Iäkkäiden kognitiivisten ja terveydellisten parannusten arviointi harjoituksen avulla (ACHIEVE) - Tutkimus.
Iäkkäiden kognitiivisten ja terveydellisten parannusten arvioiminen harjoittelun avulla (ACHIEVE) – optimaalinen harjoitusannos-vaste parantaa kognitiivisesti heikentävien iäkkäiden aikuisten kognitiivista tilaa ja fyysistä kuntoa.
Kolumbiassa on meneillään demografinen murros, joka heijastuu käänteisenä väestöpyramidina, jossa ikääntyneiden osuus kasvaa paremman elämänlaadun vuoksi sekä nuoren väestön väheneminen alhaisen syntyvyyden vuoksi. Nämä muutokset asettavat haasteita terveydenhuoltojärjestelmälle ikääntymisestä ja sen negatiivisista seurauksista keholle. Ikääntymisvauhti on nelinkertaistunut vuodesta 1950, mikä tarkoittaa merkittävää ikääntyneiden väestön kasvua alle 15-vuotiaisiin verrattuna. Vaikka harjoituksella on todistettu olevan positiivisia vaikutuksia ikääntyneiden fyysiseen ja kognitiiviseen terveyteen, ikääntyneiden aikuisten kognitiivisia heikkenemistä koskevassa kirjallisuudessa on edelleen aukkoja, eikä optimaalista annosta terapeuttisen potentiaalin saavuttamiseksi ole määritetty.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää optimaalinen annos-vastesuhde korkean intensiteetin harjoitteluun parantamaan kognitiota vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on neljä ryhmää. Yksi ryhmistä toimii kontrollina eikä saa hoitoa, keskittyen ammatilliseen toimintaan. Kolme muuta ryhmää ovat kokeellisia, ja harjoituksen tiheyttä ja kestoa muokataan Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeistuksen ja aikaisemman, meta-analyysin sisältävän systemaattisen tutkimuksen perusteella. Ensimmäisessä koeryhmässä (EG1) sovelletaan WHO:n suosituksia, jotka koostuvat 150 minuutin korkean intensiteetin harjoituksesta kolme kertaa viikossa 50 minuutin istunnoissa. EG2:ssa osallistujat suorittavat korkean intensiteetin harjoittelua kahdesti viikossa, ja niiden kesto on 30 minuuttia per harjoitus. EG3:ssa korkean intensiteetin harjoittelua suoritetaan neljä kertaa viikossa 50 minuutin istunnoissa. Kaikille koeryhmille tarjotaan korkean intensiteetin liikuntainterventioita, joissa yhdistyvät väestöön mukautettu aerobinen ja voimaharjoittelu. Istunnot jaetaan kolmeen vaiheeseen: lämmittely, ydinvaihe ja jäähdyttely.
Erilaisia sosiodemografisia, kognitiivisia ja fyysisiä kunnon muuttujia arvioidaan. Kaikki riippuvat muuttujat mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja tilastollinen analyysi määrittää, mikä liikuntamääräys tuotti parhaat tulokset kognitiivisen kehityksen kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokasta tietoa korkean intensiteetin harjoituksen optimaalisesta annoksesta parantaakseen kognitiota vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta Kolumbiassa."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vastaa kokeellista tutkimusta, satunnaistettua yksisokkokontrolloitua kliinistä tutkimusta, johon osallistuu yhteensä 118 henkilöä, sekä miehiä että naisia yli 65-vuotiaita. He jaetaan neljään ryhmään: kontrolliryhmään (n = 31) ja kolmeen koeryhmään (n = 29 kussakin). Muuttujat mitataan molemmissa ryhmissä samoilla validoiduilla työkaluilla, ja sama arvioija arvioi ne tietoharhojen ja erilaisen virheellisen luokituksen estämiseksi. Arvioinnit suoritetaan toimenpiteen alussa ja välittömästi sen päätyttyä, ja tulokset kirjataan tietolokiin. Myöhemmin nämä tulokset yhdistetään Excel-tietokantaan, ja jokaiselle osallistujalle annetaan koodi yksityisyyden takaamiseksi ja tarvittavan vertailukelpoisuuden varmistamiseksi.
Riippumattomien muuttujien osalta käsittelemme sosiodemografisia ominaisuuksia, kliinistä historiaa ja sosio-familiaalista arviointiasteikkoa. Mitä tulee tulosmuuttujiin, ne luokitellaan useisiin alueisiin: terveydentilaan liittyvät arvioivat suhteellista kuolinriskiä komorbiditeettiin Charlsonin komorbiditeettiindeksin avulla, terveyteen liittyvää elämänlaatua SF36-kyselylomakkeella ja Friedin heikkousfenotyyppiä. Fyysisen kunnon muuttujia arvioidaan Senior Fitness Batterylla, kävelyä ja tasapainoa Tinetti-asteikolla ja kävelynopeutta 6 minuutin kävelytestillä. Toiminnallisia muuttujia arvioidaan käyttämällä Katz-indeksiä (jokapäiväisen elämän aktiviteetit), Lawton & Brody -indeksiä (jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot) ja Siun ja Reubenin fyysistä asteikkoa (jokapäiväisen elämän edistyneet toiminnot). Kognitiivisen muuttujan osalta käytämme Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -tutkimusta. Huomio- ja toimeenpanotoimintoja mitataan Trail Making Testin osilla A ja B. Verbaalista sujuvuutta arvioidaan Verbal Fluency Test (VFT) -testillä, kun taas valikoivaa tarkkaavaisuutta ja keskittymistä arvioidaan D2-testillä. Käsittelynopeus määritetään numerosymbolien korvaustestillä (DSST).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760001
- Retos Salud Mental
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat miehet ja naiset, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen eivätkä ole mukana missään muussa liikuntaohjelmassa
- Sinulla on riittävä fyysinen itsemääräämisoikeus osallistuaksesi tutkimuksen edellyttämiin fyysisiin aktiviteetteihin
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (pistemäärä <25 mielentilatutkimuksessa)
- Sinulla on kyky ymmärtää tämän kokeilun ohjeet, ohjelmat ja protokollat.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vasta-aiheita fyysisiin tai harjoitustesteihin, suljetaan pois. Tämä sisältää henkilöt, joilla on diagnosoitu patologia, kuten syöpä, keuhkoverenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, orvotaudit, psykiatriset sairaudet, neurologiset tai kognitiiviset häiriöt tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV/AIDS) infektio tai sairaus.
- Myös henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen tai ovat kieltäytyneet hyväksymästä tietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin tietoisessa suostumuksessaan ohjelmaan osallistumisen yhteydessä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ 1 (EG1)
Tämä ryhmä harjoittaa korkean intensiteetin fyysistä harjoittelua 150 minuuttia viikossa, kolmena päivänä viikossa, ja jokainen harjoitus kestää 50 minuuttia.
Istuntorakenne sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 40 minuuttia ydinvaiheen ja 5 minuutin jäähdytyksen.
|
Interventio kestää 12 viikkoa. Ryhmästä riippuen osallistujat osallistuvat interventioon joko neljä kertaa viikossa tai vain kaksi kertaa, ja se kestää 30-60 minuuttia per istunto. Jokainen istunto koostuu kolmesta vaiheesta: alkulämmittelyvaihe, keskusvaihe ja jäähdytysvaihe. Lämmittelyvaiheessa keskitytään nivelten liikkuvuuteen, alkaen taivutuksesta-venyttelystä, rotaatiosta ja kaulan lateraalisesta taivutuksesta säilyttäen samalla katsekontakti kiinteään pisteeseen. Tämän jälkeen suoritetaan vartalon liikkuvuusharjoituksia, mukaan lukien kierrokset. Keskeinen vaihe koostuu aerobisesta ja voimaharjoituksesta, joka suoritetaan intensiteetillä 80-85 % maksimisykkeestä. Jokainen harjoitus suoritetaan intensiivisesti 20-30 sekuntia, jonka jälkeen pidetään 10-15 sekunnin tauko ennen harjoituksen toistamista. |
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ 2 (EG2)
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat korkean intensiteetin harjoituksia kahdesti viikossa, ja jokainen harjoitus kestää 30 minuuttia.
Istuntorakenne sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 20 minuuttia ydinvaiheen ja 5 minuutin jäähdytyksen.
|
Interventio kestää 12 viikkoa. Ryhmästä riippuen osallistujat osallistuvat interventioon joko neljä kertaa viikossa tai vain kaksi kertaa, ja se kestää 30-60 minuuttia per istunto. Jokainen istunto koostuu kolmesta vaiheesta: alkulämmittelyvaihe, keskusvaihe ja jäähdytysvaihe. Lämmittelyvaiheessa keskitytään nivelten liikkuvuuteen, alkaen taivutuksesta-venyttelystä, rotaatiosta ja kaulan lateraalisesta taivutuksesta säilyttäen samalla katsekontakti kiinteään pisteeseen. Tämän jälkeen suoritetaan vartalon liikkuvuusharjoituksia, mukaan lukien kierrokset. Keskeinen vaihe koostuu aerobisesta ja voimaharjoituksesta, joka suoritetaan intensiteetillä 80-85 % maksimisykkeestä. Jokainen harjoitus suoritetaan intensiivisesti 20-30 sekuntia, jonka jälkeen pidetään 10-15 sekunnin tauko ennen harjoituksen toistamista. |
|
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ 3 (EG3)
Tämä ryhmä harjoittaa korkean intensiteetin harjoittelua neljä kertaa viikossa, ja jokainen harjoitus kestää 50 minuuttia.
Istuntorakenne sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 40 minuuttia ydinvaiheen ja 5 minuutin jäähdytyksen.
|
Interventio kestää 12 viikkoa. Ryhmästä riippuen osallistujat osallistuvat interventioon joko neljä kertaa viikossa tai vain kaksi kertaa, ja se kestää 30-60 minuuttia per istunto. Jokainen istunto koostuu kolmesta vaiheesta: alkulämmittelyvaihe, keskusvaihe ja jäähdytysvaihe. Lämmittelyvaiheessa keskitytään nivelten liikkuvuuteen, alkaen taivutuksesta-venyttelystä, rotaatiosta ja kaulan lateraalisesta taivutuksesta säilyttäen samalla katsekontakti kiinteään pisteeseen. Tämän jälkeen suoritetaan vartalon liikkuvuusharjoituksia, mukaan lukien kierrokset. Keskeinen vaihe koostuu aerobisesta ja voimaharjoituksesta, joka suoritetaan intensiteetillä 80-85 % maksimisykkeestä. Jokainen harjoitus suoritetaan intensiivisesti 20-30 sekuntia, jonka jälkeen pidetään 10-15 sekunnin tauko ennen harjoituksen toistamista. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmä ei tee minkäänlaisia interventioita.
Saat Pan American Health Organizationin liikuntasuosituksia, jotka ovat urheilutieteen ammattilaisten kehittämiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen kognitio
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yleistä kognitiota arvioidaan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA), joka arvioi toimeenpano- ja visuospatiaalista toimintaa, muistia, huomiokykyä, kieltä, abstraktiota, muistimuistia ja orientaatiota.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 30 pistettä; pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Senior Fitness Battery (SFB)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Fyysisen kunnon ja toimintakyvyn muuttujia arvioidaan Senior Fitness Batterylla (SFB).
SFB sisältää testit ylä- ja alaraajojen lihasvoimalle (käsivarsien kiertymis- ja tuolin seisontatestit), aerobisen kapasiteetin (6 minuutin kävelytesti), alaraajojen joustavuuden (istu-and-reach-testi), yläraajojen joustavuuden (selkäraapi) testit. testi) ja dynaaminen ketteryys ja tasapaino (8 jalan ylös-ja mene testi).
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poluntekotesti osa A ja osa B
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Huomio- ja toimeenpanotoiminnot arvioidaan käyttämällä Trail Making Testin osaa A ja osaa B (TMTA ja TMTB, vastaavasti).
Nämä testit sisältävät ajastettuja visuaalisia ja motorisia tehtäviä, joissa osallistujien on yhdistettävä numeroidut ympyrät peräkkäin (TMTA) tai vaihtoehtoiset numero- ja kirjainpiirit (TMTB).
TMTA arvioi psykomotorista huomiokykyä ja nopeutta sekä kykyä vaihtaa eri tehtävien tai sääntösarjojen välillä, kun taas TMTB arvioi toimeenpanotoimintoja.
Lyhyempi aika kaikkien piirien yhdistämiseen on osoitus paremmasta huomiosta ja toimeenpanotoiminnasta.
TMT-A:n keskimääräinen pistemäärä on 29 sekuntia ja puutteellinen pistemäärä yli 78 sekuntia.
TMT-B:n keskimääräinen pistemäärä on 75 sekuntia ja puutteellinen pistemäärä on suurempi kuin 273 sekuntia.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Verbaalista sujuvuutta arvioidaan käyttämällä verbal Fluency Test (VFT) -testiä, jota käytetään laajalti neuropsykologisissa arvioinneissa.
Osallistujia pyydetään nimeämään mahdollisimman monta eläintä yhdessä minuutissa käyttämättä korkeampia luokkia, kuten "kala" tai alempia luokkia.
Alle 17 pistemäärä viittaa huoleen.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
D2 testi
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Valikoiva tarkkaavaisuus ja keskittyminen arvioidaan D2-testillä.
Valikoiva huomio keskittyy kohteen kykyyn erottaa nopeasti ja valita tietty visuaalinen ärsyke (esim. kirjain "d" kahdella merkillä) muiden satunnaisten häiritsevien ärsykkeiden joukosta.
Tämä aikarajoitettu testi arvioi kykyä noudattaa ohjeita ja erottaa ärsykkeitä, ja pisteet jaetaan oikein kokonaismäärään, virheprosenttiin, kokonaistestin tehokkuuteen, joka lasketaan käsiteltyjen sanojen ja virheiden välisestä erosta, sekä pitoisuusindeksistä, joka saadaan oikean kokonaismäärän ja virheiden välisestä erosta. provisiovirheet.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Numerosymbolien korvaustesti (DSST)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Prosessointinopeutta arvioidaan DSST-digitaalisymbolikorvaustestillä, paperilla ja kynällä tehtävällä kognitiivisella testillä, joka vaatii koehenkilön yhdistämään symbolit numeroihin sivun yläreunassa olevan avaimen mukaan.
Kohde kopioi symbolin numerorivin alapuolella oleviin välilyönteihin.
Pisteet perustuvat oikeiden symbolien määrään annetussa ajassa, tyypillisesti 90–120 sekuntia, ja maksimipistemäärä on 60.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Tinetti asteikko
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Tinetti-asteikko arvioi asennon vakautta, tasapainoa ja kävelyä määrittääkseen potilaan putoamisriskin.
Arviointi on jaettu kahteen osaan: ensimmäinen arvioi tasapainoa, maksimipistemäärällä 16, ja toinen arvioi kävelyä, maksimipistemäärällä 12.
Putoamisriskin luokittelussa käytetään kokonaispistemäärää, joka saadaan summaamalla molemmat osat.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Hauras fenotyyppi
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Hauraus arvioitiin käyttämällä haurausfenotyyppiä, joka koostui viidestä kriteeristä: (i) tahaton painonpudotus; (ii) itse ilmoittama sammuminen; iii) hidas kävelynopeus; (iv) heikkous; ja (v) alhainen fyysinen aktiivisuus.
Vanhempi aikuinen, jolla oli > 3 kriteeriä, luokiteltiin heikoksi, kun taas ne, joilla oli vain 1 tai 2 kriteeriä, luokiteltiin kohtalaisen hauraiksi ja ne, joilla ei ollut kriteerejä, luokiteltiin ei-heikoksi.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Katzin indeksi
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Katz-indeksi tarkastelee päivittäisen elämän toimintoja (ADL), kuten kylpemistä, pukeutumista, wc-käyntiä, siirtymistä, pidättymistä ja ruokintaa, ottaen huomioon riippuvuuden tai riippumattomuuden näiden toimien suorittamisessa.
Se on suunniteltu käytettäväksi yli 65-vuotiaille henkilöille, ja se on validoitu yleiseen käyttöön.
Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Lawtonin ja Brodyn indeksi
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Lawton and Brody -indeksi arvioi päivittäisen elämän instrumentaalisia toimintoja (IADL), kuten ostoksia, ruoanlaittoa, siivoamista, pesua, taloutta, lääkitystä, kuljetusta ja puhelimen käyttöä.
Se pitää instrumentaalista vammaa kyvyttömyytenä suorittaa yhtä tai useampaa toimintaa, ja se on validoitu espanjaksi geriatrista väestöä varten.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippuvainen) 8:aan (hyvä toimintakyky, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Siun ja Reubenin fyysinen vaaka
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Siu and Reuben Physical Scale for Advanced Activity of Daily Living (AADL) arvioi ikääntyneiden aikuisten integroitumisastetta ja sosiaalisia suhteita.
Tämä asteikko koostuu 9 pisteestä, joissa jokainen kohta pisteytetään sen ajan perusteella, joka koehenkilöltä kuluu toiminnon suorittamiseen.
Asteikko on maksimissaan 36 pistettä, ja se luokitellaan aikuisen autonomiseksi (≥25) tai ei-autonomiseksi (<25).
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Jaén-
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .