Modèle d'intégration de plate-forme cloud pour la consultation d'exercices pour les femmes enceintes
19 septembre 2023 mis à jour par: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Modèle d'intégration de plateforme cloud pour la consultation d'exercices chez les femmes enceintes : développement, construction et évaluation
Construire la plateforme de conseil en matière d'exercice pour les femmes enceintes et évaluer les effets de ce modèle d'intégration de plateforme de télésoins pour la consultation en matière d'exercice sur les comportements liés à l'exercice et les résultats de santé prénatale chez les femmes enceintes pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude développera et construira un modèle de conseil en matière d'exercice utilisant une plateforme cloud pour les femmes pendant la grossesse.
De plus, nous évaluerons les effets de ce modèle d'intégration de plateforme de télésoins pour la consultation d'exercice sur les comportements liés à l'exercice et les résultats de santé prénatale chez les femmes enceintes pendant la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ching Fang Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 1323 +886 26360323
- E-mail: chingfang@mmc.edu.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes de moins de 17 ans et capables de comprendre les technologies de base telles que les smartphones et les ordinateurs
Critère d'exclusion:
- les femmes qui ont reçu un diagnostic de complications liées à la grossesse et d'exercice limité absolu, comme une contraction prématurée, une rupture des règles, des signes de retard de croissance intra-utérin, une maladie cardiaque et pulmonaire, une incompétence cervicale et/ou des conditions médicales qui influencent l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra le modèle d'intégration de plate-forme cloud pour l'intervention de consultation d'exercice pendant deux phases continueront de 24 semaines pour promouvoir le comportement d'exercice pendant la grossesse.
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. Le groupe expérimental recevra le modèle d'intégration de plate-forme cloud pour l'intervention de consultation d'exercice pendant deux phases continueront de 24 semaines pour promouvoir le comportement d'exercice pendant la grossesse.
L’objectif de la première phase était de commencer à faire de l’exercice régulièrement et celui de la deuxième phase était de continuer à faire de l’exercice régulièrement.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des traitements prénatals standard sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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augmenter l'activité physique
Délai: Les données ont été collectées avant l'intervention à l'accouchement : <16 semaines de gestation, deuxième trimestre (24-26 semaines) et troisième trimestre (34-36 semaines).
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mesurer par questionnaire d'activité physique pendant la grossesse
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Les données ont été collectées avant l'intervention à l'accouchement : <16 semaines de gestation, deuxième trimestre (24-26 semaines) et troisième trimestre (34-36 semaines).
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diminuer les symptômes de détresse
Délai: Les données ont été collectées avant l'intervention à l'accouchement : <16 semaines de gestation, deuxième trimestre (24-26 semaines) et troisième trimestre (34-36 semaines).
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échelle de détresse liée aux symptômes liés à la grossesse
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Les données ont été collectées avant l'intervention à l'accouchement : <16 semaines de gestation, deuxième trimestre (24-26 semaines) et troisième trimestre (34-36 semaines).
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diminuer les complications liées à la grossesse
Délai: Les données ont été collectées avant l'intervention à l'accouchement : <16 semaines de gestation, deuxième trimestre (24-26 semaines) et troisième trimestre (34-36 semaines).
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comme le diabète gestationnel, l'hypertension liée à la grossesse, la préclampsie, le travail prématuré.
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Les données ont été collectées avant l'intervention à l'accouchement : <16 semaines de gestation, deuxième trimestre (24-26 semaines) et troisième trimestre (34-36 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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construire un modèle de conseil en matière d'exercice
Délai: Les données seront collectées auprès de femmes enceintes et du point de vue d'experts ; De la date du premier participant participant au groupe de discussion jusqu'à la date de la dernière réunion d'experts, évaluée sur 12 mois
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intégrer la plateforme could dans le conseil en exercice pour les femmes enceintes
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Les données seront collectées auprès de femmes enceintes et du point de vue d'experts ; De la date du premier participant participant au groupe de discussion jusqu'à la date de la dernière réunion d'experts, évaluée sur 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Première publication (Réel)
25 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST 111-2410-H-715 -001 -MY3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .