- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06053151
Cloud Platform integrationsmodel for gravide kvinders træningskonsultation
19. september 2023 opdateret af: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Cloud Platform Integrationsmodel for gravide Kvinder Træningskonsultation: Udvikling, konstruktion og evaluering
At konstruere platformen for træningsrådgivning til gravide kvinder og evaluere virkningerne af denne telecare platform integrationsmodel for træningskonsultation på træningsadfærd og prænatale sundhedsresultater blandt gravide kvinder under graviditeten.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil udvikle og konstruere en træningsvejledningsmodel med brug af cloud-platform til kvinder under graviditet.
Derudover vil vi evaluere virkningerne af denne telecare platform integrationsmodel til træningskonsultation på træningsadfærd og prænatale sundhedsresultater blandt gravide kvinder under graviditeten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ching Fang Lee, PhD
- Telefonnummer: 1323 +886 26360323
- E-mail: chingfang@mmc.edu.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder under 17 år og i stand til at forstå grundlæggende teknologier som smartphone og computer
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der havde en diagnose af graviditetsrelaterede komplikationer og absolut begrænset træning, såsom for tidlig kontraktion, ruputer af menbrance, tegn på intrauterus væksthæmning, hjerte- og lungesygdomme, cervikal inkompetence og/eller medicinske tilstande, der påvirker træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil modtage cloud platform integration model for træning konsultation intervention i to faser fortsætte 24 uger for at fremme træning adfærd under graviditet.
|
. Den eksperimentelle gruppe vil modtage cloud platform integration model for træning konsultation intervention i to faser fortsætte 24 uger for at fremme træning adfærd under graviditet.
Målet med første fase var at starte regelmæssig motion, og målet med anden fase var at fortsætte regelmæssig motion.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standard prænatale behandlinger uden intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øge den fysiske aktivitet
Tidsramme: Dataene blev indsamlet før interventionen til fødslen: <16 ugers graviditet, andet trimester (24-26 uger) og tredje trimester (34-36 uger)
|
måle ved graviditet fysisk aktivitet spørgeskema
|
Dataene blev indsamlet før interventionen til fødslen: <16 ugers graviditet, andet trimester (24-26 uger) og tredje trimester (34-36 uger)
|
|
mindske symptomerne
Tidsramme: Dataene blev indsamlet før interventionen til fødslen: <16 ugers graviditet, andet trimester (24-26 uger) og tredje trimester (34-36 uger)
|
graviditetsrelateret symptomnødskala
|
Dataene blev indsamlet før interventionen til fødslen: <16 ugers graviditet, andet trimester (24-26 uger) og tredje trimester (34-36 uger)
|
|
mindske graviditetsrelaterede komplikationer
Tidsramme: Dataene blev indsamlet før interventionen til fødslen: <16 ugers graviditet, andet trimester (24-26 uger) og tredje trimester (34-36 uger)
|
såsom svangerskabsdiabetes, graviditetsrelateret hypertension, præklampsi, for tidlig fødsel.
|
Dataene blev indsamlet før interventionen til fødslen: <16 ugers graviditet, andet trimester (24-26 uger) og tredje trimester (34-36 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konstruere træningsrådgivningsmodel
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet fra gravide kvinder og eksperter; Fra datoen for første deltager deltager i fokusgruppen til datoen for det sidste ekspertmøde, vurderet op til 12 måneder
|
integrere kunne-platformen i træningsrådgivning til gravide
|
Dataene vil blive indsamlet fra gravide kvinder og eksperter; Fra datoen for første deltager deltager i fokusgruppen til datoen for det sidste ekspertmøde, vurderet op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2023
Først opslået (Faktiske)
25. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .