- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06053151
Model integrace cloudové platformy pro konzultace cvičení těhotných žen
19. září 2023 aktualizováno: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Model integrace cloudové platformy pro cvičení těhotných žen Konzultace: vývoj, konstrukce a hodnocení
Vytvořit platformu pro cvičební poradenství pro těhotné ženy a vyhodnotit účinky integračního modelu platformy telecare pro konzultace cvičení na chování při cvičení a prenatální zdravotní výsledky u těhotných žen během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyvine a zkonstruuje model cvičebního poradenství s využitím cloudové platformy pro ženy během těhotenství.
Kromě toho vyhodnotíme účinky tohoto modelu integrace platformy telecare pro konzultace cvičení na chování při cvičení a výsledky prenatálního zdraví u těhotných žen během těhotenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
154
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ching Fang Lee, PhD
- Telefonní číslo: 1323 +886 26360323
- E-mail: chingfang@mmc.edu.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy mladší 17 let a schopné porozumět základním technologiím, jako je chytrý telefon a počítač
Kritéria vyloučení:
- ženy s diagnózou komplikací souvisejících s těhotenstvím a absolutně omezeným cvičením, jako jsou předčasné kontrakce, porucha menbrance, prokázaná retardace nitroděložního růstu, onemocnění srdce a plic, cervikální inkompetence a/nebo zdravotní stavy, které ovlivňují cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží model integrace cloudové platformy pro konzultační intervenci při cvičení ve dvou fázích po dobu 24 týdnů na podporu cvičení během těhotenství.
|
. Experimentální skupina obdrží model integrace cloudové platformy pro konzultační intervenci při cvičení ve dvou fázích po dobu 24 týdnů na podporu cvičení během těhotenství.
Cílem první fáze bylo zahájit pravidelné cvičení a cílem druhé fáze bylo pokračovat v pravidelném cvičení.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat standardní prenatální ošetření bez intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvýšit fyzickou aktivitu
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí k porodu: <16 týdnů těhotenství, druhý trimestr (24-26 týdnů) a třetí trimestr (34-36 týdnů)
|
měřit těhotenským dotazníkem fyzické aktivity
|
Údaje byly shromážděny před intervencí k porodu: <16 týdnů těhotenství, druhý trimestr (24-26 týdnů) a třetí trimestr (34-36 týdnů)
|
|
snížení symptomů úzkosti
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí k porodu: <16 týdnů těhotenství, druhý trimestr (24-26 týdnů) a třetí trimestr (34-36 týdnů)
|
stupnice úzkosti související s těhotenstvím
|
Údaje byly shromážděny před intervencí k porodu: <16 týdnů těhotenství, druhý trimestr (24-26 týdnů) a třetí trimestr (34-36 týdnů)
|
|
snížit komplikace spojené s těhotenstvím
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí k porodu: <16 týdnů těhotenství, druhý trimestr (24-26 týdnů) a třetí trimestr (34-36 týdnů)
|
jako je gestační diabetes, hypertenze související s těhotenstvím, preklampsie, předčasný porod.
|
Údaje byly shromážděny před intervencí k porodu: <16 týdnů těhotenství, druhý trimestr (24-26 týdnů) a třetí trimestr (34-36 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vytvořit model cvičebního poradenství
Časové okno: Údaje budou shromažďovány z pohledu těhotných žen a odborníků; Od data prvního účastníka zúčastnit se fokusní skupiny do data posledního setkání odborníků, hodnoceno do 12 měsíců
|
integrovat platformu by do cvičebního poradenství pro těhotné ženy
|
Údaje budou shromažďovány z pohledu těhotných žen a odborníků; Od data prvního účastníka zúčastnit se fokusní skupiny do data posledního setkání odborníků, hodnoceno do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičení poradenství
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktivní, ne náborPorucha užívání konopí, mírná | Porucha užívání konopí, střední | Porucha užívání konopí, těžkáSpojené státy
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityNábor
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaDokončenoIntimní partnerské násilí | Reprodukční donuceníKeňa
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoÚčinnost drogového a rizikového poradenství mezi pacienty s metadonem v Jakartě v Indonésii (JAKPRO)Rizikové chování HIV | Heroinová injekce | Retence při léčbě metadonemIndonésie
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor