운동을 통한 노인의 인지 및 건강 개선 평가(ACHIEVE) - 연구.
운동을 통해 노인의 인지 및 건강 개선 평가(ACHIEVE) 연구 - 인지 장애가 있는 노인의 인지 및 신체 상태를 향상시키기 위한 최적의 운동량-반응.
콜롬비아에서는 삶의 질 향상으로 인해 노인 인구가 증가하고, 저출산으로 인해 젊은 인구가 감소하는 역인구피라미드 형태의 인구통계학적 변화가 일어나고 있습니다. 이러한 변화는 노화와 신체에 대한 부정적인 결과로 인해 의료 시스템에 문제를 야기합니다. 1950년 이후 노령화율은 4배나 증가했는데, 이는 15세 미만 인구에 비해 노인 인구가 크게 증가했음을 의미한다. 운동이 노인의 신체적, 인지적 건강에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 입증되었지만 노인의 인지 장애에 관한 문헌에는 여전히 공백이 있으며 최대 치료 잠재력을 달성하기 위한 최적의 복용량은 결정되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 경도 인지 장애가 있는 노인의 인지 개선을 위한 고강도 운동에 대한 최적의 용량-반응 관계를 확립하는 것입니다. 4개 그룹을 대상으로 무작위 대조 임상 시험이 수행됩니다. 그룹 중 하나는 대조군 역할을 하며 직업 활동에 초점을 맞춘 치료를 받지 않습니다. 나머지 세 그룹은 실험적이며, 세계보건기구(WHO) 지침과 메타 분석을 통한 이전의 체계적인 연구를 기반으로 운동 빈도와 지속 시간을 수정합니다. 첫 번째 실험그룹(EG1)에서는 WHO 권장사항을 적용해 매주 3회 50분씩 150분씩 고강도 운동을 하게 된다. EG2에서 참가자는 일주일에 두 번, 세션당 30분 동안 고강도 운동을 수행합니다. EG3에서는 고강도 운동이 매주 4회, 각각 50분 세션으로 수행됩니다. 모든 실험 그룹은 인구 집단에 적합한 유산소 운동과 근력 운동을 결합한 고강도 신체 운동 중재를 받게 됩니다. 세션은 워밍업, 코어 단계, 쿨다운의 세 단계로 나누어집니다.
다양한 사회인구학적, 인지적, 신체적 상태 변수가 평가됩니다. 모든 종속변수는 개입 전후에 측정되며, 통계적 분석을 통해 어떤 운동 처방이 인지 향상 측면에서 가장 좋은 결과를 가져왔는지 판단하게 됩니다. 이 연구의 목적은 콜롬비아에서 경도 인지 장애가 있는 노인의 인지 능력을 향상시키기 위한 최적의 고강도 운동량에 대한 귀중한 정보를 제공하는 것입니다."
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 65세 이상 남녀 모두 총 118명이 참여하는 무작위 단일 맹검 대조 임상시험인 실험적 연구에 해당한다. 그들은 대조군(n = 31)과 3개의 실험 그룹(각각 n = 29)의 4개 그룹으로 나뉩니다. 변수는 동일한 검증 도구를 사용하여 두 그룹 모두에 대해 측정되고 동일한 평가자가 평가하여 정보 편향 및 차별적 오분류를 방지합니다. 평가는 개입 시작 시와 완료 직후에 이루어지며 결과는 데이터 로그에 기록됩니다. 그 후, 이러한 결과는 Excel 데이터베이스에 통합되며, 각 참가자에게는 개인 정보 보호를 보장하는 동시에 필요한 비교가 가능하도록 코드가 할당됩니다.
독립변인으로는 사회인구학적 특성, 임상경력, 사회가족적 평가 척도 등을 다루겠습니다. 결과 변수는 여러 영역으로 분류됩니다. 건강 상태와 관련된 항목은 Charlson Comorbidity Index를 사용하여 동반 질환으로 인한 사망의 상대적 위험, SF36 설문지를 사용하여 건강 관련 삶의 질, Fried의 노쇠 표현형을 평가합니다. 신체상태 변수는 시니어 피트니스 배터리(Senior Fitness Battery)를 이용하여, 보행 및 균형은 티네티 척도(Tinetti Scale)를 이용하여, 보행 속도는 6분 걷기 테스트를 이용하여 평가한다. 기능적 변수는 Katz 지수(일상 생활 활동), Lawton & Brody 지수(일상 생활의 도구적 활동), Siu 및 Reuben의 신체 척도(일상 생활의 고급 활동)를 사용하여 평가됩니다. 인지변수로는 간이정신상태검사(MMSE)와 몬트리올 인지평가(MoCA)를 사용할 예정이다. 주의력과 실행 기능은 트레일 메이킹 테스트 파트 A와 파트 B를 사용하여 측정됩니다. 언어 유창성은 언어 유창성 테스트(VFT)로 평가되며 선택적 주의력과 집중력은 D2 테스트로 평가됩니다. 처리 속도는 DSST(Digit Symbol Substitution Test)를 통해 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760001
- Retos Salud Mental
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자발적으로 연구 참여에 동의하고 다른 신체 운동 프로그램에 참여하지 않는 65세 이상의 남성 및 여성
- 연구에 필요한 신체 활동에 참여할 수 있는 적절한 신체적 자율성을 보유해야 합니다.
- 가벼운 인지 장애를 나타냄(간단한 정신 상태 검사에서 <25점)
- 본 임상시험의 지침, 프로그램 및 프로토콜을 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신체검사나 운동검사에 금기사항이 있는 분은 제외됩니다. 여기에는 암, 폐고혈압, 신부전, 심부전, 고아 질환, 정신 질환, 신경학적 또는 인지 장애, 인간 면역결핍 바이러스(HIV/AIDS) 감염 또는 질병과 같은 병리학 진단을 받은 개인이 포함됩니다.
- 연구 참여에 동의하지 않거나 프로그램 참가 시 사전 동의를 통해 연구 목적으로 자신의 데이터 사용을 승인하는 것을 거부한 개인도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 1(EG1)
이 그룹은 일주일에 3일, 일주일에 150분 동안 고강도 신체 운동을 하며 각 세션은 50분 동안 지속됩니다.
세션 구조는 워밍업 5분, 코어 단계 40분, 쿨다운 5분으로 구성됩니다.
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개입은 12주 동안 지속됩니다. 그룹에 따라 참가자는 일주일에 4번 또는 2번만 개입하며 세션당 지속 시간은 30~60분입니다. 각 세션은 초기 준비 단계, 중앙 단계, 마무리 단계의 세 단계로 구성됩니다. 워밍업 단계에서는 고정된 지점과 눈 접촉을 유지하면서 굴곡-신전, 회전, 측면 목 굴곡으로 시작하여 관절 가동성에 중점을 둡니다. 그 다음에는 회전을 포함한 몸통 이동성 운동이 이어집니다. 중앙 단계는 최대 심박수의 80~85% 강도로 수행되는 유산소 운동과 근력 운동으로 구성됩니다. 각 운동은 20~30초 동안 집중적으로 수행한 후 10~15초의 휴식 시간을 갖고 운동을 반복합니다. |
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실험적: 실험군 2(EG2)
이 그룹의 참가자는 매주 2회 고강도 운동을 수행하며 각 세션은 30분 동안 지속됩니다.
세션 구조는 워밍업 5분, 코어 단계 20분, 쿨다운 5분으로 구성됩니다.
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개입은 12주 동안 지속됩니다. 그룹에 따라 참가자는 일주일에 4번 또는 2번만 개입하며 세션당 지속 시간은 30~60분입니다. 각 세션은 초기 준비 단계, 중앙 단계, 마무리 단계의 세 단계로 구성됩니다. 워밍업 단계에서는 고정된 지점과 눈 접촉을 유지하면서 굴곡-신전, 회전, 측면 목 굴곡으로 시작하여 관절 가동성에 중점을 둡니다. 그 다음에는 회전을 포함한 몸통 이동성 운동이 이어집니다. 중앙 단계는 최대 심박수의 80~85% 강도로 수행되는 유산소 운동과 근력 운동으로 구성됩니다. 각 운동은 20~30초 동안 집중적으로 수행한 후 10~15초의 휴식 시간을 갖고 운동을 반복합니다. |
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실험적: 실험군 3(EG3)
이 그룹은 일주일에 4번 고강도 운동에 참여하며 각 세션은 50분 동안 지속됩니다.
세션 구조는 워밍업 5분, 코어 단계 40분, 쿨다운 5분으로 구성됩니다.
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개입은 12주 동안 지속됩니다. 그룹에 따라 참가자는 일주일에 4번 또는 2번만 개입하며 세션당 지속 시간은 30~60분입니다. 각 세션은 초기 준비 단계, 중앙 단계, 마무리 단계의 세 단계로 구성됩니다. 워밍업 단계에서는 고정된 지점과 눈 접촉을 유지하면서 굴곡-신전, 회전, 측면 목 굴곡으로 시작하여 관절 가동성에 중점을 둡니다. 그 다음에는 회전을 포함한 몸통 이동성 운동이 이어집니다. 중앙 단계는 최대 심박수의 80~85% 강도로 수행되는 유산소 운동과 근력 운동으로 구성됩니다. 각 운동은 20~30초 동안 집중적으로 수행한 후 10~15초의 휴식 시간을 갖고 운동을 반복합니다. |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹(CG)
통제 그룹은 어떤 유형의 개입도 수행하지 않습니다.
스포츠 과학 전문가들이 개발한 Pan American Health Organization으로부터 신체 활동 권장 사항을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반인지
기간: 최대 12주
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일반 인지는 실행 및 시공간 기능, 기억, 주의력, 언어, 추상화, 회상 기억 및 방향성을 평가하는 몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가됩니다.
총 가능한 점수는 30점입니다. 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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최대 12주
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시니어 피트니스 배터리(SFB)
기간: 최대 12주
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신체 상태 및 기능적 능력 변수는 SFB(Senior Fitness Battery)를 사용하여 평가됩니다.
SFB에는 상지 및 하지 근력 테스트(각각 팔굽혀펴기 및 의자 서기 테스트), 유산소 능력(6분 걷기 테스트), 하지 유연성(앉아서 뻗기 테스트), 상지 유연성(등 긁기 테스트)이 포함됩니다. 테스트) 및 동적 민첩성과 균형(8피트 오르내리기 테스트)이 있습니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 만들기 테스트 파트 A 및 파트 B
기간: 최대 12주
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주의력 및 실행 기능은 트레일 만들기 테스트 파트 A와 파트 B(각각 TMTA 및 TMTB)를 사용하여 평가됩니다.
이러한 테스트에는 참가자가 번호가 매겨진 원(TMTA)을 연속적으로 연결하거나 숫자와 문자의 교대 원(TMTB)을 연결해야 하는 시간 제한이 있는 시각 및 운동 작업이 포함됩니다.
TMTA는 정신운동 주의력과 속도, 다양한 작업이나 규칙 세트 간 전환 능력을 평가하는 반면, TMTB는 실행 기능을 평가합니다.
모든 원을 연결하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 주의력과 실행 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
TMT-A의 평균 점수는 29초이고 부족한 점수는 78초보다 큽니다.
TMT-B의 경우 평균 점수는 75초이고 부족한 점수는 273초보다 큽니다.
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최대 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어적 유창함
기간: 최대 12주
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언어 유창성은 신경심리학적 평가에 널리 사용되는 언어 유창성 테스트(VFT)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 "물고기"와 같은 상위 카테고리나 하위 카테고리를 사용하지 않고 1분 안에 가능한 한 많은 동물의 이름을 지정해야 합니다.
17점 미만은 우려를 나타냅니다.
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최대 12주
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D2 테스트
기간: 최대 12주
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선택적 주의력과 집중력은 D2 테스트로 평가됩니다.
선택적 주의는 무작위로 나타나는 다른 산만한 자극 중에서 특정 시각적 자극(예: 두 개의 표시가 있는 문자 "d")을 빠르게 식별하고 선택하는 피험자의 능력에 중점을 둡니다.
이 시간 제한 테스트는 지시 사항을 따르고 자극을 식별하는 능력을 평가하며 점수는 총 정답, 오류 비율, 처리된 단어와 오류의 차이로 계산된 총 테스트 효율성, 총 정답과 오류의 차이로 얻은 집중 지수로 구분됩니다. 커미션 오류.
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최대 12주
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숫자 기호 대체 테스트(DSST)
기간: 최대 12주
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처리 속도는 피험자가 페이지 상단에 있는 키에 따라 기호를 숫자와 연결하도록 요구하는 종이와 연필 인지 테스트인 숫자 기호 대체 테스트(DSST)를 사용하여 평가됩니다.
주제는 숫자 행 아래의 공백에 기호를 복사합니다.
점수는 할당된 시간(일반적으로 90~120초) 내에 올바른 기호 수를 기준으로 하며 최대 점수는 60점입니다.
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최대 12주
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티네티 척도
기간: 최대 12주
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Tinetti 척도는 자세 안정성, 균형 및 보행을 평가하여 환자의 낙상 위험을 결정합니다.
평가는 두 부분으로 나누어집니다. 첫 번째는 균형을 평가하며 최대 16점이고 두 번째는 보행을 평가하며 최대 12점입니다.
두 부분을 합산하여 얻은 총점을 사용하여 낙상 위험을 분류합니다.
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최대 12주
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노쇠한 표현형
기간: 최대 12주
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노쇠함은 노쇠함 표현형을 사용하여 평가되었으며, 다음과 같은 5가지 기준으로 구성됩니다: (i) 비자발적 체중 감소; (ii) 자기 보고된 피로; (iii) 느린 보행 속도; (iv) 약점; (v) 낮은 신체 활동.
기준이 3개 이상인 노인은 허약한 것으로 분류되었으며, 기준이 1개 또는 2개만 있는 노인은 중간 정도 허약한 것으로 분류되었으며, 기준이 없는 노인은 허약하지 않은 것으로 분류되었습니다.
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최대 12주
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카츠 지수
기간: 최대 12주
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Katz 지수는 목욕하기, 옷 입기, 용변 보기, 이동하기, 자제하기, 먹기 등의 일상 생활 활동(ADL)을 검사하고 이러한 활동을 수행하는 데 있어 의존성 또는 독립성을 고려합니다.
이 제품은 65세 이상의 개인이 사용하도록 설계되었으며 보편적 적용 가능성이 검증되었습니다.
6점은 완전한 기능, 4점은 중간 정도의 손상, 2점 이하는 심각한 기능 손상을 나타냅니다.
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최대 12주
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로턴 앤 브로디 지수
기간: 최대 12주
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Lawton and Brody 지수는 쇼핑, 요리, 청소, 세탁, 재정, 약물 치료, 교통 및 전화 사용과 같은 일상 생활의 도구적 활동(IADL)을 평가합니다.
도구 장애는 하나 이상의 활동을 수행할 수 없는 것으로 간주되며 노인 인구에 대해 스페인어로 검증되었습니다.
요약 점수의 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(고기능, 독립적), 남성의 경우 0~5입니다.
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최대 12주
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시우와 루벤의 물리적 규모
기간: 최대 12주
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AADL(고급 일상 생활 활동을 위한 Siu 및 Reuben 신체 척도)은 노인의 통합 정도와 사회적 관계를 평가합니다.
이 척도는 9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 피험자가 작업을 수행하는 데 걸린 시간을 기준으로 점수가 매겨집니다.
척도는 최대 36점으로 성인을 자율성(≥25) 또는 비자율성(<25)으로 분류합니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University of Jaén-
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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