- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06053151
임산부 운동 상담을 위한 클라우드 플랫폼 통합 모델
2023년 9월 19일 업데이트: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
임산부 운동 상담을 위한 클라우드 플랫폼 통합 모델 개발, 구축 및 평가
임산부 운동상담 플랫폼을 구축하고, 해당 운동상담 텔레케어 플랫폼 통합 모델이 임신 중 임산부의 운동행동 및 산전건강 결과에 미치는 영향을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 클라우드 플랫폼을 활용한 임신 여성을 위한 운동상담 모델을 개발하고 구축하고자 한다.
또한, 운동 상담을 위한 텔레케어 플랫폼 통합 모델이 임신 중 임산부의 운동 행동 및 산전 건강 결과에 미치는 영향을 평가할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ching Fang Lee, PhD
- 전화번호: 1323 +886 26360323
- 이메일: chingfang@mmc.edu.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 스마트폰, 컴퓨터 등 기본적인 기술을 이해할 수 있는 17세 미만의 임산부
제외 기준:
- 조기 수축, 월경 루푸터, 자궁 내 성장 지연의 증거, 심장 및 폐 질환, 자궁 경부 부전 및/또는 운동에 영향을 미치는 의학적 상태와 같은 임신 관련 합병증 및 절대적인 운동 제한 진단을 받은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
실험군은 임신 중 운동 행동을 촉진하기 위해 24주 동안 2단계에 걸쳐 운동 상담 중재를 위한 클라우드 플랫폼 통합 모델을 제공받게 된다.
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. 실험군은 임신 중 운동 행동을 촉진하기 위해 24주 동안 2단계에 걸쳐 운동 상담 중재를 위한 클라우드 플랫폼 통합 모델을 제공받게 된다.
1단계의 목표는 규칙적인 운동을 시작하는 것이었고, 2단계의 목표는 규칙적인 운동을 지속하는 것이었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 개입 없이 표준 산전 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동을 증가
기간: 데이터는 출산 개입 이전에 수집되었습니다: 임신 16주 미만, 임신 2분기(24-26주) 및 임신 3분기(34-36주)
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임신 신체 활동 설문지로 측정
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데이터는 출산 개입 이전에 수집되었습니다: 임신 16주 미만, 임신 2분기(24-26주) 및 임신 3분기(34-36주)
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증상 감소
기간: 데이터는 출산 개입 이전에 수집되었습니다: 임신 16주 미만, 임신 2기(24-26주) 및 3분기(34-36주)
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임신 관련 증상 고통 척도
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데이터는 출산 개입 이전에 수집되었습니다: 임신 16주 미만, 임신 2기(24-26주) 및 3분기(34-36주)
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임신 관련 합병증 감소
기간: 데이터는 출산 개입 이전에 수집되었습니다: 임신 16주 미만, 임신 2기(24-26주) 및 3분기(34-36주)
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임신성 당뇨병, 임신 관련 고혈압, 자간전증, 조기 진통 등이 있습니다.
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데이터는 출산 개입 이전에 수집되었습니다: 임신 16주 미만, 임신 2기(24-26주) 및 3분기(34-36주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 상담 모델 구축
기간: 데이터는 임산부와 전문가의 관점에서 수집됩니다. 첫 번째 참가자가 포커스 그룹에 참석한 날짜부터 마지막 전문가 회의 날짜까지, 최대 12개월 동안 평가됩니다.
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임산부 운동상담에 Can 플랫폼을 접목
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데이터는 임산부와 전문가의 관점에서 수집됩니다. 첫 번째 참가자가 포커스 그룹에 참석한 날짜부터 마지막 전문가 회의 날짜까지, 최대 12개월 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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