- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06053151
Cloud-Plattform-Integrationsmodell für Übungsberatung für schwangere Frauen
19. September 2023 aktualisiert von: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Cloud-Plattform-Integrationsmodell für Übungsberatung schwangerer Frauen: Entwicklung, Konstruktion und Bewertung
Aufbau der Plattform für Bewegungsberatung für schwangere Frauen und Bewertung der Auswirkungen dieses Telecare-Plattform-Integrationsmodells für Bewegungsberatung auf Bewegungsverhalten und pränatale Gesundheitsergebnisse bei schwangeren Frauen während der Schwangerschaft.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein Trainingsberatungsmodell unter Verwendung einer Cloud-Plattform für Frauen während der Schwangerschaft entwickelt und aufgebaut.
Darüber hinaus werden wir die Auswirkungen dieses Telecare-Plattform-Integrationsmodells für die Trainingsberatung auf das Trainingsverhalten und die pränatalen Gesundheitsergebnisse bei schwangeren Frauen während der Schwangerschaft evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
154
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ching Fang Lee, PhD
- Telefonnummer: 1323 +886 26360323
- E-Mail: chingfang@mmc.edu.tw
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen unter 17 Jahren und in der Lage, grundlegende Technologien wie Smartphone und Computer zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, bei denen schwangerschaftsbedingte Komplikationen und absolut eingeschränkte körperliche Betätigung diagnostiziert wurden, wie z. B. Frühkontraktionen, Menbrance-Ruputer, Anzeichen einer Verzögerung des intrauterinen Wachstums, Herz- und Lungenerkrankungen, Zervixinsuffizienz und/oder Erkrankungen, die die körperliche Betätigung beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält das Cloud-Plattform-Integrationsmodell für Trainingsberatungsinterventionen für zwei Phasen, die 24 Wochen andauern, um das Trainingsverhalten während der Schwangerschaft zu fördern.
|
. Die Versuchsgruppe erhält das Cloud-Plattform-Integrationsmodell für Trainingsberatungsinterventionen für zwei Phasen, die 24 Wochen andauern, um das Trainingsverhalten während der Schwangerschaft zu fördern.
Das Ziel der ersten Phase bestand darin, mit regelmäßigem Training zu beginnen, und das Ziel der zweiten Phase bestand darin, das regelmäßige Training fortzusetzen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält standardmäßige vorgeburtliche Behandlungen ohne Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steigerung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen) und drittes Trimester (34–36 Wochen).
|
Messung anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität während der Schwangerschaft
|
Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen) und drittes Trimester (34–36 Wochen).
|
|
Verringerung der Symptombelastung
Zeitfenster: Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen) und drittes Trimester (34–36 Wochen).
|
Schwangerschaftssymptom-Belastungsskala
|
Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen) und drittes Trimester (34–36 Wochen).
|
|
schwangerschaftsbedingte Komplikationen verringern
Zeitfenster: Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen) und drittes Trimester (34–36 Wochen).
|
wie Schwangerschaftsdiabetes, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Präklampsie, vorzeitige Wehen.
|
Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen) und drittes Trimester (34–36 Wochen).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konstruieren Sie ein Übungsberatungsmodell
Zeitfenster: Die Daten werden aus Sicht schwangerer Frauen und Experten erhoben; Vom Datum der Teilnahme des ersten Teilnehmers an der Fokusgruppe bis zum Datum des letzten Expertentreffens, bewertet bis zu 12 Monate
|
Integrieren Sie die Plattform in die Bewegungsberatung für Schwangere
|
Die Daten werden aus Sicht schwangerer Frauen und Experten erhoben; Vom Datum der Teilnahme des ersten Teilnehmers an der Fokusgruppe bis zum Datum des letzten Expertentreffens, bewertet bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
Cure CMDRekrutierungEmery-Dreifuss-Muskeldystrophie | Angeborenes myasthenisches Syndrom | Gliedergürtel-Muskeldystrophie | Angeborene Muskeldystrophie mit ITGA7 (Integrin Alpha-7)-Mangel | Alpha-Dystroglykanopathie (angeborene Muskeldystrophie und abnormale Glykosylierung von Dystroglykan bei schwerer Epilepsie) und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Übungsberatung
-
Northeastern UniversityHarvard School of Public Health (HSPH); American Foundation for Suicide Prevention und andere MitarbeiterAbgeschlossenSelbstmordgefährdendes und selbstverletzendes VerhaltenVereinigte Staaten
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrutierung
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Illinois at Chicago; Penn State UniversityAbgeschlossen