- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06053151
Cloudplatform-integratiemodel voor oefenconsultatie voor zwangere vrouwen
19 september 2023 bijgewerkt door: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Cloudplatform-integratiemodel voor zwangere vrouwen Oefenadvies: ontwikkeling, constructie en evaluatie
Het bouwen van een platform voor bewegingsadvies voor zwangere vrouwen, en het evalueren van de effecten van dat telezorgplatformintegratiemodel voor bewegingsadvies op bewegingsgedrag en prenatale gezondheidsresultaten bij zwangere vrouwen tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een model voor bewegingsadvies ontwikkelen en construeren met behulp van een cloudplatform voor vrouwen tijdens de zwangerschap.
Daarnaast zullen we de effecten evalueren van dat telezorgplatformintegratiemodel voor bewegingsconsultatie op bewegingsgedrag en prenatale gezondheidsresultaten bij zwangere vrouwen tijdens de zwangerschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ching Fang Lee, PhD
- Telefoonnummer: 1323 +886 26360323
- E-mail: chingfang@mmc.edu.tw
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen die minder dan 17 jaar oud zijn en basistechnologieën zoals smartphone en computer kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met een diagnose van zwangerschapsgerelateerde complicaties en absoluut beperkte lichaamsbeweging, zoals vroegtijdige contractie, menstruatieruptuur, tekenen van intra-uterus groeivertraging, hart- en longziekte, cervicale incompetentie en/of medische aandoeningen die lichaamsbeweging beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep krijgt het cloudplatformintegratiemodel voor bewegingsconsultatieinterventie gedurende twee fasen en 24 weken lang om bewegingsgedrag tijdens de zwangerschap te bevorderen.
|
. De experimentele groep krijgt het cloudplatformintegratiemodel voor bewegingsconsultatieinterventie gedurende twee fasen en 24 weken lang om bewegingsgedrag tijdens de zwangerschap te bevorderen.
Het doel van de eerste fase was om met regelmatige lichaamsbeweging te beginnen, en het doel van de tweede fase was om door te gaan met regelmatige lichaamsbeweging.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt zonder tussenkomst standaard prenatale behandelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verhoog de fysieke activiteit
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld vóór de interventie tot aan de bevalling: <16 weken zwangerschap, tweede trimester (24-26 weken) en derde trimester (34-36 weken)
|
gemeten aan de hand van de vragenlijst over lichamelijke activiteit tijdens de zwangerschap
|
De gegevens zijn verzameld vóór de interventie tot aan de bevalling: <16 weken zwangerschap, tweede trimester (24-26 weken) en derde trimester (34-36 weken)
|
|
symptoomstress verminderen
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld vóór de interventie bij de bevalling: <16 weken zwangerschap, tweede trimester (24-26 weken) en derde trimester (34-36 weken)
|
zwangerschapsgerelateerde symptoomschaal
|
De gegevens zijn verzameld vóór de interventie bij de bevalling: <16 weken zwangerschap, tweede trimester (24-26 weken) en derde trimester (34-36 weken)
|
|
zwangerschapsgerelateerde complicaties verminderen
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld vóór de interventie bij de bevalling: <16 weken zwangerschap, tweede trimester (24-26 weken) en derde trimester (34-36 weken)
|
zoals zwangerschapsdiabetes, zwangerschapsgerelateerde hypertensie, preclampsie, vroeggeboorte.
|
De gegevens zijn verzameld vóór de interventie bij de bevalling: <16 weken zwangerschap, tweede trimester (24-26 weken) en derde trimester (34-36 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een oefeningsadviesmodel opstellen
Tijdsspanne: De gegevens zullen worden verzameld vanuit de perspectieven van zwangere vrouwen en deskundigen; Vanaf de datum waarop de eerste deelnemer de focusgroep bijwoont tot de datum van de laatste expertbijeenkomst, beoordeeld tot maximaal 12 maanden
|
het kon-platform integreren in bewegingsadvies voor zwangere vrouwen
|
De gegevens zullen worden verzameld vanuit de perspectieven van zwangere vrouwen en deskundigen; Vanaf de datum waarop de eerste deelnemer de focusgroep bijwoont tot de datum van de laatste expertbijeenkomst, beoordeeld tot maximaal 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .