- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06053151
Cloud Platform Integration Model for Pregnant Women Exercise Consultation
19 september 2023 uppdaterad av: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Cloud Platform Integrationsmodell för gravida kvinnor Träningskonsultation: utveckling, konstruktion och utvärdering
Att konstruera plattformen för träningsrådgivning för gravida kvinnor och utvärdera effekterna av den telecare-plattformens integrationsmodell för träningskonsultation på träningsbeteenden och prenatala hälsoresultat bland gravida kvinnor under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utveckla och konstruera en träningsrådgivningsmodell med användning av molnplattform för kvinnor under graviditeten.
Dessutom kommer vi att utvärdera effekterna av den telecare-plattformens integrationsmodell för träningskonsultation på träningsbeteenden och prenatala hälsoresultat bland gravida kvinnor under graviditeten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ching Fang Lee, PhD
- Telefonnummer: 1323 +886 26360323
- E-post: chingfang@mmc.edu.tw
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor som är yngre än 17 år och som kan förstå grundläggande teknologier som smartphone och dator
Exklusions kriterier:
- kvinnor som hade diagnosen graviditetsrelaterade komplikationer och absolut begränsad träning, såsom för tidig sammandragning, ruputer of menbrance, tecken på intrauterus tillväxthämning, hjärt- och lungsjukdomar, cervikal inkompetens och/eller medicinska tillstånd som påverkar träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell grupp
Den experimentella gruppen kommer att få molnplattformen integrationsmodell för träningskonsultationsintervention i två faser fortsätt 24 veckor för att främja träningsbeteende under graviditeten.
|
. Den experimentella gruppen kommer att få molnplattformen integrationsmodell för träningskonsultationsintervention i två faser fortsätt 24 veckor för att främja träningsbeteende under graviditeten.
Målet med den första fasen var att börja träna regelbundet, och målet med den andra fasen var att fortsätta med regelbunden träning.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standardbehandlingar utan ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
öka den fysiska aktiviteten
Tidsram: Data samlades in före interventionen till förlossningen: <16 veckors graviditet, andra trimestern (24-26 veckor) och tredje trimestern (34-36 veckor)
|
mäta genom graviditet fysisk aktivitet frågeformulär
|
Data samlades in före interventionen till förlossningen: <16 veckors graviditet, andra trimestern (24-26 veckor) och tredje trimestern (34-36 veckor)
|
|
minska symtombesvär
Tidsram: Data samlades in före interventionen till förlossningen: <16 veckors graviditet, andra trimestern (24-26 veckor) och tredje trimestern (34-36 veckor)
|
graviditetsrelaterad symtom nödskala
|
Data samlades in före interventionen till förlossningen: <16 veckors graviditet, andra trimestern (24-26 veckor) och tredje trimestern (34-36 veckor)
|
|
minska graviditetsrelaterade komplikationer
Tidsram: Data samlades in före interventionen till förlossningen: <16 veckors graviditet, andra trimestern (24-26 veckor) och tredje trimestern (34-36 veckor)
|
såsom graviditetsdiabetes, graviditetsrelaterad hypertoni, preklampsi, prematur förlossning.
|
Data samlades in före interventionen till förlossningen: <16 veckors graviditet, andra trimestern (24-26 veckor) och tredje trimestern (34-36 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
konstruera träningsrådgivningsmodell
Tidsram: Uppgifterna kommer att samlas in från gravida kvinnor och expertperspektiv; Från datumet för första deltagare närvara i fokusgruppen till datumet för det sista expertmötet, bedömd upp till 12 månader
|
integrera plattformen i träningsrådgivning för gravida kvinnor
|
Uppgifterna kommer att samlas in från gravida kvinnor och expertperspektiv; Från datumet för första deltagare närvara i fokusgruppen till datumet för det sista expertmötet, bedömd upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Första postat (Faktisk)
25 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .