此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过运动评估老年人认知和健康改善 (ACHIEVE) - 研究。

2024年3月2日 更新者：Agustín Aibar Almazán、University of Jaén

通过运动评估老年人的认知和健康改善 (ACHIEVE) 研究 - 最佳运动剂量反应可增强认知障碍老年人的认知和身体状况。

在哥伦比亚，人口结构正在发生转变，这反映在倒人口金字塔中：由于生活质量提高，老年人口比例增加，而由于出生率低，年轻人口比例减少。 由于衰老及其对身体的负面影响，这些变化给医疗保健系统带来了挑战。 自 1950 年以来，老龄化速度增加了四倍，这意味着老年人口与 15 岁以下人口相比显着增加。 尽管运动已被证明对老年人的身体和认知健康具有积极影响，但有关老年人认知障碍的文献仍存在空白，并且尚未确定达到最大治疗潜力的最佳剂量。

因此，本研究的目的是建立高强度运动的最佳剂量反应关系，以改善患有轻度认知障碍的老年人的认知。 将进行四组随机对照临床试验。 其中一组将作为对照组，不接受治疗，专注于职业活动。 其他三组将进行实验，运动频率和持续时间将根据世界卫生组织（WHO）指南和之前的系统研究与荟萃分析进行修改。 在第一个实验组（EG1）中，将采用世界卫生组织的建议，包括每周 3 次、每次 50 分钟的 150 分钟高强度运动。 在EG2中，参与者每周进行两次高强度运动，每次持续30分钟。 在 EG3 中，每周进行四次高强度运动，每次 50 分钟。 所有实验组都将接受适合人群的高强度体育锻炼干预措施，将有氧运动和力量锻炼相结合。 训练将分为三个阶段：热身阶段、核心阶段和放松阶段。

将评估不同的社会人口、认知和身体状况变量。 所有因变量将在干预前后进行测量，统计分析将确定哪种运动处方在认知改善方面产生了最佳结果。 这项研究旨在提供有关高强度运动的最佳剂量的宝贵信息，以改善哥伦比亚患有轻度认知障碍的老年人的认知能力。”

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究对应于一项实验性研究，即一项随机单盲对照临床试验，共有 118 名年龄超过 65 岁的男性和女性参与。 他们将被分为四组：对照组（n = 31）和三个实验组（每组 n = 29）。 将使用相同的经过验证的工具测量两组的变量，并由同一评估员进行评估，以防止信息偏差和差异性错误分类。 评估将在干预开始时和完成后立即进行，并将结果记录在数据日志中。 随后，这些结果将被合并到 Excel 数据库中，为每个参与者分配一个代码，以确保隐私，同时允许必要的可比性。

关于自变量，我们将讨论社会人口学特征、临床病史和社会家庭评估量表。 至于结果变量，它们被分为几个领域：与健康状况相关的变量将使用查尔森合并症指数评估因合并症而死亡的相对风险，使用SF36问卷评估与健康相关的生活质量，以及弗里德衰弱表型。 将使用高级健身电池评估身体状况变量，使用 Tinetti 量表评估步态和平衡，并使用 6 分钟步行测试评估步态速度。 功能变量将使用 Katz 指数（日常生活活动）、Lawton & Brody 指数（日常生活的工具性活动）以及 Siu 和 Reuben 的身体量表（高级日常生活活动）进行评估。 对于认知变量，我们将采用简易精神状态检查（MMSE）和蒙特利尔认知评估（MoCA）。 注意力和执行功能将使用轨迹制作测试 A 部分和 B 部分进行测量。言语流畅性将使用言语流畅性测试 (VFT) 进行评估，而选择性注意力和集中力将使用 D2 测试进行评估。 处理速度将通过数字符号替换测试（DSST）来确定。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

118

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Diego Fernando Afanador Restrepo
  • 电话号码：+57 318 4484978
  • 邮箱：afanador807@gmail.com

学习地点

  • 哥伦比亚
    • Valle Del Cauca
      • Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760001
        • 招聘中
        • Retos Salud Mental
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 65岁以上自愿同意参加本研究且未参加任何其他体育锻炼项目的男性和女性
  • 拥有足够的身体自主权来参加研究所需的身体活动
  • 表现出轻度认知障碍（简易精神状态检查得分<25）
  • 有能力理解本试验的说明、程序和方案。

排除标准：

  • 有身体或运动测试禁忌症的人将被排除在外。 这包括被诊断患有癌症、肺动脉高压、肾衰竭、心力衰竭、孤儿疾病、精神疾病、神经或认知障碍或人类免疫缺陷病毒 (HIV/AIDS) 感染或疾病等疾病的个人。
  • 在项目进入时的知情同意书中不同意参与研究或拒绝认可将其数据用于研究目的的个人也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组 1 (EG1)
这组人每周进行150分钟的高强度体育锻炼，每周三天，每次50分钟。 训练结构将包括 5 分钟的热身、40 分钟的核心阶段和 5 分钟的放松。
其他：运动剂量反应

干预将持续12周。 根据小组的不同，参与者每周进行四次或仅两次干预，每次干预持续时间从 30 到 60 分钟不等。 每节课将由三个阶段组成：初始热身阶段、中心阶段和放松阶段。

热身阶段将重点关注关节活动度，从屈曲伸展、旋转和颈侧屈开始，同时保持目光接触固定点。 接下来将进行躯干灵活性练习，包括旋转。

中心阶段包括有氧训练和力量训练，强度为最大心率的 80-85%。 每项练习将剧烈进行 20 至 30 秒，然后休息 10 至 15 秒，然后再重复练习。
实验性的：实验组 2 (EG2)
该组的参与者每周进行两次高强度运动，每次持续30分钟。 训练结构将包括 5 分钟的热身、20 分钟的核心阶段和 5 分钟的放松。
其他：运动剂量反应

干预将持续12周。 根据小组的不同，参与者每周进行四次或仅两次干预，每次干预持续时间从 30 到 60 分钟不等。 每节课将由三个阶段组成：初始热身阶段、中心阶段和放松阶段。

热身阶段将重点关注关节活动度，从屈曲伸展、旋转和颈侧屈开始，同时保持目光接触固定点。 接下来将进行躯干灵活性练习，包括旋转。

中心阶段包括有氧训练和力量训练，强度为最大心率的 80-85%。 每项练习将剧烈进行 20 至 30 秒，然后休息 10 至 15 秒，然后再重复练习。
实验性的：实验组 3 (EG3)
这组人每周进行四次高强度运动，每次持续50分钟。 训练结构将包括 5 分钟的热身、40 分钟的核心阶段和 5 分钟的放松。
其他：运动剂量反应

干预将持续12周。 根据小组的不同，参与者每周进行四次或仅两次干预，每次干预持续时间从 30 到 60 分钟不等。 每节课将由三个阶段组成：初始热身阶段、中心阶段和放松阶段。

热身阶段将重点关注关节活动度，从屈曲伸展、旋转和颈侧屈开始，同时保持目光接触固定点。 接下来将进行躯干灵活性练习，包括旋转。

中心阶段包括有氧训练和力量训练，强度为最大心率的 80-85%。 每项练习将剧烈进行 20 至 30 秒，然后休息 10 至 15 秒，然后再重复练习。
无干预：对照组（CG）
对照组不会进行任何类型的干预。 您将收到泛美健康组织由运动科学专业人士制定的身体活动建议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般认知
大体时间：长达十二周
一般认知将通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 进行评估，该评估评估执行和视觉空间功能、记忆、注意力、语言、抽象、回忆记忆和定向。 总分可能为30分； 26分或以上被认为是正常的。
长达十二周
高级健身电池（SFB）
大体时间：长达十二周
将使用高级健身电池 (SFB) 评估身体状况和功能能力变量。 SFB 包括上肢和下肢肌肉力量测试（分别为臂弯举测试和椅立测试）、有氧能力测试（6 分钟步行测试）、下肢灵活性测试（坐姿伸展测试）、上肢灵活性测试（背部抓挠测试）测试），以及动态敏捷性和平衡性（8 英尺起立测试）。
长达十二周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
越野测试 A 部分和 B 部分
大体时间：长达十二周
将使用轨迹制作测试 A 部分和 B 部分（分别为 TMTA 和 TMTB）来评估注意力和执行功能。 这些测试涉及定时视觉和运动任务，参与者必须连续连接编号圆圈（TMTA）或交替连接数字和字母圆圈（TMTB）。 TMTA 评估精神运动注意力和速度，以及在不同任务或规则集之间切换的能力，而 TMTB 评估执行功能。 连接所有圈子的时间越短，表明注意力和执行功能越好。 TMT-A的平均成绩为29秒，不足成绩大于78秒。 TMT-B的平均成绩为75秒，不足成绩大于273秒。
长达十二周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
言语流畅
大体时间：长达十二周
言语流畅性将使用广泛用于神经心理学评估的言语流畅性测试（VFT）进行评估。 要求参与者在一分钟内说出尽可能多的动物名称，不要使用“鱼”等较高类别或较低类别。 分数低于 17 表示担忧。
长达十二周
D2测试
大体时间：长达十二周
选择性注意力和专注力将通过 D2 测试进行评估。 选择性注意力集中于受试者在随机出现的其他分散注意力的刺激中快速辨别和选择特定视觉刺激（例如带有两个标记的字母“d”）的能力。 这项限时测试评估遵循指令和辨别刺激的能力，分数分为总正确率、错误百分比、根据处理的单词和错误之间的差异计算出的总测试效率，以及根据总正确和错误之间的差异计算出的集中指数。佣金错误。
长达十二周
数字符号替换测试 (DSST)
大体时间：长达十二周
处理速度将使用数字符号替换测试（DSST）进行评估，这是一种纸笔认知测试，要求受试者根据页面顶部的按键将符号与数字联系起来。 受试者将符号复制到一行数字下方的空格中。 分数基于规定时间内正确符号的数量，通常为 90 至 120 秒，最高分为 60 分。
长达十二周
蒂内蒂量表
大体时间：长达十二周
Tinetti 量表评估姿势稳定性、平衡性和步态，以确定患者跌倒的风险。 评估分为两部分：第一部分评估平衡性，最高分16分；第二部分评估步态，最高分12分。 两部分相加所得的总分用于对跌倒风险进行分类。
长达十二周
虚弱表型
大体时间：长达十二周
使用虚弱表型评估虚弱程度，包括五个标准：（i）非自愿体重减轻； (ii) 自我报告的精疲力尽； (iii) 步行速度慢； (四) 弱点； (v) 身体活动量低。 具有>3个标准的老年人被归类为虚弱，而仅具有1或2个标准的老年人被归类为中度虚弱，而没有标准的老年人被归类为非虚弱。
长达十二周
卡茨指数
大体时间：长达十二周
卡茨指数检查日常生活活动 (ADL)，例如洗澡、穿衣、如厕、转移、节制和进食，考虑执行这些活动的依赖性或独立性。 它专为 65 岁以上的个体使用而设计，并经过验证具有普遍适用性。 6分表示功能完整，4分表示中度功能障碍，2分以下表示严重功能障碍。
长达十二周
劳顿和布罗迪指数
大体时间：长达十二周
劳顿和布罗迪指数评估日常生活的工具性活动 (IADL)，例如购物、烹饪、清洁、洗衣、财务、药物、交通和电话使用。 它将工具性残疾视为无法进行一项或多项活动，并已在西班牙语中针对老年人群进行了验证。 女性的总分范围为 0（低功能，依赖）到 8（高功能，独立），男性为 0 到 5。
长达十二周
Siu 和 Reuben 体格量表
大体时间：长达十二周
Siu 和 Reuben 高级日常生活活动量表 (AADL) 评估老年人的融入程度和社会关系。 该量表由 9 个项目组成，每个项目根据受试者执行动作所需的时间进行评分。 该量表最多有 36 分，将成人分为自主（≥25）或非自主（<25）。
长达十二周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Jaén

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月11日

初级完成 (估计的)

2024年5月20日

研究完成 (估计的)

2024年7月13日

研究注册日期

首次提交

2023年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月18日

首次发布 (实际的)

2023年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月2日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • University of Jaén-

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

运动剂量反应的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in South Africa

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅