- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06053151
Modelo de integración de plataforma en la nube para mujeres embarazadas Consulta de ejercicios
19 de septiembre de 2023 actualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Modelo de Integración de Plataforma en la Nube para Embarazadas Ejercicio Consulta: Desarrollo, Construcción y Evaluación
Construir la plataforma de asesoramiento sobre ejercicios para mujeres embarazadas y evaluar los efectos de ese modelo de integración de plataforma de teleasistencia para consultas sobre ejercicios sobre conductas de ejercicio y resultados de salud prenatal entre mujeres embarazadas durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio desarrollará y construirá un modelo de asesoramiento sobre ejercicios mediante el uso de una plataforma en la nube para mujeres durante el embarazo.
Además, evaluaremos los efectos de ese modelo de integración de plataforma de teleasistencia para consultas sobre ejercicios sobre conductas de ejercicio y resultados de salud prenatal entre mujeres embarazadas durante el embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ching Fang Lee, PhD
- Número de teléfono: 1323 +886 26360323
- Correo electrónico: chingfang@mmc.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas menores de 17 años de gestación y capaces de comprender tecnologías básicas como teléfonos inteligentes y computadoras.
Criterio de exclusión:
- mujeres que tuvieron un diagnóstico de complicaciones relacionadas con el embarazo y ejercicio absolutamente limitado, como contracción prematura, ruptura de la menstruación, evidencia de retraso del crecimiento intrauterino, enfermedad cardíaca y pulmonar, incompetencia cervical y/o condiciones médicas que influyen en el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
El grupo experimental recibirá el modelo de integración de plataforma en la nube para la intervención de consulta de ejercicio durante dos fases que continúan durante 24 semanas para promover la conducta de ejercicio durante el embarazo.
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. El grupo experimental recibirá el modelo de integración de plataforma en la nube para la intervención de consulta de ejercicio durante dos fases que continúan durante 24 semanas para promover la conducta de ejercicio durante el embarazo.
El objetivo de la primera fase era comenzar a hacer ejercicio con regularidad y el objetivo de la segunda fase era continuar con el ejercicio con regularidad.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibirá tratamientos prenatales estándar sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aumentar la actividad física
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados antes de la intervención al parto: <16 semanas de gestación, segundo trimestre (24-26 semanas) y tercer trimestre (34-36 semanas).
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medir mediante cuestionario de actividad física durante el embarazo
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Los datos fueron recolectados antes de la intervención al parto: <16 semanas de gestación, segundo trimestre (24-26 semanas) y tercer trimestre (34-36 semanas).
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Disminución de los síntomas de malestar.
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados antes de la intervención al parto: <16 semanas de gestación, segundo trimestre (24-26 semanas) y tercer trimestre (34-36 semanas).
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Escala de malestar por síntomas relacionados con el embarazo.
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Los datos fueron recolectados antes de la intervención al parto: <16 semanas de gestación, segundo trimestre (24-26 semanas) y tercer trimestre (34-36 semanas).
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disminuir las complicaciones relacionadas con el embarazo
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados antes de la intervención al parto: <16 semanas de gestación, segundo trimestre (24-26 semanas) y tercer trimestre (34-36 semanas).
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como diabetes gestacional, hipertensión relacionada con el embarazo, preclampsia, parto prematuro.
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Los datos fueron recolectados antes de la intervención al parto: <16 semanas de gestación, segundo trimestre (24-26 semanas) y tercer trimestre (34-36 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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construir un modelo de asesoramiento sobre ejercicio
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán desde la perspectiva de mujeres embarazadas y expertos; Desde la fecha de asistencia del primer participante al grupo focal hasta la fecha de la última reunión de expertos, evaluado hasta 12 meses
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integrar la plataforma might en el asesoramiento sobre ejercicios para mujeres embarazadas
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Los datos se recopilarán desde la perspectiva de mujeres embarazadas y expertos; Desde la fecha de asistencia del primer participante al grupo focal hasta la fecha de la última reunión de expertos, evaluado hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .