- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06053151
Cloud Platform -integraatiomalli raskaana oleville naisille harjoituskonsultaatio
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Cloud Platform -integraatiomalli raskaana oleville naisille harjoituskonsultaatio: kehitys, rakentaminen ja arviointi
Rakentaa alusta raskaana olevien naisten liikuntaneuvontaan ja arvioida etähoidon alustan integraatiomallin vaikutuksia harjoituskonsultaatioon raskaana olevien naisten harjoittelukäyttäytymiseen ja synnytystä edeltäviin terveysvaikutuksiin raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja rakennetaan pilvialustaa käyttävä liikuntaneuvontamalli naisille raskauden aikana.
Lisäksi arvioimme etähoidon alustan integraatiomallin vaikutuksia harjoituskonsultaatioon raskaana olevien naisten harjoittelukäyttäytymiseen ja synnytystä edeltäviin terveysvaikutuksiin raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ching Fang Lee, PhD
- Puhelinnumero: 1323 +886 26360323
- Sähköposti: chingfang@mmc.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille, jotka ovat alle 17-vuotiaita ja jotka pystyvät ymmärtämään perustekniikoita, kuten älypuhelinta ja tietokonetta
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on diagnosoitu raskauteen liittyviä komplikaatioita ja ehdottoman rajoitettua liikuntaa, kuten ennenaikaista supistumista, keuhkojen katkeamista, merkkejä kohdunsisäisen kasvun hidastumisesta, sydän- ja keuhkosairaudesta, kohdunkaulan epäpätevyydestä ja/tai liikuntaan vaikuttavasta sairaudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa pilvialustan integraatiomallin harjoituskonsultaatiointerventioon kahdessa vaiheessa jatkuen 24 viikkoa raskauden aikaisen harjoituskäyttäytymisen edistämiseksi.
|
. Koeryhmä saa pilvialustan integraatiomallin harjoituskonsultaatiointerventioon kahdessa vaiheessa jatkuen 24 viikkoa raskauden aikaisen harjoituskäyttäytymisen edistämiseksi.
Ensimmäisen vaiheen tavoitteena oli aloittaa säännöllinen liikunta ja toisen vaiheen tavoitteena oli jatkaa säännöllistä liikuntaa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaisia synnytystä edeltäviä hoitoja ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisää fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen interventiota synnytykseen: <16 raskausviikko, toinen kolmannes (24-26 viikkoa) ja kolmas kolmannes (34-36 viikkoa)
|
mitata raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella
|
Tiedot kerättiin ennen interventiota synnytykseen: <16 raskausviikko, toinen kolmannes (24-26 viikkoa) ja kolmas kolmannes (34-36 viikkoa)
|
|
vähentää oireita
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen interventiota synnytykseen: <16 raskausviikko, toinen kolmannes (24-26 viikkoa) ja kolmas kolmannes (34-36 viikkoa)
|
raskauteen liittyvien oireiden ahdistusasteikko
|
Tiedot kerättiin ennen interventiota synnytykseen: <16 raskausviikko, toinen kolmannes (24-26 viikkoa) ja kolmas kolmannes (34-36 viikkoa)
|
|
vähentää raskauteen liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen interventiota synnytykseen: <16 raskausviikko, toinen kolmannes (24-26 viikkoa) ja kolmas kolmannes (34-36 viikkoa)
|
kuten raskausdiabetes, raskauteen liittyvä verenpainetauti, prelampsia, ennenaikainen synnytys.
|
Tiedot kerättiin ennen interventiota synnytykseen: <16 raskausviikko, toinen kolmannes (24-26 viikkoa) ja kolmas kolmannes (34-36 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rakentaa liikuntaneuvontamalli
Aikaikkuna: Tiedot kerätään raskaana olevien naisten ja asiantuntijoiden näkökulmista; Ensimmäisen fokusryhmään osallistujan päivämäärästä viimeiseen asiantuntijakokoukseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
integroida voisi-alustan raskaana olevien naisten liikuntaneuvontaan
|
Tiedot kerätään raskaana olevien naisten ja asiantuntijoiden näkökulmista; Ensimmäisen fokusryhmään osallistujan päivämäärästä viimeiseen asiantuntijakokoukseen, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .