Évaluation des améliorations cognitives et de la santé chez les personnes âgées via l'exercice (ACHIEVE) - Étude.
Étude sur l'évaluation des améliorations cognitives et de la santé chez les personnes âgées via l'exercice (ACHIEVE) - Dose-réponse optimale à l'exercice pour améliorer la cognition et la condition physique des personnes âgées atteintes de déficience cognitive.
En Colombie, on assiste à une transition démographique qui se reflète dans une pyramide des âges inversée, avec une augmentation de la proportion de personnes âgées en raison d'une meilleure qualité de vie, ainsi qu'une diminution de la population jeune en raison du faible taux de natalité. Ces changements posent des défis au système de santé en raison du vieillissement et de ses conséquences négatives sur l’organisme. Le taux de vieillissement a quadruplé depuis 1950, ce qui signifie une augmentation significative de la population des personnes âgées par rapport aux moins de 15 ans. Bien qu’il ait été prouvé que l’exercice physique a des effets positifs sur la santé physique et cognitive des personnes âgées, il existe encore des lacunes dans la littérature concernant les troubles cognitifs chez les personnes âgées, et la dose optimale pour atteindre un potentiel thérapeutique maximal n’a pas été déterminée.
Par conséquent, le but de cette recherche est d'établir la relation dose-réponse optimale à l'exercice de haute intensité pour améliorer la cognition chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère. Un essai clinique contrôlé randomisé avec quatre groupes sera mené. L'un des groupes servira de témoin et ne recevra pas de traitement, se concentrant sur les activités professionnelles. Les trois autres groupes seront expérimentaux, et la fréquence et la durée de l'exercice seront modifiées sur la base des directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et d'une recherche systématique préalable avec méta-analyse. Dans le premier groupe expérimental (EG1), les recommandations de l'OMS seront appliquées, consistant en 150 minutes d'exercice de haute intensité trois fois par semaine en séances de 50 minutes chacune. Dans EG2, les participants effectueront des exercices de haute intensité deux fois par semaine, d'une durée de 30 minutes par séance. Dans EG3, des exercices de haute intensité seront effectués quatre fois par semaine en séances de 50 minutes chacune. Tous les groupes expérimentaux recevront des interventions d'exercices physiques de haute intensité combinant des exercices d'aérobie et de force adaptés à la population. Les séances seront divisées en trois phases : échauffement, phase de base et récupération.
Différentes variables sociodémographiques, cognitives et de condition physique seront évaluées. Toutes les variables dépendantes seront mesurées avant et après l'intervention, et l'analyse statistique déterminera quelle prescription d'exercice a donné les meilleurs résultats en termes d'amélioration cognitive. Cette recherche vise à fournir des informations précieuses sur la dose optimale d'exercice de haute intensité pour améliorer la cognition chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère en Colombie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche correspond à une étude expérimentale, un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle, à laquelle participeront un total de 118 individus, hommes et femmes âgés de plus de 65 ans. Ils seront répartis en quatre groupes : le groupe témoin (n = 31) et trois groupes expérimentaux (n = 29 chacun). Les variables seront mesurées pour les deux groupes en utilisant les mêmes outils validés et évaluées par le même évaluateur pour éviter les biais d'information et les erreurs de classification différentielles. Les évaluations auront lieu au début de l'intervention et immédiatement après sa fin, avec les résultats enregistrés dans un journal de données. Par la suite, ces résultats seront consolidés dans une base de données Excel, chaque participant se voyant attribuer un code pour garantir la confidentialité tout en permettant la comparabilité nécessaire.
Concernant les variables indépendantes, nous aborderons les caractéristiques sociodémographiques, les antécédents cliniques et l'échelle d'évaluation socio-familiale. Quant aux variables de résultat, elles sont classées en plusieurs domaines : celles liées à l'état de santé évalueront le risque relatif de décès dû à une comorbidité à l'aide de l'indice de comorbidité de Charlson, à la qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire SF36 et au phénotype de fragilité de Fried. Les variables de condition physique seront évaluées à l'aide de la Senior Fitness Battery, de la démarche et de l'équilibre à l'aide de l'échelle Tinetti et de la vitesse de marche avec le test de marche de 6 minutes. Les variables fonctionnelles seront évaluées à l'aide de l'indice Katz (activités de la vie quotidienne), de l'indice Lawton & Brody (activités instrumentales de la vie quotidienne) et de l'échelle physique de Siu et Reuben (activités avancées de la vie quotidienne). Pour la variable cognitive, nous utiliserons le Mini-Mental State Examination (MMSE) et le Montreal Cognitive Assessment (MoCA). L'attention et les fonctions exécutives seront mesurées à l'aide du Trail Making Test, partie A et partie B. La maîtrise verbale sera évaluée avec le test de fluidité verbale (VFT), tandis que l'attention et la concentration sélectives seront évaluées à l'aide du test D2. La vitesse de traitement sera déterminée par le test de substitution de symboles numériques (DSST).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, Colombie, 760001
- Retos Salud Mental
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de plus de 65 ans qui acceptent volontairement de participer à l'étude et ne participent à aucun autre programme d'exercice physique
- Posséder une autonomie physique adéquate pour participer aux activités physiques requises pour l'étude
- Présentent des troubles cognitifs légers (avec un score <25 au mini-examen de l'état mental)
- Avoir la capacité de comprendre les instructions, les programmes et les protocoles de cet essai.
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant des contre-indications aux tests physiques ou d'effort seront exclues. Cela inclut les personnes diagnostiquées avec des pathologies telles que le cancer, l'hypertension pulmonaire, l'insuffisance rénale, l'insuffisance cardiaque, les maladies orphelines, les troubles psychiatriques, les déficiences neurologiques ou cognitives, ou l'infection ou la maladie par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH/SIDA).
- Les personnes qui ne consentent pas à participer à l'étude ou ont refusé d'approuver l'utilisation de leurs données à des fins de recherche dans le consentement éclairé au moment de l'entrée au programme sera également exclue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL 1 (EG1)
Ce groupe participera à des exercices physiques de haute intensité pendant 150 minutes par semaine, trois jours par semaine, chaque séance durant 50 minutes.
La structure de la session comprendra un échauffement de 5 minutes, 40 minutes de phase de base et 5 minutes de récupération.
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L'intervention durera 12 semaines. Selon le groupe, les participants participeront à l'intervention soit quatre fois par semaine, soit seulement deux fois, avec une durée allant de 30 à 60 minutes par séance. Chaque séance comprendra trois phases : une phase d'échauffement initiale, une phase centrale et une phase de récupération. La phase d'échauffement se concentrera sur la mobilité articulaire, en commençant par la flexion-extension, la rotation et la flexion latérale du cou tout en maintenant un contact visuel avec un point fixe. Viennent ensuite des exercices de mobilité du tronc, notamment des rotations. La phase centrale consistera en un entraînement aérobique et en force effectué à une intensité de 80 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale. Chaque exercice sera réalisé intensément pendant 20 à 30 secondes, suivi d'une période de repos de 10 à 15 secondes avant de répéter l'exercice. |
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Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL 2 (EG2)
Les participants de ce groupe effectueront des exercices de haute intensité deux fois par semaine, chaque séance durant 30 minutes.
La structure de la session comprendra un échauffement de 5 minutes, 20 minutes de phase de base et 5 minutes de récupération.
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L'intervention durera 12 semaines. Selon le groupe, les participants participeront à l'intervention soit quatre fois par semaine, soit seulement deux fois, avec une durée allant de 30 à 60 minutes par séance. Chaque séance comprendra trois phases : une phase d'échauffement initiale, une phase centrale et une phase de récupération. La phase d'échauffement se concentrera sur la mobilité articulaire, en commençant par la flexion-extension, la rotation et la flexion latérale du cou tout en maintenant un contact visuel avec un point fixe. Viennent ensuite des exercices de mobilité du tronc, notamment des rotations. La phase centrale consistera en un entraînement aérobique et en force effectué à une intensité de 80 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale. Chaque exercice sera réalisé intensément pendant 20 à 30 secondes, suivi d'une période de repos de 10 à 15 secondes avant de répéter l'exercice. |
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Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL 3 (EG3)
Ce groupe participera à des exercices de haute intensité quatre fois par semaine, chaque séance durant 50 minutes.
La structure de la session comprendra un échauffement de 5 minutes, 40 minutes de phase de base et 5 minutes de récupération.
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L'intervention durera 12 semaines. Selon le groupe, les participants participeront à l'intervention soit quatre fois par semaine, soit seulement deux fois, avec une durée allant de 30 à 60 minutes par séance. Chaque séance comprendra trois phases : une phase d'échauffement initiale, une phase centrale et une phase de récupération. La phase d'échauffement se concentrera sur la mobilité articulaire, en commençant par la flexion-extension, la rotation et la flexion latérale du cou tout en maintenant un contact visuel avec un point fixe. Viennent ensuite des exercices de mobilité du tronc, notamment des rotations. La phase centrale consistera en un entraînement aérobique et en force effectué à une intensité de 80 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale. Chaque exercice sera réalisé intensément pendant 20 à 30 secondes, suivi d'une période de repos de 10 à 15 secondes avant de répéter l'exercice. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
Le groupe témoin n'effectuera aucun type d'intervention.
Vous recevrez des recommandations en matière d'activité physique de l'Organisation panaméricaine de la santé, élaborées par des professionnels des sciences du sport.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognition générale
Délai: Jusqu'à douze semaines
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La cognition générale sera évaluée avec le Montreal Cognitive Assessment (MoCA), qui évalue la fonction exécutive et visuospatiale, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction, la mémoire de rappel et l'orientation.
Le score total possible est de 30 points ; un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
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Jusqu'à douze semaines
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Batterie de Fitness Senior (SFB)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Les variables de condition physique et de capacité fonctionnelle seront évaluées à l'aide de la Senior Fitness Battery (SFB).
Le SFB comprend des tests de force musculaire des membres supérieurs et inférieurs (tests de flexion des bras et de position debout sur chaise, respectivement), de capacité aérobie (test de marche de 6 minutes), de flexibilité des membres inférieurs (test assis et atteint), de flexibilité des membres supérieurs (test de grattage du dos). test), ainsi que l'agilité et l'équilibre dynamiques (test de montée et de descente de 8 pieds).
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Jusqu'à douze semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de création de sentiers, partie A et partie B
Délai: Jusqu'à douze semaines
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Les fonctions d'attention et d'exécution seront évaluées à l'aide des parties A et B du Trail Making Test (TMTA et TMTB, respectivement).
Ces tests impliquent des tâches visuelles et motrices chronométrées où les participants doivent relier consécutivement des cercles numérotés (TMTA) ou des cercles alternés de chiffres et de lettres (TMTB).
TMTA évalue l'attention psychomotrice et la vitesse, ainsi que la capacité de basculer entre différentes tâches ou ensembles de règles, tandis que TMTB évalue la fonction exécutive.
Un temps plus court pour connecter tous les cercles indique une meilleure attention et une meilleure fonction exécutive.
Un score moyen pour le TMT-A est de 29 secondes et un score déficient est supérieur à 78 secondes.
Pour le TMT-B, un score moyen est de 75 secondes et un score déficient est supérieur à 273 secondes.
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Jusqu'à douze semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aisance verbale
Délai: Jusqu'à douze semaines
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La fluidité verbale sera évaluée à l'aide du Verbal Fluency Test (VFT), largement utilisé dans les évaluations neuropsychologiques.
Les participants sont invités à nommer autant d'animaux que possible en une minute, sans utiliser de catégories supérieures comme « poisson » ou de catégories inférieures.
Un score inférieur à 17 indique une inquiétude.
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Jusqu'à douze semaines
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Épreuve D2
Délai: Jusqu'à douze semaines
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L'attention sélective et la concentration seront évaluées avec le test D2.
L'attention sélective se concentre sur la capacité du sujet à discriminer et à sélectionner rapidement un stimulus visuel spécifique (par exemple, la lettre « d » avec deux points) parmi d'autres stimuli distrayants qui apparaissent de manière aléatoire.
Ce test limité dans le temps évalue la capacité à suivre des instructions et à discriminer les stimuli, avec des scores divisés en total correct, pourcentage d'erreur, efficacité totale du test calculée à partir de la différence entre les mots traités et les erreurs, et un indice de concentration obtenu à partir de la différence entre le total correct et erreurs de commissions.
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Jusqu'à douze semaines
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Test de substitution de symboles numériques (DSST)
Délai: Jusqu'à douze semaines
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La vitesse de traitement sera évaluée à l'aide du Digit Symbol Substitution Test (DSST), un test cognitif papier-crayon qui nécessite que le sujet relie les symboles aux nombres selon une clé située en haut de la page.
Le sujet copie le symbole dans les espaces situés sous une rangée de chiffres.
Le score est basé sur le nombre de symboles corrects dans le temps imparti, généralement de 90 à 120 secondes, avec un score maximum de 60.
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Jusqu'à douze semaines
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Balance Tinetti
Délai: Jusqu'à douze semaines
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L'échelle Tinetti évalue la stabilité posturale, l'équilibre et la démarche pour déterminer le risque de chute d'un patient.
L'évaluation est divisée en deux parties : la première évalue l'équilibre, avec une note maximale de 16, et la seconde évalue la démarche, avec une note maximale de 12.
Le score total, obtenu en additionnant les deux parties, permet de classer le risque de chute.
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Jusqu'à douze semaines
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Phénotype de fragilité
Délai: Jusqu'à douze semaines
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La fragilité a été évaluée à l'aide du phénotype de fragilité, composé de cinq critères : (i) perte de poids involontaire ; (ii) épuisement autodéclaré ; (iii) vitesse de marche lente ; (iv) faiblesse ; et (v) une faible activité physique.
Une personne âgée avec plus de 3 critères était classée comme fragile, tandis que celle avec seulement 1 ou 2 critères était classée comme modérément fragile, et celle sans critère était classée comme non fragile.
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Jusqu'à douze semaines
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Indice de Katz
Délai: Jusqu'à douze semaines
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L'indice Katz examine les activités de la vie quotidienne (AVQ) telles que prendre un bain, s'habiller, aller aux toilettes, se déplacer, continence et s'alimenter, en tenant compte de la dépendance ou de l'indépendance dans l'exécution de ces activités.
Il a été conçu pour être utilisé chez les personnes de plus de 65 ans et a été validé pour une applicabilité universelle.
Un score de 6 indique une fonction complète, 4 indique une déficience modérée et 2 ou moins indique une déficience fonctionnelle grave.
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Jusqu'à douze semaines
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Indice de Lawton et Brody
Délai: Jusqu'à douze semaines
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L'indice Lawton et Brody évalue les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) telles que les courses, la cuisine, le nettoyage, la lessive, les finances, les médicaments, le transport et l'utilisation du téléphone.
Il considère le handicap instrumental comme l'incapacité d'effectuer une ou plusieurs activités et a été validé en espagnol pour la population gériatrique.
Un score récapitulatif va de 0 (faible fonction, dépendant) à 8 (haute fonction, indépendant) pour les femmes et de 0 à 5 pour les hommes.
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Jusqu'à douze semaines
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Échelle physique Siu et Reuben
Délai: Jusqu'à douze semaines
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L'échelle physique Siu et Reuben pour les activités avancées de la vie quotidienne (AADL) évalue le degré d'intégration et de relations sociales chez les personnes âgées.
Cette échelle se compose de 9 éléments, où chaque élément est noté en fonction du temps nécessaire au sujet pour effectuer l'action.
L'échelle comporte un maximum de 36 points, classant l'adulte comme autonome (≥25) ou non autonome (<25).
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Jusqu'à douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Jaén-
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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