Cloud Platform Integration Model for Pregnant Women Exercise Consultation
19. september 2023 oppdatert av: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Cloud Platform Integration Model for Pregnant Women Exercise Consultation: Utvikling, konstruksjon og evaluering
Å konstruere plattformen for treningsrådgivning for gravide kvinner, og evaluere effekten av integrasjonsmodellen for telecare-plattformen for treningskonsultasjon på treningsatferd og prenatale helseutfall blant gravide kvinner under svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal utvikle og konstruere en treningsveiledningsmodell med bruk av skyplattform for kvinner under graviditet.
I tillegg vil vi evaluere effekten av integrasjonsmodellen for telecare-plattformen for treningskonsultasjon på treningsatferd og prenatale helseutfall blant gravide kvinner under svangerskapet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ching Fang Lee, PhD
- Telefonnummer: 1323 +886 26360323
- E-post: chingfang@mmc.edu.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner under 17 år og som er i stand til å forstå grunnleggende teknologier som smarttelefon og datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som hadde diagnosen svangerskapsrelaterte komplikasjoner og absolutt begrenset trening, slik som prematur sammentrekning, ruputer of menbrance, tegn på intrauterus vekstretardasjon, hjerte- og lungesykdom, cervikal inkompetanse og/eller medisinske tilstander som påvirker trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil motta skyplattformen integrering modell for trening konsultasjon intervensjon for to faser fortsette 24 uker for å fremme trening atferd under graviditet.
|
. Eksperimentgruppen vil motta skyplattformen integrering modell for trening konsultasjon intervensjon for to faser fortsette 24 uker for å fremme trening atferd under graviditet.
Målet med den første fasen var å starte regelmessig trening, og målet med den andre fasen var å fortsette regelmessig trening.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta standard prenatal behandling uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øke fysisk aktivitet
Tidsramme: Dataene ble samlet inn før intervensjonen til fødsel: <16 ukers svangerskap, andre trimester (24-26 uker) og tredje trimester (34-36 uker)
|
måle ved graviditet fysisk aktivitet spørreskjema
|
Dataene ble samlet inn før intervensjonen til fødsel: <16 ukers svangerskap, andre trimester (24-26 uker) og tredje trimester (34-36 uker)
|
|
redusere symptomplager
Tidsramme: Dataene ble samlet inn før intervensjonen til fødsel: <16 ukers svangerskap, andre trimester (24-26 uker) og tredje trimester (34-36 uker)
|
graviditetsrelatert symptomnødskala
|
Dataene ble samlet inn før intervensjonen til fødsel: <16 ukers svangerskap, andre trimester (24-26 uker) og tredje trimester (34-36 uker)
|
|
redusere graviditetsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Dataene ble samlet inn før intervensjonen til fødsel: <16 ukers svangerskap, andre trimester (24-26 uker) og tredje trimester (34-36 uker)
|
slik som svangerskapsdiabetes, svangerskapsrelatert hypertensjon, preclampsia, prematur fødsel.
|
Dataene ble samlet inn før intervensjonen til fødsel: <16 ukers svangerskap, andre trimester (24-26 uker) og tredje trimester (34-36 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konstruere treningsveiledningsmodell
Tidsramme: Dataene vil bli samlet inn fra gravide kvinner og eksperter; Fra datoen for første deltaker delta i fokusgruppen til datoen for siste ekspertmøte, vurdert opp til 12 måneder
|
integrere kunne-plattformen i treningsrådgivning for gravide kvinner
|
Dataene vil bli samlet inn fra gravide kvinner og eksperter; Fra datoen for første deltaker delta i fokusgruppen til datoen for siste ekspertmøte, vurdert opp til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .