Evaluación de mejoras cognitivas y de salud en personas mayores mediante ejercicio (ACHIEVE): estudio.
Estudio de evaluación de mejoras cognitivas y de salud en personas mayores mediante ejercicio (ACHIEVE): dosis-respuesta óptima de ejercicio para mejorar la cognición y la condición física en adultos mayores con deterioro cognitivo.
En Colombia se está produciendo una transición demográfica que se refleja en una pirámide poblacional invertida, con un aumento en la proporción de adultos mayores debido a una mejor calidad de vida, así como una disminución de la población joven debido a la baja tasa de natalidad. Estos cambios plantean desafíos para el sistema sanitario debido al envejecimiento y sus consecuencias negativas para el organismo. La tasa de envejecimiento se ha cuadruplicado desde 1950, lo que supone un aumento significativo de la población de adultos mayores respecto a los menores de 15 años. Aunque se ha demostrado que el ejercicio tiene efectos positivos en la salud física y cognitiva de los adultos mayores, todavía existen lagunas en la literatura sobre el deterioro cognitivo en los adultos mayores y no se ha determinado la dosis óptima para lograr el máximo potencial terapéutico.
Por lo tanto, el propósito de esta investigación es establecer la relación dosis-respuesta óptima al ejercicio de alta intensidad para mejorar la cognición en adultos mayores con deterioro cognitivo leve. Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado aleatorio con cuatro grupos. Uno de los grupos servirá como control y no recibirá tratamiento, centrándose en actividades ocupacionales. Los otros tres grupos serán experimentales, y se modificará la frecuencia y duración del ejercicio en base a las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y una investigación sistemática previa con metanálisis. En el primer grupo experimental (EG1) se aplicarán las recomendaciones de la OMS, consistente en 150 minutos de ejercicio de alta intensidad tres veces por semana en sesiones de 50 minutos cada una. En EG2, los participantes realizarán ejercicio de alta intensidad dos veces por semana, con una duración de 30 minutos por sesión. En EG3 se realizará ejercicio de alta intensidad cuatro veces por semana en sesiones de 50 minutos cada una. Todos los grupos experimentales recibirán intervenciones de ejercicio físico de alta intensidad que combinen ejercicios aeróbicos y de fuerza adaptados a la población. Las sesiones se dividirán en tres fases: calentamiento, fase central y vuelta a la calma.
Se evaluarán diferentes variables sociodemográficas, cognitivas y de condición física. Todas las variables dependientes se medirán antes y después de la intervención, y el análisis estadístico determinará qué prescripción de ejercicio produjo los mejores resultados en términos de mejora cognitiva. Esta investigación tiene como objetivo brindar información valiosa sobre la dosis óptima de ejercicio de alta intensidad para mejorar la cognición en adultos mayores con deterioro cognitivo leve en Colombia".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación corresponde a un estudio experimental, un ensayo clínico controlado, aleatorio, simple ciego, en el que participarán un total de 118 personas, tanto hombres como mujeres mayores de 65 años. Se dividirán en cuatro grupos: el grupo de control (n = 31) y tres grupos experimentales (n = 29 cada uno). Las variables se medirán para ambos grupos utilizando las mismas herramientas validadas y evaluadas por el mismo evaluador para evitar sesgos de información y clasificaciones erróneas diferenciales. Las evaluaciones se realizarán al inicio de la intervención e inmediatamente después de su finalización, y los resultados se registrarán en un registro de datos. Posteriormente, estos resultados se consolidarán en una base de datos de Excel, y a cada participante se le asignará un código para garantizar la privacidad y al mismo tiempo permitir la comparabilidad necesaria.
Respecto a las variables independientes abordaremos las características sociodemográficas, la historia clínica y la escala de valoración sociofamiliar. En cuanto a las variables de resultado, se categorizan en varias áreas: las relacionadas con el estado de salud evaluarán el riesgo relativo de muerte por comorbilidad mediante el índice de comorbilidad de Charlson, la calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario SF36 y el fenotipo de fragilidad de Fried. Las variables de condición física se evaluarán mediante el Senior Fitness Battery, la marcha y el equilibrio mediante la Escala Tinetti y la velocidad de la marcha con el test de caminata de 6 minutos. Las variables funcionales se evaluarán utilizando el índice de Katz (actividades de la vida diaria), el índice de Lawton y Brody (actividades instrumentales de la vida diaria) y la escala física de Siu y Reuben (actividades avanzadas de la vida diaria). Para la variable cognitiva, emplearemos el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) y la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). La atención y las funciones ejecutivas se medirán mediante la prueba Trail Making Parte A y la Parte B. La fluidez verbal se evaluará con la prueba de fluidez verbal (VFT), mientras que la atención selectiva y la concentración se evaluarán mediante la prueba D2. La velocidad de procesamiento se determinará mediante la Prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760001
- Retos Salud Mental
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 65 años que acepten voluntariamente participar en el estudio y no realicen ningún otro programa de ejercicio físico.
- Poseer la autonomía física adecuada para participar en las actividades físicas requeridas para el estudio.
- Presentar deterioro cognitivo leve (con una puntuación <25 en el miniexamen del estado mental)
- Tener la capacidad de comprender las instrucciones, programas y protocolos de este ensayo.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán personas con contraindicaciones para pruebas físicas o de ejercicio. Esto incluye a personas diagnosticadas con patologías como cáncer, hipertensión pulmonar, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, enfermedades huérfanas, condiciones psiquiátricas, deterioros neurológicos o cognitivos, o infección o enfermedad por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH/SIDA).
- También se excluirán las personas que no den su consentimiento para participar en el estudio o que se hayan negado a respaldar el uso de sus datos para fines de investigación en el consentimiento informado al momento de ingresar al programa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL 1 (EG1)
Este grupo realizará ejercicio físico de alta intensidad durante 150 minutos por semana, tres días a la semana, y cada sesión durará 50 minutos.
La estructura de la sesión incluirá un calentamiento de 5 minutos, 40 minutos de la fase central y 5 minutos de vuelta a la calma.
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La intervención tendrá una duración de 12 semanas. Dependiendo del grupo, los participantes participarán en la intervención cuatro veces por semana o solo dos veces, con una duración de entre 30 y 60 minutos por sesión. Cada sesión constará de tres fases: una fase inicial de calentamiento, una fase central y una fase de vuelta a la calma. La fase de calentamiento se centrará en la movilidad articular, comenzando con flexión-extensión, rotación y flexión lateral del cuello mientras se mantiene el contacto visual con un punto fijo. A esto le seguirán ejercicios de movilidad del tronco, incluidas rotaciones. La fase central consistirá en entrenamiento aeróbico y de fuerza realizado a una intensidad del 80-85% de la frecuencia cardíaca máxima. Cada ejercicio se realizará intensamente durante 20 a 30 segundos, seguido de un período de descanso de 10 a 15 segundos antes de repetir el ejercicio. |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL 2 (EG2)
Los participantes de este grupo realizarán ejercicio de alta intensidad dos veces por semana, y cada sesión durará 30 minutos.
La estructura de la sesión incluirá un calentamiento de 5 minutos, 20 minutos de la fase central y 5 minutos de vuelta a la calma.
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La intervención tendrá una duración de 12 semanas. Dependiendo del grupo, los participantes participarán en la intervención cuatro veces por semana o solo dos veces, con una duración de entre 30 y 60 minutos por sesión. Cada sesión constará de tres fases: una fase inicial de calentamiento, una fase central y una fase de vuelta a la calma. La fase de calentamiento se centrará en la movilidad articular, comenzando con flexión-extensión, rotación y flexión lateral del cuello mientras se mantiene el contacto visual con un punto fijo. A esto le seguirán ejercicios de movilidad del tronco, incluidas rotaciones. La fase central consistirá en entrenamiento aeróbico y de fuerza realizado a una intensidad del 80-85% de la frecuencia cardíaca máxima. Cada ejercicio se realizará intensamente durante 20 a 30 segundos, seguido de un período de descanso de 10 a 15 segundos antes de repetir el ejercicio. |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL 3 (EG3)
Este grupo realizará ejercicios de alta intensidad cuatro veces por semana, y cada sesión durará 50 minutos.
La estructura de la sesión incluirá un calentamiento de 5 minutos, 40 minutos de la fase central y 5 minutos de vuelta a la calma.
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La intervención tendrá una duración de 12 semanas. Dependiendo del grupo, los participantes participarán en la intervención cuatro veces por semana o solo dos veces, con una duración de entre 30 y 60 minutos por sesión. Cada sesión constará de tres fases: una fase inicial de calentamiento, una fase central y una fase de vuelta a la calma. La fase de calentamiento se centrará en la movilidad articular, comenzando con flexión-extensión, rotación y flexión lateral del cuello mientras se mantiene el contacto visual con un punto fijo. A esto le seguirán ejercicios de movilidad del tronco, incluidas rotaciones. La fase central consistirá en entrenamiento aeróbico y de fuerza realizado a una intensidad del 80-85% de la frecuencia cardíaca máxima. Cada ejercicio se realizará intensamente durante 20 a 30 segundos, seguido de un período de descanso de 10 a 15 segundos antes de repetir el ejercicio. |
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Sin intervención: Grupo de Control (GC)
El grupo de control no realizará ningún tipo de intervención.
Recibirás recomendaciones de actividad física de la Organización Panamericana de la Salud, desarrolladas por profesionales de las ciencias del deporte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición general
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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La cognición general se evaluará con la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), que evalúa la función ejecutiva y visoespacial, la memoria, la atención, el lenguaje, la abstracción, la memoria y la orientación.
La puntuación total posible es de 30 puntos; una puntuación de 26 o más se considera normal.
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Hasta doce semanas
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Batería de fitness para personas mayores (SFB)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Las variables de condición física y capacidad funcional se evaluarán mediante la Senior Fitness Battery (SFB).
El SFB incluye pruebas de fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores (pruebas de flexión de brazos y de pie en silla, respectivamente), capacidad aeróbica (prueba de caminata de 6 minutos), flexibilidad de las extremidades inferiores (prueba de sentarse y estirarse), flexibilidad de las extremidades superiores (prueba de rascado de espalda). prueba), y agilidad dinámica y equilibrio (prueba de 8 pies arriba y abajo).
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Hasta doce semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de creación de senderos parte A y parte B
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Las funciones de atención y ejecutivas se evaluarán mediante la parte A y la parte B de la prueba Trail Making (TMTA y TMTB, respectivamente).
Estas pruebas implican tareas visuales y motoras cronometradas en las que los participantes deben conectar círculos numerados consecutivamente (TMTA) o círculos alternos de números y letras (TMTB).
TMTA evalúa la atención y velocidad psicomotora, así como la capacidad de alternar entre diferentes tareas o conjuntos de reglas, mientras que TMTB evalúa la función ejecutiva.
Un tiempo más corto para conectar todos los círculos es indicativo de una mejor atención y función ejecutiva.
Una puntuación media para TMT-A es de 29 segundos y una puntuación deficiente es superior a 78 segundos.
Para TMT-B, una puntuación promedio es de 75 segundos y una puntuación deficiente es superior a 273 segundos.
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Hasta doce semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fluidez verbal
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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La fluidez verbal se evaluará mediante el Test de Fluidez Verbal (VFT), ampliamente utilizado en evaluaciones neuropsicológicas.
Se pide a los participantes que nombren tantos animales como sea posible en un minuto, sin utilizar categorías superiores como "peces" o categorías inferiores.
Una puntuación inferior a 17 indica preocupación.
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Hasta doce semanas
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Prueba D2
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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La atención selectiva y la concentración se evaluarán con el test D2.
La atención selectiva se centra en la capacidad del sujeto para discriminar y seleccionar rápidamente un estímulo visual específico (por ejemplo, la letra "d" con dos marcas) entre otros estímulos que distraen y que aparecen al azar.
Esta prueba de tiempo limitado evalúa la capacidad de seguir instrucciones y discriminar estímulos, con puntuaciones divididas en total correcto, porcentaje de error, eficiencia total de la prueba calculada a partir de la diferencia entre palabras procesadas y errores, y un índice de concentración obtenido de la diferencia entre total correcto y errores de comisión.
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Hasta doce semanas
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Prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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La velocidad de procesamiento se evaluará mediante la Prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST), una prueba cognitiva de papel y lápiz que requiere que el sujeto relacione símbolos con números según una clave ubicada en la parte superior de la página.
El sujeto copia el símbolo en espacios debajo de una fila de números.
La puntuación se basa en la cantidad de símbolos correctos dentro del tiempo asignado, generalmente de 90 a 120 segundos, con una puntuación máxima de 60.
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Hasta doce semanas
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Escala tinetti
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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La escala de Tinetti evalúa la estabilidad postural, el equilibrio y la marcha para determinar el riesgo de caídas del paciente.
La evaluación se divide en dos partes: la primera evalúa el equilibrio, con una puntuación máxima de 16, y la segunda evalúa la marcha, con una puntuación máxima de 12.
La puntuación total, obtenida sumando ambas partes, se utiliza para clasificar el riesgo de caída.
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Hasta doce semanas
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Fenotipo de fragilidad
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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La fragilidad se evaluó mediante el fenotipo de fragilidad, que consta de cinco criterios: (i) pérdida de peso involuntaria; (ii) agotamiento autoinformado; (iii) velocidad de marcha lenta; (iv) debilidad; y (v) baja actividad física.
Un adulto mayor con >3 criterios se clasificó como frágil, mientras que aquellos con sólo 1 o 2 criterios se clasificaron como moderadamente frágiles y aquellos sin criterios se clasificaron como no frágiles.
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Hasta doce semanas
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Índice de katz
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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El Índice de Katz examina las actividades de la vida diaria (AVD) como bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, continencia y alimentación, considerando la dependencia o independencia en la realización de estas actividades.
Fue diseñado para su uso en personas mayores de 65 años y ha sido validado para su aplicabilidad universal.
Una puntuación de 6 indica función completa, 4 indica deterioro moderado y 2 o menos indica deterioro funcional severo.
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Hasta doce semanas
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Índice de Lawton y Brody
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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El índice de Lawton y Brody evalúa las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL), como comprar, cocinar, limpiar, lavar ropa, finanzas, medicamentos, transporte y uso del teléfono.
Considera discapacidad instrumental como la incapacidad para realizar una o más actividades y ha sido validada en español para población geriátrica.
Una puntuación resumida varía de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente) para las mujeres y de 0 a 5 para los hombres.
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Hasta doce semanas
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Escala física de Siu y Rubén
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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La Escala Física de Actividades Avanzadas de la Vida Diaria (AADL) de Siu y Reuben evalúa el grado de integración y relaciones sociales en adultos mayores.
Esta escala consta de 9 ítems, donde cada ítem se puntúa en función del tiempo que tarda el sujeto en realizar la acción.
La escala tiene un máximo de 36 puntos, clasificando al adulto como autónomo (≥25) o no autónomo (<25).
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Hasta doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- University of Jaén-
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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