- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06053151
Felhőplatform integrációs modell terhes nők gyakorlati konzultációja
2023. szeptember 19. frissítette: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Felhőplatform integrációs modell terhes nők számára gyakorlati konzultáció: fejlesztés, építés és értékelés
A terhes nők testedzési tanácsadási platformjának kialakítása, és a távgondozási platform integrációs modelljének a gyakorlati konzultációra vonatkozó hatásainak értékelése a terhesség alatti terhes nők testmozgási viselkedésére és prenatális egészségi állapotára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy olyan gyakorlati tanácsadási modellt fejleszt és épít fel, amely felhőplatformot használ a nők számára a terhesség alatt.
Ezen túlmenően értékelni fogjuk a távgondozási platform integrációs modelljének hatásait a gyakorlatokkal kapcsolatos konzultációra a terhes nők testmozgási viselkedésére és prenatális egészségügyi eredményeire a terhesség alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
154
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ching Fang Lee, PhD
- Telefonszám: 1323 +886 26360323
- E-mail: chingfang@mmc.edu.tw
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17 év alatti terhes nők, akik képesek megérteni az alapvető technológiákat, például az okostelefont és a számítógépet
Kizárási kritériumok:
- olyan nők, akiknél terhességgel összefüggő szövődményeket diagnosztizáltak és abszolút korlátozott testmozgást, például koraszülött összehúzódást, menbrance-repedést, méhen belüli növekedési retardációt, szív- és tüdőbetegséget, méhnyak inkompetenciáját és/vagy a testmozgást befolyásoló egészségügyi állapotokat diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoport megkapja a felhőplatform integrációs modelljét a gyakorlati konzultációs beavatkozáshoz két fázisban, 24 hétig, hogy elősegítse a terhesség alatti testmozgást.
|
. A kísérleti csoport megkapja a felhőplatform integrációs modelljét a gyakorlati konzultációs beavatkozáshoz két fázisban, 24 hétig, hogy elősegítse a terhesség alatti testmozgást.
Az első szakasz célja a rendszeres testmozgás, a második szakaszban pedig a rendszeres testmozgás folytatása volt.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport szokásos szülés előtti kezelést kap beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
növeli a fizikai aktivitást
Időkeret: Az adatokat a szülés előtti beavatkozás előtt gyűjtöttük: <16 hetes terhesség, második trimeszter (24-26 hét) és harmadik trimeszter (34-36 hét)
|
mérés a terhességi fizikai aktivitás kérdőívével
|
Az adatokat a szülés előtti beavatkozás előtt gyűjtöttük: <16 hetes terhesség, második trimeszter (24-26 hét) és harmadik trimeszter (34-36 hét)
|
|
csökkenti a tüneteket
Időkeret: Az adatokat a szülés előtti beavatkozás előtt gyűjtöttük: <16 hetes terhesség, második trimeszter (24-26 hét) és harmadik trimeszter (34-36 hét)
|
terhességgel kapcsolatos tünetek szorongás skála
|
Az adatokat a szülés előtti beavatkozás előtt gyűjtöttük: <16 hetes terhesség, második trimeszter (24-26 hét) és harmadik trimeszter (34-36 hét)
|
|
csökkenti a terhességgel kapcsolatos szövődményeket
Időkeret: Az adatokat a szülés előtti beavatkozás előtt gyűjtöttük: <16 hetes terhesség, második trimeszter (24-26 hét) és harmadik trimeszter (34-36 hét)
|
például terhességi cukorbetegség, terhességgel összefüggő magas vérnyomás, prelampsia, koraszülés.
|
Az adatokat a szülés előtti beavatkozás előtt gyűjtöttük: <16 hetes terhesség, második trimeszter (24-26 hét) és harmadik trimeszter (34-36 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyakorlati tanácsadási modell felépítése
Időkeret: Az adatokat várandós nők és szakértők szemszögéből gyűjtik; Az első résztvevő részvételének időpontjától a fókuszcsoporton az utolsó szakértői találkozó időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig
|
integrálja a lehetne platformot a terhes nők testedzési tanácsadásába
|
Az adatokat várandós nők és szakértők szemszögéből gyűjtik; Az első résztvevő részvételének időpontjától a fókuszcsoporton az utolsó szakértői találkozó időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .