Оценка улучшения когнитивных функций и здоровья пожилых людей с помощью физических упражнений (ACCHIEVE) — исследование.
Исследование «Оценка улучшения когнитивных функций и здоровья пожилых людей с помощью упражнений» (ACHIEVE) — Оптимальная доза-реакция упражнений для улучшения когнитивных функций и физического состояния пожилых людей с когнитивными нарушениями.
В Колумбии происходит демографический переход, который отражается в перевернутой демографической пирамиде, с увеличением доли пожилых людей из-за лучшего качества жизни, а также уменьшением доли молодого населения из-за низкой рождаемости. Эти изменения создают проблемы для системы здравоохранения из-за старения и его негативных последствий для организма. С 1950 года темпы старения увеличились в четыре раза, что означает значительное увеличение численности населения старшего возраста по сравнению с населением моложе 15 лет. Хотя доказано, что физические упражнения оказывают положительное влияние на физическое и когнитивное здоровье пожилых людей, в литературе все еще существуют пробелы, касающиеся когнитивных нарушений у пожилых людей, а оптимальная доза для достижения максимального терапевтического потенциала не определена.
Таким образом, цель этого исследования — установить оптимальную взаимосвязь «доза-реакция» при высокоинтенсивных упражнениях для улучшения когнитивных функций у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями. Будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование с четырьмя группами. Одна из групп будет служить контролем и не будет получать лечение, сосредоточившись на профессиональной деятельности. Остальные три группы будут экспериментальными, а частота и продолжительность тренировок будут изменены на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и предыдущих систематических исследований с метаанализом. В первой экспериментальной группе (ЭГ1) будут применяться рекомендации ВОЗ, состоящие из 150 минут высокоинтенсивных упражнений три раза в неделю сессиями по 50 минут каждая. В EG2 участники будут выполнять высокоинтенсивные упражнения два раза в неделю продолжительностью 30 минут за сеанс. В EG3 высокоинтенсивные упражнения будут выполняться четыре раза в неделю сессиями по 50 минут каждая. Все экспериментальные группы будут получать высокоинтенсивные физические упражнения, сочетающие в себе аэробные и силовые упражнения, адаптированные к потребностям населения. Занятия будут разделены на три фазы: разминка, основная фаза и заминка.
Будут оцениваться различные переменные социально-демографического, когнитивного и физического состояния. Все зависимые переменные будут измерены до и после вмешательства, а статистический анализ определит, какое назначение упражнений дало наилучшие результаты с точки зрения улучшения когнитивных функций. Целью этого исследования является предоставление ценной информации об оптимальной дозе высокоинтенсивных упражнений для улучшения когнитивных функций у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями в Колумбии».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование соответствует экспериментальному исследованию, рандомизированному слепому контролируемому клиническому исследованию, в котором примут участие в общей сложности 118 человек, как мужчин, так и женщин в возрасте старше 65 лет. Они будут разделены на четыре группы: контрольную (n = 31) и три экспериментальные группы (n = 29 каждая). Переменные будут измеряться для обеих групп с использованием одних и тех же проверенных инструментов и оцениваться одним и тем же экспертом, чтобы предотвратить искажение информации и дифференциальную неправильную классификацию. Оценки будут проводиться в начале вмешательства и сразу после его завершения, а результаты фиксируются в журнале данных. Впоследствии эти результаты будут объединены в базу данных Excel, при этом каждому участнику будет присвоен код для обеспечения конфиденциальности и обеспечения необходимой сопоставимости.
Что касается независимых переменных, мы рассмотрим социально-демографические характеристики, историю болезни и шкалу социально-семейной оценки. Что касается переменных результата, то они разделены на несколько областей: те, которые связаны с состоянием здоровья, будут оценивать относительный риск смерти из-за коморбидности с использованием индекса коморбидности Чарльсона, качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием опросника SF36 и фенотип слабости Фрида. Переменные физического состояния будут оцениваться с помощью Senior Fitness Battery, походки и равновесия с помощью шкалы Тинетти, а скорости походки с помощью 6-минутного теста ходьбы. Функциональные переменные будут оцениваться с использованием индекса Каца (повседневная активность), индекса Лоутона и Броуди (инструментальная повседневная деятельность) и физической шкалы Сиу и Рубена (продвинутая повседневная деятельность). Для когнитивной переменной мы будем использовать Мини-обследование психического состояния (MMSE) и Монреальскую когнитивную оценку (MoCA). Внимание и исполнительные функции будут измеряться с помощью теста на прохождение маршрута, часть A и часть B. Беглость речи будет оцениваться с помощью теста на беглость речи (VFT), а избирательное внимание и концентрация будут оцениваться с помощью теста D2. Скорость обработки будет определяться с помощью теста замены символов (DSST).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Колумбия, 760001
- Retos Salud Mental
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 65 лет, которые добровольно согласились участвовать в исследовании и не участвуют в каких-либо других программах физических упражнений.
- Обладать достаточной физической автономией для участия в необходимых для исследования физических нагрузках.
- Имеют легкие когнитивные нарушения (с оценкой <25 по мини-экзамену на психическое состояние)
- Иметь способность понимать инструкции, программы и протоколы этого испытания.
Критерий исключения:
- Люди с противопоказаниями к физическим или нагрузочным тестам будут исключены. Сюда входят лица, у которых диагностированы такие патологии, как рак, легочная гипертензия, почечная недостаточность, сердечная недостаточность, орфанные заболевания, психиатрические заболевания, неврологические или когнитивные нарушения, а также инфекция или заболевание, вызванное вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ/СПИД).
- Лица, которые не согласны участвовать в исследовании или отказались одобрить использование своих данных в исследовательских целях в информированном согласии на момент участия в программе, также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА 1 (ЭГ1)
Эта группа будет заниматься высокоинтенсивными физическими упражнениями по 150 минут в неделю, три дня в неделю, причем каждое занятие будет длиться 50 минут.
Структура занятия будет включать 5-минутную разминку, 40 минут основной фазы и 5 минут заминки.
|
Вмешательство продлится 12 недель. В зависимости от группы участники будут участвовать в интервенции либо четыре раза в неделю, либо только два раза, продолжительность каждого сеанса составляет от 30 до 60 минут. Каждая сессия будет состоять из трех фаз: начальная фаза разминки, центральная фаза и фаза заминки. Фаза разминки будет сосредоточена на подвижности суставов, начиная со сгибания-разгибания, вращения и бокового сгибания шеи, сохраняя зрительный контакт с фиксированной точкой. За этим последуют упражнения на подвижность туловища, включая вращения. Центральная фаза будет состоять из аэробных и силовых тренировок, выполняемых с интенсивностью 80-85% от максимальной частоты пульса. Каждое упражнение выполняется интенсивно в течение 20–30 секунд, после чего следует период отдыха 10–15 секунд перед повторением упражнения. |
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА 2 (ЭГ2)
Участники этой группы будут выполнять высокоинтенсивные упражнения два раза в неделю, каждое занятие будет длиться 30 минут.
Структура занятия будет включать 5-минутную разминку, 20 минут основной фазы и 5 минут заминки.
|
Вмешательство продлится 12 недель. В зависимости от группы участники будут участвовать в интервенции либо четыре раза в неделю, либо только два раза, продолжительность каждого сеанса составляет от 30 до 60 минут. Каждая сессия будет состоять из трех фаз: начальная фаза разминки, центральная фаза и фаза заминки. Фаза разминки будет сосредоточена на подвижности суставов, начиная со сгибания-разгибания, вращения и бокового сгибания шеи, сохраняя зрительный контакт с фиксированной точкой. За этим последуют упражнения на подвижность туловища, включая вращения. Центральная фаза будет состоять из аэробных и силовых тренировок, выполняемых с интенсивностью 80-85% от максимальной частоты пульса. Каждое упражнение выполняется интенсивно в течение 20–30 секунд, после чего следует период отдыха 10–15 секунд перед повторением упражнения. |
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА 3 (ЭГ3)
Эта группа будет заниматься высокоинтенсивными упражнениями четыре раза в неделю, каждое занятие будет длиться 50 минут.
Структура занятия будет включать 5-минутную разминку, 40 минут основной фазы и 5 минут заминки.
|
Вмешательство продлится 12 недель. В зависимости от группы участники будут участвовать в интервенции либо четыре раза в неделю, либо только два раза, продолжительность каждого сеанса составляет от 30 до 60 минут. Каждая сессия будет состоять из трех фаз: начальная фаза разминки, центральная фаза и фаза заминки. Фаза разминки будет сосредоточена на подвижности суставов, начиная со сгибания-разгибания, вращения и бокового сгибания шеи, сохраняя зрительный контакт с фиксированной точкой. За этим последуют упражнения на подвижность туловища, включая вращения. Центральная фаза будет состоять из аэробных и силовых тренировок, выполняемых с интенсивностью 80-85% от максимальной частоты пульса. Каждое упражнение выполняется интенсивно в течение 20–30 секунд, после чего следует период отдыха 10–15 секунд перед повторением упражнения. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Контрольная группа не будет проводить никаких вмешательств.
Вы получите рекомендации по физической активности от Панамериканской организации здравоохранения, разработанные специалистами в области спортивной науки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее познание
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Общие когнитивные способности будут оцениваться с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA), которая оценивает исполнительные и зрительно-пространственные функции, память, внимание, речь, абстракцию, память на воспоминания и ориентацию.
Суммарная возможная оценка – 30 баллов; балл 26 и выше считается нормальным.
|
До двенадцати недель
|
|
Старшая фитнес-батарея (SFB)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Переменные физического состояния и функциональных возможностей будут оцениваться с использованием Senior Fitness Battery (SFB).
SFB включает в себя тесты на силу мышц верхних и нижних конечностей (тесты на сгибание рук и стойку на стуле соответственно), аэробную способность (тест 6-минутной ходьбы), гибкость нижних конечностей (тест сидения и вытягивания рук), гибкость верхних конечностей (почесывание спины). тест), а также динамическую ловкость и равновесие (тест на подъем и движение с высоты 8 футов).
|
До двенадцати недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест по прокладыванию тропы, часть A и часть B
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Внимание и исполнительные функции будут оцениваться с помощью теста на прохождение маршрута, часть A и часть B (TMTA и TMTB соответственно).
Эти тесты включают в себя зрительные и двигательные задания на время, в которых участники должны последовательно соединять пронумерованные круги (TMTA) или чередовать круги из цифр и букв (TMTB).
TMTA оценивает психомоторное внимание и скорость, а также способность переключаться между различными задачами или наборами правил, а TMTB оценивает исполнительные функции.
Более короткое время для соединения всех кругов указывает на лучшее внимание и исполнительные функции.
Средняя оценка TMT-A составляет 29 секунд, а недостаточная оценка превышает 78 секунд.
Для TMT-B средний балл составляет 75 секунд, а недостаточный балл превышает 273 секунды.
|
До двенадцати недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беглость речи
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Беглость речи будет оцениваться с помощью теста на беглость речи (VFT), широко используемого в нейропсихологических исследованиях.
Участников просят назвать как можно больше животных за одну минуту, не используя более высокие категории, такие как «рыба», или более низкие категории.
Оценка ниже 17 указывает на беспокойство.
|
До двенадцати недель
|
|
Тест D2
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Избирательное внимание и концентрация будут оцениваться с помощью теста D2.
Избирательное внимание фокусируется на способности испытуемого быстро различать и выбирать конкретный зрительный стимул (например, букву «д» с двумя отметками) среди других отвлекающих стимулов, появляющихся случайно.
Этот ограниченный по времени тест оценивает способность следовать инструкциям и различать стимулы. Баллы делятся на общее количество правильных слов, процент ошибок, общую эффективность теста, рассчитываемую на основе разницы между обработанными словами и ошибками, а также индекс концентрации, полученный на основе разницы между общим количеством правильных и ошибки комиссии.
|
До двенадцати недель
|
|
Тест на замену цифр и символов (DSST)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Скорость обработки будет оцениваться с помощью теста замены цифр и символов (DSST), когнитивного теста с бумагой и карандашом, который требует от испытуемого соотносить символы с числами в соответствии с ключом, расположенным вверху страницы.
Испытуемый копирует символ в пробелах под рядом цифр.
Оценка зависит от количества правильных символов за отведенное время, обычно от 90 до 120 секунд, с максимальным количеством баллов 60.
|
До двенадцати недель
|
|
Масштаб Тинетти
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Шкала Тинетти оценивает стабильность позы, равновесие и походку, чтобы определить риск падений пациента.
Оценка разделена на две части: первая оценивает баланс с максимальным баллом 16, а вторая оценивает походку с максимальным баллом 12.
Общий балл, полученный путем суммирования обеих частей, используется для классификации риска падения.
|
До двенадцати недель
|
|
Фенотип слабости
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Слабость оценивалась с использованием фенотипа слабости, состоящего из пяти критериев: (i) непроизвольная потеря веса; (ii) самооценка истощения; (iii) медленная скорость ходьбы; (iv) слабость; и (v) низкая физическая активность.
Пожилой взрослый человек с >3 критериями был классифицирован как слабый, в то время как люди, у которого был только 1 или 2 критерия, были классифицированы как умеренно хрупкие, а те, у кого критериев не было, были классифицированы как нехилые.
|
До двенадцати недель
|
|
Индекс Каца
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Индекс Каца оценивает повседневную деятельность (ADL), такую как купание, одевание, посещение туалета, перемещение, воздержание и кормление, учитывая зависимость или независимость при выполнении этих действий.
Он был разработан для использования у лиц старше 65 лет и прошел валидацию на универсальность применения.
Оценка 6 указывает на полную функцию, 4 — на умеренное нарушение, а 2 или меньше — на тяжелое функциональное нарушение.
|
До двенадцати недель
|
|
Индекс Лоутона и Броди
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Индекс Лоутона и Броуди оценивает инструментальную деятельность повседневной жизни (IADL), такую как покупки, приготовление пищи, уборка, стирка, финансы, прием лекарств, транспорт и использование телефона.
Он рассматривает инструментальную инвалидность как неспособность выполнять одну или несколько видов деятельности и был утвержден на испанском языке для гериатрического населения.
Суммарный балл варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая) для женщин и от 0 до 5 для мужчин.
|
До двенадцати недель
|
|
Физическая шкала Сиу и Рубена
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Физическая шкала для продвинутой повседневной деятельности Сиу и Рубена (AADL) оценивает степень интеграции и социальных отношений у пожилых людей.
Эта шкала состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается в зависимости от времени, необходимого испытуемому для выполнения действия.
Шкала имеет максимум 36 баллов, классифицируя взрослого как автономного (≥25) или неавтономного (<25).
|
До двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- University of Jaén-
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .