Modelo de integração de plataforma em nuvem para consulta de exercícios para gestantes
19 de setembro de 2023 atualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Modelo de integração de plataforma em nuvem para consulta de exercícios para gestantes: desenvolvimento, construção e avaliação
Construir a plataforma de aconselhamento de exercícios para mulheres grávidas e avaliar os efeitos desse modelo de integração de plataforma de teleassistência para consulta de exercícios sobre comportamentos de exercício e resultados de saúde pré-natal entre mulheres grávidas durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá desenvolver e construir um modelo de aconselhamento de exercícios com uso de plataforma em nuvem para mulheres durante a gravidez.
Além disso, avaliaremos os efeitos desse modelo de integração de plataforma de teleassistência para consulta de exercícios sobre comportamentos de exercício e resultados de saúde pré-natal entre mulheres grávidas durante a gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ching Fang Lee, PhD
- Número de telefone: 1323 +886 26360323
- E-mail: chingfang@mmc.edu.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas com menos de 17 anos de gestação e capazes de compreender tecnologias básicas como smartphone e computador
Critério de exclusão:
- mulheres que tiveram diagnóstico de complicações relacionadas à gravidez e exercício limitado absoluto, como contração prematura, ruputer da menbrância, evidência de retardo de crescimento intrauterino, doença cardíaca e pulmonar, incompetência cervical e/ou condições médicas que influenciam o exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental
O grupo experimental receberá o modelo de integração da plataforma em nuvem para intervenção de consulta de exercícios por duas fases, continuando 24 semanas para promover o comportamento de exercício durante a gravidez.
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. O grupo experimental receberá o modelo de integração da plataforma em nuvem para intervenção de consulta de exercícios por duas fases, continuando 24 semanas para promover o comportamento de exercício durante a gravidez.
O objetivo da primeira fase era iniciar o exercício regular e o objetivo da segunda fase era continuar o exercício regular.
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle receberá tratamentos pré-natais padrão sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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aumentar a atividade física
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção até o parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas) e terceiro trimestre (34-36 semanas)
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medir pelo questionário de atividade física na gravidez
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Os dados foram coletados antes da intervenção até o parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas) e terceiro trimestre (34-36 semanas)
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diminuir o sofrimento dos sintomas
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção até o parto: gestação <16 semanas, segundo trimestre (24-26 semanas) e terceiro trimestre (34-36 semanas)
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escala de sofrimento de sintomas relacionados à gravidez
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Os dados foram coletados antes da intervenção até o parto: gestação <16 semanas, segundo trimestre (24-26 semanas) e terceiro trimestre (34-36 semanas)
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diminuir complicações relacionadas à gravidez
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção até o parto: gestação <16 semanas, segundo trimestre (24-26 semanas) e terceiro trimestre (34-36 semanas)
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como diabetes gestacional, hipertensão relacionada à gravidez, pré-eclâmpsia, trabalho de parto prematuro.
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Os dados foram coletados antes da intervenção até o parto: gestação <16 semanas, segundo trimestre (24-26 semanas) e terceiro trimestre (34-36 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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construir modelo de aconselhamento de exercícios
Prazo: Os dados serão recolhidos a partir da perspectiva de mulheres grávidas e de especialistas; Desde a data do primeiro participante participar do grupo focal até a data da última reunião de especialistas, avaliada em até 12 meses
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integrar a plataforma poderia no aconselhamento de exercícios para mulheres grávidas
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Os dados serão recolhidos a partir da perspectiva de mulheres grávidas e de especialistas; Desde a data do primeiro participante participar do grupo focal até a data da última reunião de especialistas, avaliada em até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .