などの上位カテゴリーや下位カテゴリーを使用せずに、1 分間でできるだけ多くの動物の名前を答えるように求められます。
17 未満のスコアは懸念を示します。
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最長12週間
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D2テスト
時間枠：最長12週間
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選択的注意と集中力はD2テストで評価されます。
選択的注意は、ランダムに現れる他の気を散らす刺激の中から特定の視覚刺激（たとえば、2 つのマークが付いた文字「d」）を迅速に識別して選択する被験者の能力に焦点を当てます。
この時間制限付きテストでは、指示に従う能力と刺激を識別する能力を評価します。スコアは、総正解率、誤り率、処理された単語と誤りの差から計算される総テスト効率、および総正解と総正解と誤りの差から得られる集中指数に分けられます。コミッションエラー。
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最長12週間
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数字記号置換テスト (DSST)
時間枠：最長12週間
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処理速度は、数字記号置換テスト (DSST) を使用して評価されます。これは、被験者がページの上部にあるキーに従って記号を数字に関連付けることを必要とする紙と鉛筆の認知テストです。
被験者は数字の行の下のスペースに記号をコピーします。
スコアは、割り当てられた時間 (通常は 90 ～ 120 秒) 内の正しいシンボルの数に基づいており、最大スコアは 60 です。
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最長12週間
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ティネッティスケール
時間枠：最長12週間
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Tinetti スケールは、姿勢の安定性、バランス、歩行を評価して、患者の転倒リスクを判断します。
評価は 2 つの部分に分かれており、最初の部分ではバランスを最大スコア 16 で評価し、2 番目の部分では歩行を最大スコア 12 で評価します。
両方の部分を合計することで得られる合計スコアは、転倒リスクの分類に使用されます。
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最長12週間
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虚弱表現型
時間枠：最長12週間
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虚弱性は、次の 5 つの基準から構成される虚弱表現型を使用して評価されました。(i) 不随意な体重減少。 (ii) 自己申告による疲労。 (iii) 歩く速度が遅い。 (iv) 弱さ。 (v) 身体活動が少ない。
基準が 3 つ以上ある高齢者は虚弱として分類され、基準が 1 つまたは 2 つしかない高齢者は中度の虚弱として分類され、基準がない人は非虚弱として分類されました。
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最長12週間
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カッツ指数
時間枠：最長12週間
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カッツ指数は、入浴、着替え、トイレ、移乗、失禁、食事などの日常生活活動 (ADL) を調査し、これらの活動を行う際の依存性または自立性を考慮します。
65 歳以上の個人が使用できるように設計されており、普遍的な適用性が検証されています。
スコア 6 は完全な機能障害を示し、4 は中程度の機能障害を示し、2 以下は重度の機能障害を示します。
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最長12週間
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ロートンとブロディのインデックス
時間枠：最長12週間
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ロートン＆ブロディ指数は、買い物、料理、掃除、洗濯、財務、投薬、交通機関、電話の使用などの手段的日常生活活動 (IADL) を評価します。
これは、器械の障害を 1 つ以上の活動を実行できないこととみなしており、高齢者向けにスペイン語で検証されています。
要約スコアの範囲は、女性の場合は 0 (低機能、依存) から 8 (高機能、自立)、男性の場合は 0 ～ 5 です。
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最長12週間
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シウとルーベンの物理的なスケール
時間枠：最長12週間
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シウとルーベンの高度な日常生活活動のための身体的尺度 (AADL) は、高齢者の統合と社会的関係の程度を評価します。
この尺度は 9 つの項目で構成され、各項目は被験者がアクションを実行するのにかかる時間に基づいてスコア付けされます。
このスケールには最大 36 点があり、成人を自律性 (≧25) または非自律性 (<25) に分類します。
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最長12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- University of Jaén-
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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