Valutare i miglioramenti cognitivi e di salute negli anziani tramite l'esercizio (ACHIEVE) - Studio.
Studio sulla valutazione dei miglioramenti cognitivi e della salute negli anziani tramite l'esercizio fisico (ACHIEVE) - Dose-risposta ottimale all'esercizio fisico per migliorare la cognizione e la condizione fisica negli anziani con problemi cognitivi.
In Colombia è in corso una transizione demografica che si riflette in una piramide demografica invertita, con un aumento della percentuale di anziani a causa di una migliore qualità della vita, nonché una diminuzione della popolazione giovane a causa del basso tasso di natalità. Questi cambiamenti pongono sfide al sistema sanitario a causa dell’invecchiamento e delle sue conseguenze negative per l’organismo. Il tasso di invecchiamento è quadruplicato dal 1950, il che significa un aumento significativo della popolazione anziana rispetto a quella sotto i 15 anni. Sebbene sia stato dimostrato che l’esercizio fisico ha effetti positivi sulla salute fisica e cognitiva degli anziani, ci sono ancora lacune nella letteratura riguardante il deterioramento cognitivo negli anziani e non è stata determinata la dose ottimale per ottenere il massimo potenziale terapeutico.
Pertanto, lo scopo di questa ricerca è stabilire la relazione dose-risposta ottimale con l’esercizio ad alta intensità per migliorare la cognizione negli anziani con lieve deterioramento cognitivo. Verrà condotto uno studio clinico controllato randomizzato con quattro gruppi. Uno dei gruppi fungerà da controllo e non riceverà cure, concentrandosi sulle attività lavorative. Gli altri tre gruppi saranno sperimentali e la frequenza e la durata dell'esercizio saranno modificate sulla base delle linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e di una precedente ricerca sistematica con meta-analisi. Nel primo gruppo sperimentale (EG1) verranno applicate le raccomandazioni dell'OMS, consistenti in 150 minuti di esercizio ad alta intensità tre volte a settimana in sessioni di 50 minuti ciascuna. Nell'EG2, i partecipanti eseguiranno esercizi ad alta intensità due volte a settimana, con una durata di 30 minuti per sessione. Nell'EG3, gli esercizi ad alta intensità verranno eseguiti quattro volte a settimana in sessioni di 50 minuti ciascuna. Tutti i gruppi sperimentali riceveranno interventi di esercizio fisico ad alta intensità che combinano esercizi aerobici e di forza adattati alla popolazione. Le sessioni saranno divise in tre fasi: riscaldamento, fase centrale e defaticamento.
Verranno valutate diverse variabili sociodemografiche, cognitive e di condizione fisica. Tutte le variabili dipendenti saranno misurate prima e dopo l'intervento e l'analisi statistica determinerà quale prescrizione di esercizi ha prodotto i migliori risultati in termini di miglioramento cognitivo. Questa ricerca mira a fornire preziose informazioni sulla dose ottimale di esercizio ad alta intensità per migliorare la cognizione negli anziani con lieve deterioramento cognitivo in Colombia."
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca corrisponde a uno studio sperimentale, uno studio clinico randomizzato, controllato in singolo cieco, al quale parteciperanno un totale di 118 individui, sia uomini che donne di età superiore ai 65 anni. Saranno divisi in quattro gruppi: il gruppo di controllo (n = 31) e tre gruppi sperimentali (n = 29 ciascuno). Le variabili saranno misurate per entrambi i gruppi utilizzando gli stessi strumenti validati e valutate dallo stesso valutatore per prevenire errori di informazione e classificazioni errate differenziali. Le valutazioni avverranno all'inizio dell'intervento e subito dopo il suo completamento, con i risultati registrati in un data log. Successivamente, questi risultati verranno consolidati in un database Excel, a ciascun partecipante verrà assegnato un codice per garantire la privacy pur consentendo la necessaria comparabilità.
Per quanto riguarda le variabili indipendenti, affronteremo le caratteristiche sociodemografiche, la storia clinica e la scala di valutazione socio-familiare. Per quanto riguarda le variabili di risultato, queste sono classificate in diverse aree: quelle relative allo stato di salute valuteranno il rischio relativo di morte per comorbilità utilizzando il Charlson Comorbidity Index, la qualità della vita correlata alla salute utilizzando il questionario SF36 e il fenotipo di fragilità di Fried. Verranno valutate le variabili della condizione fisica utilizzando la Senior Fitness Battery, l'andatura e l'equilibrio utilizzando la Scala Tinetti e la velocità dell'andatura con il test del cammino di 6 minuti. Le variabili funzionali saranno valutate utilizzando l'indice di Katz (attività della vita quotidiana), l'indice di Lawton & Brody (attività strumentali della vita quotidiana) e la scala fisica di Siu e Reuben (attività avanzate della vita quotidiana). Per la variabile cognitiva, utilizzeremo il Mini-Mental State Examination (MMSE) e il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). L'attenzione e le funzioni esecutive saranno misurate utilizzando il Trail Making Test Parte A e Parte B. La fluidità verbale sarà valutata con il Verbal Fluency Test (VFT), mentre l'attenzione selettiva e la concentrazione saranno valutate utilizzando il test D2. La velocità di elaborazione sarà determinata tramite il Digit Symbol Substitution Test (DSST).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760001
- Retos Salud Mental
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 65 anni che accettano volontariamente di partecipare allo studio e non sono impegnati in nessun altro programma di esercizio fisico
- Possedere un'adeguata autonomia fisica per partecipare alle attività fisiche richieste per lo studio
- Presentano un lieve deterioramento cognitivo (con un punteggio <25 al Mini-Mental State Examination)
- Avere la capacità di comprendere le istruzioni, i programmi e i protocolli di questo studio.
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le persone con controindicazioni alle prove fisiche o da sforzo. Ciò include individui con diagnosi di patologie come cancro, ipertensione polmonare, insufficienza renale, insufficienza cardiaca, malattie orfane, condizioni psichiatriche, disturbi neurologici o cognitivi o infezione o malattia da virus dell'immunodeficienza umana (HIV/AIDS).
- Verranno esclusi anche i soggetti che non acconsentono a partecipare allo studio o che hanno rifiutato di approvare l'utilizzo dei propri dati a fini di ricerca nel consenso informato al momento dell'iscrizione al programma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE 1 (EG1)
Questo gruppo si impegnerà in esercizi fisici ad alta intensità per 150 minuti a settimana, tre giorni alla settimana, con ciascuna sessione della durata di 50 minuti.
La struttura della sessione includerà 5 minuti di riscaldamento, 40 minuti di fase centrale e 5 minuti di defaticamento.
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L'intervento durerà 12 settimane. A seconda del gruppo, i partecipanti si impegneranno nell'intervento quattro volte a settimana o solo due volte, con una durata che varia dai 30 ai 60 minuti per sessione. Ogni sessione sarà composta da tre fasi: una fase iniziale di riscaldamento, una fase centrale e una fase di defaticamento. La fase di riscaldamento si concentrerà sulla mobilità articolare, iniziando con la flessione-estensione, la rotazione e la flessione laterale del collo mantenendo il contatto visivo con un punto fisso. Seguiranno esercizi di mobilità del tronco, comprese le rotazioni. La fase centrale consisterà in allenamenti aerobici e di forza eseguiti ad un'intensità pari all'80-85% della frequenza cardiaca massima. Ogni esercizio verrà eseguito intensamente per 20-30 secondi, seguito da un periodo di riposo da 10 a 15 secondi prima di ripetere l'esercizio. |
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Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE 2 (EG2)
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno esercizi ad alta intensità due volte a settimana, con ciascuna sessione della durata di 30 minuti.
La struttura della sessione includerà 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di fase centrale e 5 minuti di defaticamento.
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L'intervento durerà 12 settimane. A seconda del gruppo, i partecipanti si impegneranno nell'intervento quattro volte a settimana o solo due volte, con una durata che varia dai 30 ai 60 minuti per sessione. Ogni sessione sarà composta da tre fasi: una fase iniziale di riscaldamento, una fase centrale e una fase di defaticamento. La fase di riscaldamento si concentrerà sulla mobilità articolare, iniziando con la flessione-estensione, la rotazione e la flessione laterale del collo mantenendo il contatto visivo con un punto fisso. Seguiranno esercizi di mobilità del tronco, comprese le rotazioni. La fase centrale consisterà in allenamenti aerobici e di forza eseguiti ad un'intensità pari all'80-85% della frequenza cardiaca massima. Ogni esercizio verrà eseguito intensamente per 20-30 secondi, seguito da un periodo di riposo da 10 a 15 secondi prima di ripetere l'esercizio. |
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Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE 3 (EG3)
Questo gruppo si impegnerà in esercizi ad alta intensità quattro volte a settimana, con ciascuna sessione della durata di 50 minuti.
La struttura della sessione includerà 5 minuti di riscaldamento, 40 minuti di fase centrale e 5 minuti di defaticamento.
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L'intervento durerà 12 settimane. A seconda del gruppo, i partecipanti si impegneranno nell'intervento quattro volte a settimana o solo due volte, con una durata che varia dai 30 ai 60 minuti per sessione. Ogni sessione sarà composta da tre fasi: una fase iniziale di riscaldamento, una fase centrale e una fase di defaticamento. La fase di riscaldamento si concentrerà sulla mobilità articolare, iniziando con la flessione-estensione, la rotazione e la flessione laterale del collo mantenendo il contatto visivo con un punto fisso. Seguiranno esercizi di mobilità del tronco, comprese le rotazioni. La fase centrale consisterà in allenamenti aerobici e di forza eseguiti ad un'intensità pari all'80-85% della frequenza cardiaca massima. Ogni esercizio verrà eseguito intensamente per 20-30 secondi, seguito da un periodo di riposo da 10 a 15 secondi prima di ripetere l'esercizio. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Il gruppo di controllo non effettuerà alcun tipo di intervento.
Riceverai consigli sull'attività fisica dalla Pan American Health Organization, sviluppati da professionisti della scienza dello sport.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cognizione generale
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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La cognizione generale sarà valutata con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA), che valuta la funzione esecutiva e visuospaziale, la memoria, l'attenzione, il linguaggio, l'astrazione, la memoria di richiamo e l'orientamento.
Il punteggio totale possibile è di 30 punti; un punteggio pari o superiore a 26 è considerato normale.
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Fino a dodici settimane
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Batteria fitness per anziani (SFB)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Le variabili della condizione fisica e della capacità funzionale saranno valutate utilizzando la Senior Fitness Battery (SFB).
L'SFB comprende test per la forza muscolare degli arti superiori e inferiori (rispettivamente test di curl delle braccia e di posizione sulla sedia), capacità aerobica (test del cammino di 6 minuti), flessibilità degli arti inferiori (test di sit-and-reach), flessibilità degli arti superiori (graffio della schiena test) e agilità dinamica ed equilibrio (test up-and-go da 8 piedi).
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Fino a dodici settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trail Making Test parte A e parte B
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Le funzioni attentive ed esecutive saranno valutate utilizzando il Trail Making Test parte A e parte B (rispettivamente TMTA e TMTB).
Questi test prevedono attività visive e motorie a tempo in cui i partecipanti devono collegare cerchi numerati consecutivamente (TMTA) o cerchi alternati di numeri e lettere (TMTB).
La TMTA valuta l'attenzione e la velocità psicomotoria, nonché la capacità di passare da un compito all'altro o da una serie di regole, mentre la TMTB valuta la funzione esecutiva.
Un tempo più breve per collegare tutti i cerchi è indicativo di una migliore attenzione e funzione esecutiva.
Un punteggio medio per TMT-A è di 29 secondi e un punteggio carente è maggiore di 78 secondi.
Per TMT-B, un punteggio medio è di 75 secondi e un punteggio carente è maggiore di 273 secondi.
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Fino a dodici settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fluidità verbale
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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La fluenza verbale sarà valutata utilizzando il Verbal Fluency Test (VFT), ampiamente utilizzato nelle valutazioni neuropsicologiche.
Ai partecipanti viene chiesto di nominare quanti più animali possibile in un minuto, senza utilizzare categorie superiori come "pesci" o categorie inferiori.
Un punteggio inferiore a 17 indica preoccupazione.
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Fino a dodici settimane
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Prova D2
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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L'attenzione selettiva e la concentrazione verranno valutate con il test D2.
L'attenzione selettiva si concentra sulla capacità del soggetto di discriminare e selezionare rapidamente uno stimolo visivo specifico (ad esempio, la lettera "d" con due segni) tra altri stimoli distraenti che appaiono in modo casuale.
Questo test, limitato nel tempo, valuta la capacità di seguire istruzioni e discriminare gli stimoli, con punteggi suddivisi in totale corretto, percentuale di errore, efficienza totale del test calcolata dalla differenza tra parole ed errori elaborati e un indice di concentrazione ottenuto dalla differenza tra totale corretto e errori di commissione.
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Fino a dodici settimane
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Test di sostituzione dei simboli delle cifre (DSST)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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La velocità di elaborazione verrà valutata utilizzando il Digit Symbol Substitution Test (DSST), un test cognitivo condotto con carta e matita che richiede al soggetto di collegare i simboli ai numeri secondo un tasto situato nella parte superiore della pagina.
Il soggetto copia il simbolo negli spazi sotto una riga di numeri.
Il punteggio si basa sul numero di simboli corretti entro il tempo assegnato, in genere da 90 a 120 secondi, con un punteggio massimo di 60.
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Fino a dodici settimane
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Scala Tinetti
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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La scala Tinetti valuta la stabilità posturale, l'equilibrio e l'andatura per determinare il rischio di cadute del paziente.
La valutazione è divisa in due parti: la prima valuta l’equilibrio, con un punteggio massimo di 16, e la seconda valuta l’andatura, con un punteggio massimo di 12.
Il punteggio totale, ottenuto sommando entrambe le parti, viene utilizzato per classificare il rischio di caduta.
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Fino a dodici settimane
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Fenotipo fragilità
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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La fragilità è stata valutata utilizzando il fenotipo della fragilità, costituito da cinque criteri: (i) perdita di peso involontaria; (ii) esaurimento auto-riferito; (iii) velocità di camminata lenta; (iv) debolezza; e (v) scarsa attività fisica.
Un adulto più anziano con >3 criteri è stato classificato come fragile, mentre quelli con solo 1 o 2 criteri sono stati classificati come moderatamente fragili e quelli senza criteri sono stati classificati come non fragili.
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Fino a dodici settimane
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Indice di Katz
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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L'indice Katz esamina le attività della vita quotidiana (ADL) come lavarsi, vestirsi, andare in bagno, spostarsi, continenza e nutrirsi, considerando la dipendenza o l'indipendenza nello svolgimento di queste attività.
È stato progettato per l'uso in soggetti di età superiore a 65 anni ed è stato convalidato per l'applicabilità universale.
Un punteggio pari a 6 indica piena funzionalità, 4 indica compromissione moderata e 2 o meno indica compromissione funzionale grave.
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Fino a dodici settimane
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Indice Lawton e Brody
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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L'indice Lawton e Brody valuta le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) come fare la spesa, cucinare, pulire, lavare, finanze, farmaci, trasporti e uso del telefono.
Considera la disabilità strumentale come l'incapacità di svolgere una o più attività ed è stata validata in spagnolo per la popolazione geriatrica.
Un punteggio riassuntivo varia da 0 (funzionalità bassa, dipendente) a 8 (funzionalità elevata, indipendente) per le donne e da 0 a 5 per gli uomini.
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Fino a dodici settimane
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Scala fisica di Siu e Reuben
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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La scala fisica Siu e Reuben per le attività avanzate della vita quotidiana (AADL) valuta il grado di integrazione e le relazioni sociali negli anziani.
Questa scala è composta da 9 item, in cui a ciascun item viene assegnato un punteggio in base al tempo impiegato dal soggetto per eseguire l'azione.
La scala ha un massimo di 36 punti, classificando l'adulto come autonomo (≥25) o non autonomo (<25).
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Fino a dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Jaén-
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