- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06053151
Model integracji platformy chmurowej dla kobiet w ciąży. Konsultacje dotyczące ćwiczeń
19 września 2023 zaktualizowane przez: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Model integracji platformy chmurowej dla kobiet w ciąży Konsultacje dotyczące ćwiczeń: rozwój, budowa i ocena
Skonstruowanie platformy doradztwa w zakresie ćwiczeń dla kobiet w ciąży i ocena wpływu modelu integracji platformy teleopieki w zakresie konsultacji dotyczących ćwiczeń na zachowania związane z ćwiczeniami i wyniki zdrowotne w okresie prenatalnym wśród kobiet w ciąży w czasie ciąży.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego badania zostanie opracowany i skonstruowany model doradztwa w zakresie ćwiczeń z wykorzystaniem platformy chmurowej dla kobiet w ciąży.
Ponadto ocenimy wpływ modelu integracji platformy teleopieki w zakresie konsultacji dotyczących ćwiczeń na zachowania związane z ćwiczeniami i wyniki zdrowotne w okresie prenatalnym wśród kobiet w ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ching Fang Lee, PhD
- Numer telefonu: 1323 +886 26360323
- E-mail: chingfang@mmc.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży, które ukończyły 17 lat i potrafią zrozumieć podstawowe technologie, takie jak smartfon i komputer
Kryteria wyłączenia:
- kobiety, u których zdiagnozowano powikłania związane z ciążą i bezwzględnie ograniczone ćwiczenia, takie jak przedwczesny skurcz, pęknięcie miesiączki, objawy opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego, choroby serca i płuc, niewydolność szyjki macicy i (lub) schorzenia wpływające na ćwiczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma model integracji platformy chmurowej na potrzeby interwencji w zakresie konsultacji dotyczących ćwiczeń na dwie fazy trwające 24 tygodnie, aby promować zachowania związane z ćwiczeniami podczas ciąży.
|
. Grupa eksperymentalna otrzyma model integracji platformy chmurowej na potrzeby interwencji w zakresie konsultacji dotyczących ćwiczeń na dwie fazy trwające 24 tygodnie, aby promować zachowania związane z ćwiczeniami podczas ciąży.
Celem pierwszej fazy było rozpoczęcie regularnych ćwiczeń, a celem drugiej fazy było kontynuowanie regularnych ćwiczeń.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie przedporodowe bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zwiększyć aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Dane zebrano przed interwencją do porodu: <16 tygodnia ciąży, drugi trymestr (24-26 tygodni) i trzeci trymestr (34-36 tygodni)
|
zmierzyć za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej w ciąży
|
Dane zebrano przed interwencją do porodu: <16 tygodnia ciąży, drugi trymestr (24-26 tygodni) i trzeci trymestr (34-36 tygodni)
|
|
zmniejszyć objawy stresu
Ramy czasowe: Dane zebrano przed interwencją do porodu: <16 tydzień ciąży, drugi trymestr (24-26 tygodni) i trzeci trymestr (34-36 tygodni)
|
Skala niepokoju z objawami związanymi z ciążą
|
Dane zebrano przed interwencją do porodu: <16 tydzień ciąży, drugi trymestr (24-26 tygodni) i trzeci trymestr (34-36 tygodni)
|
|
zmniejszyć powikłania związane z ciążą
Ramy czasowe: Dane zebrano przed interwencją do porodu: <16 tydzień ciąży, drugi trymestr (24-26 tygodni) i trzeci trymestr (34-36 tygodni)
|
takie jak cukrzyca ciążowa, nadciśnienie związane z ciążą, stan przedrzucawkowy, poród przedwczesny.
|
Dane zebrano przed interwencją do porodu: <16 tydzień ciąży, drugi trymestr (24-26 tygodni) i trzeci trymestr (34-36 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skonstruować model doradztwa w zakresie ćwiczeń
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane z perspektywy kobiet w ciąży i ekspertów; Od daty pierwszego uczestnika udziału w grupie fokusowej do daty ostatniego spotkania ekspertów, ocenianego do 12 miesięcy
|
zintegrować platformę can z doradztwem w zakresie ćwiczeń dla kobiet w ciąży
|
Dane zostaną zebrane z perspektywy kobiet w ciąży i ekspertów; Od daty pierwszego uczestnika udziału w grupie fokusowej do daty ostatniego spotkania ekspertów, ocenianego do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na doradztwo w zakresie ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)