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妊婦の運動相談向けクラウドプラットフォーム連携モデル

2023年9月19日 更新者:Chin-Tsung Shen、Mackay Medical College

妊婦向けクラウドプラットフォーム統合モデル 運動相談:開発・構築・評価

妊婦のための運動カウンセリングのためのプラットフォームを構築し、妊娠中の妊婦の運動行動と出生前の健康状態に対する運動相談のためのテレケアプラットフォーム統合モデルの効果を評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

本研究では、妊娠中の女性を対象に、クラウドプラットフォームを活用した運動カウンセリングモデルを開発・構築します。 さらに、妊娠中の妊婦の運動行動と出生前の健康状態に対する運動相談のためのテレケア プラットフォーム統合モデルの効果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠17歳未満でスマートフォンやパソコンなどの基本的な技術を理解できる妊婦

除外基準:

  • 早産、月経異常、子宮内発育遅延の証拠、心肺疾患、子宮頸管無力症、および/または運動に影響を与える病状など、妊娠関連の合併症や運動が絶対的に制限されていると診断された女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループは、妊娠中の運動行動を促進するために、24 週間継続する 2 段階の運動相談介入用のクラウド プラットフォーム統合モデルを受け取ります。
。実験グループは、妊娠中の運動行動を促進するために、24 週間継続する 2 段階の運動相談介入用のクラウド プラットフォーム統合モデルを受け取ります。 第 1 段階の目標は定期的な運動を開始することであり、第 2 段階の目標は定期的な運動を継続することでした。
介入なし:対照群
対照群は介入なしで標準的な出生前治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動を増やす
時間枠:データは出産への介入前に収集されました: 妊娠 16 週未満、妊娠第 2 期 (24 ~ 26 週)、および妊娠第 3 期 (34 ~ 36 週)
妊娠中の身体活動アンケートによる測定
データは出産への介入前に収集されました: 妊娠 16 週未満、妊娠第 2 期 (24 ~ 26 週)、および妊娠第 3 期 (34 ~ 36 週)
症状の苦痛を軽減する
時間枠:データは出産介入前に収集されました: 妊娠 16 週未満、妊娠第 2 期 (24 ~ 26 週)、および妊娠第 3 期 (34 ~ 36 週)
妊娠関連の症状苦痛スケール
データは出産介入前に収集されました: 妊娠 16 週未満、妊娠第 2 期 (24 ~ 26 週)、および妊娠第 3 期 (34 ~ 36 週)
妊娠関連の合併症を減らす
時間枠:データは出産介入前に収集されました: 妊娠 16 週未満、妊娠第 2 期 (24 ~ 26 週)、および妊娠第 3 期 (34 ~ 36 週)
妊娠糖尿病、妊娠関連高血圧、癇癇前症、早産など。
データは出産介入前に収集されました: 妊娠 16 週未満、妊娠第 2 期 (24 ~ 26 週)、および妊娠第 3 期 (34 ~ 36 週)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動カウンセリングモデルを構築する
時間枠:データは妊婦と専門家の視点から収集されます。最初の参加者がフォーカスグループに参加した日から、最後の専門家会議の日まで、最大 12 か月間評価されます
妊婦向けの運動カウンセリングにプラットフォームを統合する
データは妊婦と専門家の視点から収集されます。最初の参加者がフォーカスグループに参加した日から、最後の専門家会議の日まで、最大 12 か月間評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ching Fang Lee, PhD、Mackay Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月15日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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