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Modello di integrazione della piattaforma cloud per la consultazione degli esercizi per le donne incinte

19 settembre 2023 aggiornato da: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Modello di integrazione della piattaforma cloud per la consultazione degli esercizi per le donne incinte: sviluppo, costruzione e valutazione

Costruire la piattaforma per la consulenza sull'esercizio fisico per le donne incinte e valutare gli effetti di quel modello di integrazione della piattaforma di teleassistenza per la consulenza sull'esercizio fisico sui comportamenti legati all'esercizio fisico e sui risultati di salute prenatale tra le donne incinte durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio svilupperà e costruirà un modello di consulenza sull'esercizio fisico con l'utilizzo della piattaforma cloud per le donne durante la gravidanza. Inoltre, valuteremo gli effetti di quel modello di integrazione della piattaforma di teleassistenza per la consultazione sull'esercizio fisico sui comportamenti di esercizio e sui risultati di salute prenatale tra le donne incinte durante la gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte con meno di 17 anni di gestazione e in grado di comprendere tecnologie di base come smartphone e computer

Criteri di esclusione:

  • donne a cui è stata diagnosticata una complicanza correlata alla gravidanza e un esercizio fisico assolutamente limitato, come contrazioni pretermine, rottura del menbrale, evidenza di ritardo della crescita intrauterina, malattie cardiache e polmonari, incompetenza cervicale e/o condizioni mediche che influenzano l'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà il modello di integrazione della piattaforma cloud per l'intervento di consulenza sull'esercizio fisico per due fasi continue per 24 settimane per promuovere il comportamento fisico durante la gravidanza.
Comportamentale: consulenza sugli esercizi
. Il gruppo sperimentale riceverà il modello di integrazione della piattaforma cloud per l'intervento di consulenza sull'esercizio fisico per due fasi continue per 24 settimane per promuovere il comportamento fisico durante la gravidanza. L’obiettivo della prima fase era iniziare un’attività fisica regolare, mentre l’obiettivo della seconda fase era continuare l’attività fisica regolare.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà trattamenti prenatali standard senza intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aumentare l'attività fisica
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento al parto: <16 settimane di gestazione, secondo trimestre (24-26 settimane) e terzo trimestre (34-36 settimane)
misurare tramite questionario sull’attività fisica in gravidanza
I dati sono stati raccolti prima dell'intervento al parto: <16 settimane di gestazione, secondo trimestre (24-26 settimane) e terzo trimestre (34-36 settimane)
diminuire il disagio dovuto ai sintomi
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento al parto: <16 settimane di gestazione, secondo trimestre (24-26 settimane) e terzo trimestre (34-36 settimane)
scala di sofferenza dei sintomi legati alla gravidanza
I dati sono stati raccolti prima dell'intervento al parto: <16 settimane di gestazione, secondo trimestre (24-26 settimane) e terzo trimestre (34-36 settimane)
diminuire le complicanze legate alla gravidanza
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento al parto: <16 settimane di gestazione, secondo trimestre (24-26 settimane) e terzo trimestre (34-36 settimane)
quali diabete gestazionale, ipertensione correlata alla gravidanza, preclampsia, travaglio pretermine.
I dati sono stati raccolti prima dell'intervento al parto: <16 settimane di gestazione, secondo trimestre (24-26 settimane) e terzo trimestre (34-36 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
costruire un modello di consulenza sugli esercizi
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dal punto di vista delle donne incinte e degli esperti; Dalla data del primo partecipante al focus group fino alla data dell'ultimo incontro di esperti, valutata fino a 12 mesi
integrare la possibile piattaforma nella consulenza sull'esercizio fisico per le donne incinte
I dati saranno raccolti dal punto di vista delle donne incinte e degli esperti; Dalla data del primo partecipante al focus group fino alla data dell'ultimo incontro di esperti, valutata fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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