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Cloud-Plattform-Integrationsmodell für Übungsberatung für schwangere Frauen

19. September 2023 aktualisiert von: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Cloud-Plattform-Integrationsmodell für Übungsberatung schwangerer Frauen: Entwicklung, Konstruktion und Bewertung

Aufbau der Plattform für Bewegungsberatung für schwangere Frauen und Bewertung der Auswirkungen dieses Telecare-Plattform-Integrationsmodells für Bewegungsberatung auf Bewegungsverhalten und pränatale Gesundheitsergebnisse bei schwangeren Frauen während der Schwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein Trainingsberatungsmodell unter Verwendung einer Cloud-Plattform für Frauen während der Schwangerschaft entwickelt und aufgebaut. Darüber hinaus werden wir die Auswirkungen dieses Telecare-Plattform-Integrationsmodells für die Trainingsberatung auf das Trainingsverhalten und die pränatalen Gesundheitsergebnisse bei schwangeren Frauen während der Schwangerschaft evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frauen unter 17 Jahren und in der Lage, grundlegende Technologien wie Smartphone und Computer zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen schwangerschaftsbedingte Komplikationen und absolut eingeschränkte körperliche Betätigung diagnostiziert wurden, wie z. B. Frühkontraktionen, Menbrance-Ruputer, Anzeichen einer Verzögerung des intrauterinen Wachstums, Herz- und Lungenerkrankungen, Zervixinsuffizienz und/oder Erkrankungen, die die körperliche Betätigung beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält das Cloud-Plattform-Integrationsmodell für Trainingsberatungsinterventionen für zwei Phasen, die 24 Wochen andauern, um das Trainingsverhalten während der Schwangerschaft zu fördern.
. Die Versuchsgruppe erhält das Cloud-Plattform-Integrationsmodell für Trainingsberatungsinterventionen für zwei Phasen, die 24 Wochen andauern, um das Trainingsverhalten während der Schwangerschaft zu fördern. Das Ziel der ersten Phase bestand darin, mit regelmäßigem Training zu beginnen, und das Ziel der zweiten Phase bestand darin, das regelmäßige Training fortzusetzen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält standardmäßige vorgeburtliche Behandlungen ohne Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigerung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen) und drittes Trimester (34–36 Wochen).
Messung anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität während der Schwangerschaft
Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen) und drittes Trimester (34–36 Wochen).
Verringerung der Symptombelastung
Zeitfenster: Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen) und drittes Trimester (34–36 Wochen).
Schwangerschaftssymptom-Belastungsskala
Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen) und drittes Trimester (34–36 Wochen).
schwangerschaftsbedingte Komplikationen verringern
Zeitfenster: Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen) und drittes Trimester (34–36 Wochen).
wie Schwangerschaftsdiabetes, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Präklampsie, vorzeitige Wehen.
Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen) und drittes Trimester (34–36 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstruieren Sie ein Übungsberatungsmodell
Zeitfenster: Die Daten werden aus Sicht schwangerer Frauen und Experten erhoben; Vom Datum der Teilnahme des ersten Teilnehmers an der Fokusgruppe bis zum Datum des letzten Expertentreffens, bewertet bis zu 12 Monate
Integrieren Sie die Plattform in die Bewegungsberatung für Schwangere
Die Daten werden aus Sicht schwangerer Frauen und Experten erhoben; Vom Datum der Teilnahme des ersten Teilnehmers an der Fokusgruppe bis zum Datum des letzten Expertentreffens, bewertet bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Übungsberatung

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