Avaliação de melhorias cognitivas e de saúde em idosos por meio de exercícios (ACHIEVE) - Estudo.
Estudo de avaliação de melhorias cognitivas e de saúde em idosos por meio de exercício (ACHIEVE) - Resposta ideal à dose de exercício para melhorar a cognição e a condição física em idosos com deficiência cognitiva.
Na Colômbia está a ocorrer uma transição demográfica que se reflecte numa pirâmide populacional invertida, com um aumento da proporção de idosos devido a uma melhor qualidade de vida, bem como uma diminuição da população jovem devido à baixa taxa de natalidade. Estas alterações colocam desafios ao sistema de saúde devido ao envelhecimento e às suas consequências negativas para o organismo. A taxa de envelhecimento quadruplicou desde 1950, o que significa um aumento significativo na população de idosos em comparação com aqueles com menos de 15 anos de idade. Embora tenha sido comprovado que o exercício tem efeitos positivos na saúde física e cognitiva dos idosos, ainda existem lacunas na literatura sobre o comprometimento cognitivo em idosos, e a dose ideal para atingir o potencial terapêutico máximo não foi determinada.
Portanto, o objetivo desta pesquisa é estabelecer a relação dose-resposta ideal ao exercício de alta intensidade para melhorar a cognição em idosos com comprometimento cognitivo leve. Será realizado um Ensaio Clínico Randomizado Controlado com quatro grupos. Um dos grupos servirá de controle e não receberá tratamento, com foco nas atividades ocupacionais. Os outros três grupos serão experimentais, e a frequência e duração do exercício serão modificadas com base nas diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS) e em uma pesquisa sistemática anterior com meta-análise. No primeiro grupo experimental (GE1) serão aplicadas as recomendações da OMS, consistindo em 150 minutos de exercícios de alta intensidade três vezes por semana em sessões de 50 minutos cada. No GE2, os participantes realizarão exercícios de alta intensidade duas vezes por semana, com duração de 30 minutos por sessão. No GE3, o exercício de alta intensidade será realizado quatro vezes por semana em sessões de 50 minutos cada. Todos os grupos experimentais receberão intervenções de exercícios físicos de alta intensidade que combinam exercícios aeróbicos e de força adaptados à população. As sessões serão divididas em três fases: aquecimento, fase central e desaquecimento.
Serão avaliadas diferentes variáveis sociodemográficas, cognitivas e de condição física. Todas as variáveis dependentes serão medidas antes e depois da intervenção, e a análise estatística determinará qual prescrição de exercício produziu os melhores resultados em termos de melhoria cognitiva. Esta pesquisa visa fornecer informações valiosas sobre a dose ideal de exercício de alta intensidade para melhorar a cognição em idosos com comprometimento cognitivo leve na Colômbia”.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa corresponde a um estudo experimental, um ensaio clínico randomizado, cego, controlado, no qual participarão um total de 118 indivíduos, homens e mulheres com idade superior a 65 anos. Eles serão divididos em quatro grupos: grupo controle (n = 31) e três grupos experimentais (n = 29 cada). As variáveis serão medidas para ambos os grupos usando as mesmas ferramentas validadas e avaliadas pelo mesmo avaliador para evitar vieses de informação e erros de classificação diferenciais. As avaliações ocorrerão no início da intervenção e imediatamente após o seu término, sendo os resultados registrados em registro de dados. Posteriormente, esses resultados serão consolidados em um banco de dados Excel, sendo atribuído a cada participante um código para garantir a privacidade e permitir a comparabilidade necessária.
Em relação às variáveis independentes, abordaremos as características sociodemográficas, a história clínica e a escala de avaliação sociofamiliar. Quanto às variáveis de desfecho, elas são categorizadas em diversas áreas: aquelas relacionadas ao estado de saúde avaliarão o risco relativo de morte por comorbidade por meio do Índice de Comorbidade de Charlson, qualidade de vida relacionada à saúde por meio do questionário SF36 e fenótipo de fragilidade de Fried. As variáveis de condição física serão avaliadas pela Senior Fitness Battery, marcha e equilíbrio pela Escala de Tinetti e velocidade da marcha pelo teste de caminhada de 6 minutos. As variáveis funcionais serão avaliadas por meio do Índice de Katz (atividades da vida diária), do Índice de Lawton & Brody (atividades instrumentais da vida diária) e da Escala Física de Siu e Reuben (atividades avançadas da vida diária). Para a variável cognitiva, utilizaremos o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) e a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). A atenção e as funções executivas serão medidas usando o Trail Making Test Parte A e Parte B. A fluência verbal será avaliada com o Teste de Fluência Verbal (VFT), enquanto a atenção seletiva e a concentração serão avaliadas usando o teste D2. A velocidade de processamento será determinada através do Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diego Fernando Afanador Restrepo
- Número de telefone: +57 318 4484978
- E-mail: afanador807@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colômbia, 760001
- Recrutamento
- Retos Salud Mental
-
Contato:
- Eimy Hernandez
- Número de telefone: +57 350 869 3337
- E-mail: eimyhe@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 65 anos que concordem voluntariamente em participar do estudo e não estejam envolvidos em nenhum outro programa de exercício físico
- Possuir autonomia física adequada para participar das atividades físicas exigidas para o estudo
- Apresentar comprometimento cognitivo leve (com pontuação <25 no Mini-Exame do Estado Mental)
- Ter capacidade de compreender as instruções, programas e protocolos deste ensaio.
Critério de exclusão:
- Serão excluídas pessoas com contraindicações para testes físicos ou de exercício. Isto inclui indivíduos diagnosticados com patologias como cancro, hipertensão pulmonar, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, doenças órfãs, condições psiquiátricas, deficiências neurológicas ou cognitivas, ou infecção ou doença pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH/SIDA).
- Indivíduos que não consentirem em participar do estudo ou que se recusaram a endossar o uso de seus dados para fins de pesquisa no consentimento informado no momento da entrada no programa também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL 1 (EG1)
Este grupo praticará exercícios físicos de alta intensidade durante 150 minutos por semana, três dias por semana, com duração de 50 minutos cada sessão.
A estrutura da sessão incluirá um aquecimento de 5 minutos, 40 minutos da fase central e 5 minutos de relaxamento.
|
A intervenção durará 12 semanas. Dependendo do grupo, os participantes realizarão a intervenção quatro vezes por semana ou apenas duas vezes, com duração variando de 30 a 60 minutos por sessão. Cada sessão consistirá em três fases: uma fase inicial de aquecimento, uma fase central e uma fase de relaxamento. A fase de aquecimento focará na mobilidade articular, começando com flexo-extensão, rotação e flexão lateral do pescoço, mantendo contato visual com um ponto fixo. Isto será seguido por exercícios de mobilidade do tronco, incluindo rotações. A fase central consistirá em treinamento aeróbico e de força realizado na intensidade de 80-85% da frequência cardíaca máxima. Cada exercício será realizado intensamente por 20 a 30 segundos, seguido de um período de descanso de 10 a 15 segundos antes de repetir o exercício. |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL 2 (EG2)
Os participantes deste grupo realizarão exercícios de alta intensidade duas vezes por semana, com duração de 30 minutos cada sessão.
A estrutura da sessão incluirá um aquecimento de 5 minutos, 20 minutos da fase central e 5 minutos de relaxamento.
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A intervenção durará 12 semanas. Dependendo do grupo, os participantes realizarão a intervenção quatro vezes por semana ou apenas duas vezes, com duração variando de 30 a 60 minutos por sessão. Cada sessão consistirá em três fases: uma fase inicial de aquecimento, uma fase central e uma fase de relaxamento. A fase de aquecimento focará na mobilidade articular, começando com flexo-extensão, rotação e flexão lateral do pescoço, mantendo contato visual com um ponto fixo. Isto será seguido por exercícios de mobilidade do tronco, incluindo rotações. A fase central consistirá em treinamento aeróbico e de força realizado na intensidade de 80-85% da frequência cardíaca máxima. Cada exercício será realizado intensamente por 20 a 30 segundos, seguido de um período de descanso de 10 a 15 segundos antes de repetir o exercício. |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL 3 (EG3)
Este grupo praticará exercícios de alta intensidade quatro vezes por semana, com cada sessão durando 50 minutos.
A estrutura da sessão incluirá um aquecimento de 5 minutos, 40 minutos da fase central e 5 minutos de relaxamento.
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A intervenção durará 12 semanas. Dependendo do grupo, os participantes realizarão a intervenção quatro vezes por semana ou apenas duas vezes, com duração variando de 30 a 60 minutos por sessão. Cada sessão consistirá em três fases: uma fase inicial de aquecimento, uma fase central e uma fase de relaxamento. A fase de aquecimento focará na mobilidade articular, começando com flexo-extensão, rotação e flexão lateral do pescoço, mantendo contato visual com um ponto fixo. Isto será seguido por exercícios de mobilidade do tronco, incluindo rotações. A fase central consistirá em treinamento aeróbico e de força realizado na intensidade de 80-85% da frequência cardíaca máxima. Cada exercício será realizado intensamente por 20 a 30 segundos, seguido de um período de descanso de 10 a 15 segundos antes de repetir o exercício. |
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Sem intervenção: Grupo Controle (GC)
O grupo controle não realizará nenhum tipo de intervenção.
Você receberá recomendações de atividade física da Organização Pan-Americana da Saúde, desenvolvidas por profissionais da ciência do esporte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognição geral
Prazo: Até doze semanas
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A cognição geral será avaliada com a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), que avalia a função executiva e visuoespacial, memória, atenção, linguagem, abstração, memória de recordação e orientação.
A pontuação total possível é de 30 pontos; uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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Até doze semanas
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Bateria de Fitness Sênior (SFB)
Prazo: Até doze semanas
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As variáveis de condição física e capacidade funcional serão avaliadas por meio da Senior Fitness Battery (SFB).
O SFB inclui testes de força muscular de membros superiores e inferiores (teste de flexão de braço e de levantar da cadeira, respectivamente), capacidade aeróbica (teste de caminhada de 6 minutos), flexibilidade de membros inferiores (teste de sentar e alcançar), flexibilidade de membros superiores (coçar as costas). teste) e agilidade dinâmica e equilíbrio (teste de levantar e andar de 2,5 metros).
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Até doze semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de trilha parte A e parte B
Prazo: Até doze semanas
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A atenção e as funções executivas serão avaliadas por meio do Trail Making Test parte A e parte B (TMTA e TMTB, respectivamente).
Esses testes envolvem tarefas visuais e motoras cronometradas onde os participantes devem conectar círculos numerados consecutivamente (TMTA) ou círculos alternados de números e letras (TMTB).
O TMTA avalia a atenção e velocidade psicomotora, bem como a capacidade de alternar entre diferentes tarefas ou conjuntos de regras, enquanto o TMTB avalia a função executiva.
Um tempo mais curto para conectar todos os círculos é indicativo de melhor atenção e função executiva.
Uma pontuação média para TMT-A é de 29 segundos e uma pontuação deficiente é superior a 78 segundos.
Para o TMT-B, a pontuação média é de 75 segundos e a pontuação deficiente é superior a 273 segundos.
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Até doze semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluência verbal
Prazo: Até doze semanas
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A fluência verbal será avaliada por meio do Teste de Fluência Verbal (VFT), amplamente utilizado em avaliações neuropsicológicas.
Os participantes são convidados a nomear o maior número possível de animais em um minuto, sem usar categorias superiores como “peixe” ou categorias inferiores.
Uma pontuação abaixo de 17 indica preocupação.
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Até doze semanas
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Teste D2
Prazo: Até doze semanas
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A atenção seletiva e a concentração serão avaliadas com o teste D2.
A atenção seletiva concentra-se na capacidade do sujeito de discriminar e selecionar rapidamente um estímulo visual específico (por exemplo, a letra "d" com duas marcas) entre outros estímulos distrativos que aparecem aleatoriamente.
Este teste de tempo limitado avalia a capacidade de seguir instruções e discriminar estímulos, com pontuações divididas em total de acertos, porcentagem de erros, eficiência total do teste calculada a partir da diferença entre palavras processadas e erros e um índice de concentração obtido a partir da diferença entre o total de acertos e erros. erros de comissão.
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Até doze semanas
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Teste de substituição de símbolos de dígitos (DSST)
Prazo: Até doze semanas
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A velocidade de processamento será avaliada por meio do Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST), um teste cognitivo de papel e lápis que exige que o sujeito relacione símbolos a números de acordo com uma chave localizada no topo da página.
O sujeito copia o símbolo em espaços abaixo de uma linha de números.
A pontuação é baseada no número de símbolos corretos dentro do tempo estipulado, normalmente de 90 a 120 segundos, com pontuação máxima de 60.
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Até doze semanas
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Escala Tinetti
Prazo: Até doze semanas
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A escala Tinetti avalia a estabilidade postural, o equilíbrio e a marcha para determinar o risco de quedas do paciente.
A avaliação é dividida em duas partes: a primeira avalia o equilíbrio, com pontuação máxima de 16, e a segunda avalia a marcha, com pontuação máxima de 12.
A pontuação total, obtida pela soma das duas partes, é utilizada para classificar o risco de queda.
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Até doze semanas
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Fenótipo de fragilidade
Prazo: Até doze semanas
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A fragilidade foi avaliada pelo fenótipo de fragilidade, composto por cinco critérios: (i) perda de peso involuntária; (ii) exaustão autorreferida; (iii) velocidade lenta de caminhada; (iv) fraqueza; e (v) baixa atividade física.
Idoso com >3 critérios foi classificado como frágil, enquanto aqueles com apenas 1 ou 2 critérios foram classificados como moderadamente frágeis e aqueles sem critérios foram classificados como não frágeis.
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Até doze semanas
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Índice de Katz
Prazo: Até doze semanas
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O Índice de Katz examina as atividades de vida diária (AVDs) como tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se, continência e alimentação, considerando a dependência ou independência na realização dessas atividades.
Foi projetado para uso em indivíduos com mais de 65 anos de idade e foi validado para aplicabilidade universal.
Uma pontuação de 6 indica função plena, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
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Até doze semanas
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Índice de Lawton e Brody
Prazo: Até doze semanas
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O Índice de Lawton e Brody avalia atividades instrumentais da vida diária (AIVDs), como fazer compras, cozinhar, limpar, lavar roupas, finanças, medicamentos, transporte e uso do telefone.
Considera incapacidade instrumental como a incapacidade de realizar uma ou mais atividades e foi validado em espanhol para a população geriátrica.
Uma pontuação resumida varia de 0 (função baixa, dependente) a 8 (função alta, independente) para mulheres e de 0 a 5 para homens.
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Até doze semanas
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Escala Física Siu e Reuben
Prazo: Até doze semanas
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A Escala Física de Siu e Reuben para Atividades Avançadas da Vida Diária (AADL) avalia o grau de integração e relacionamento social em idosos.
Esta escala é composta por 9 itens, onde cada item é pontuado com base no tempo que o sujeito leva para realizar a ação.
A escala tem no máximo 36 pontos, classificando o adulto como autônomo (≥25) ou não autônomo (<25).
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Até doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- University of Jaén-
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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