空間運動脳卒中リハビリテーション研究
2026年5月18日 更新者：Trisha Kesar、Emory University
脳卒中後の空間無視と歩行障害を改善するための新しい空間運動アプローチ
この研究の目的は、電気刺激の有無にかかわらずプリズム適応トレーニングが視空間行動、運動系神経生理学、および歩行機能障害にどのように変化するかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
空間無視（SN）は、機能障害を引き起こす病理学的非対称空間行動として定義され、右半球脳卒中患者の 50% 以上で発生します。 脳卒中後のSNは、転倒リスクの増加、入院期間の延長、リハビリテーションの結果の低下、および重度の長期障害と関連しています。 プリズム適応療法 (PAT) は脳卒中後の SN に対する証拠に基づいた治療法ですが、SN が歩行に及ぼす影響はよく知られていません。 表面電極を介して送達される神経筋電気刺激は、SN や歩行訓練など、脳卒中リハビリテーションにおける一般的な治療補助手段です。 しかし、電気刺激と PAT を組み合わせた相加的な治療効果や、SN に関連する歩行障害に対する運動訓練の効果については、ほとんど理解されていません。 さらに、皮質脊髄路出力（CST）に対する電気刺激の効果を調査した文献は限られているが、PATの神経機構および電気刺激とPATの組み合わせ効果については十分に理解されていない。 視空間系に対するPATと電気刺激の神経機構を解析するために、研究者はまず神経障害のない成人を対象に電気刺激ありまたはなしでPATの効果を調べ、次にその結果を空間無視の脳卒中患者と比較する。
主な目的は、健常者（若者および高齢者）の視空間行動と運動皮質の興奮性、および脳卒中後の個人の空間無視、運動皮質神経生理学、および歩行機能に対する PAT の影響を研究することです。
このプロジェクトの長期的な目標は、脳卒中生存者の障害を軽減するために、SN欠損と歩行機能障害を対象とした、新しく効果的で個別化されたリハビリテーションプロトコルを開発することです。 このプロジェクトの理論的根拠は、脳卒中後の個人のSNと歩行パフォーマンスのリハビリテーションアプローチを強化する、将来の新しい組み合わせ運動空間再訓練アプローチに関するデータを探索し生成することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fisayo Aloba, PT, DPT
- 電話番号：404-712-5803
- メール：olufisayo.aloba@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory Rehabilitation Hospital
-
コンタクト：
- Fisayo Aloba, PT, DPT
- メール：olufisayo.aloba@emory.edu
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University Hospital (EUH)
-
コンタクト：
- Fisayo Aloba, PT, DPT
- メール：olufisayo.aloba@emory.edu
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- 募集
- Executive Park
-
コンタクト：
- Fisayo Aloba, PT, DPT
- メール：olufisayo.aloba@emory.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
若年成人健常者（YAB）個人
- 18～30歳
- 健常者（身体障害や神経障害のない健康な人）
高齢者健常者 (OAB)
- 45～90歳
- 健常者（身体障害や神経障害のない健康な人）
右半球脳卒中患者（40～90歳）
- 脳卒中後3か月以上。
- 狙い撃ちSNの存在
- 補助器具の有無にかかわらず、10mを超える歩行能力。
- Medical Research Council Scaleで腕の総筋力がグレード4/5以下の片側性左側片麻痺
- 3 段階のコマンドに従い、インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
若年健常者（YAB）および高齢者健常者（OAB）
- 整形外科的または身体的障害の病歴または証拠
- 神経学的病理学の病歴または証拠
- 妊娠（女性）
- 制御されていない高血圧
- 心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子システム
- 電気刺激の設定を妨げる皮膚疾患の存在
- 左上肢の感覚障害。
- 刺激電極設置部位の打撲傷または切り傷
- リハビリテーションまたは別の治験への同時登録。
- 研究手順を妨げる整形外科的または身体的障害の病歴または証拠
- 神経学的病理または障害の病歴または証拠
- 研究手順を妨げる可能性がある、制御されていない重度の医学的問題（例、高血圧、心血管疾患、関節リウマチ、活動性癌または腎臓疾患、てんかん）
- 金属インプラント、皮質の興奮を高める可能性のある薬剤などのTMSの禁忌、過去6か月以内の原因不明のめまい
右半球脳卒中患者（40～90歳）
- 多発性脳卒中または脳幹脳卒中の病歴
- 小脳障害
- 左上肢の感覚障害。
- 他の神経疾患の病歴
- 制御されていない高血圧
- 心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子システム
- 妊娠（女性）
- 皮膚状態の有無
- 電極装着部位の打撲傷
- リハビリテーションまたは他の治験への同時登録
- コントロールされていない重度の医学的問題（例、高血圧、心血管疾患、関節リウマチ、活動性癌または腎臓疾患、てんかん）、または研究手順を妨げる可能性のあるその他の病状
- 脳への金属インプラント、皮質の興奮性を高める薬剤などのTMSに対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：若年健常者
18～30歳の健常者（身体障害や神経障害のない健康な方）。
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PAT では、視覚目標に向かって腕を伸ばす動きをしながら、プリズム レンズを着用する必要があります。
左側無視を治療するために、人は、ターゲットの像や自分の手を伸ばす腕の像を含む視野を、レンズのジオプターに応じて一定度右にシフトするプリズムレンズを着用します（例：20度）。視度レンズは視野を 11.4 度シフトします)。
視覚系は、ターゲットに向かって腕を伸ばす練習を繰り返すことで適応します。
最終的には、左方向に移動して実際の目標に到達し、成功を収めます。
電気刺激 (E-stim) には、臨床現場で一般的に使用されるパラメーターと設定が含まれ、一般に経皮電気神経刺激 (TENS) と呼ばれる鎮痛やその他の用途の研究でも使用されます。
TENS と E-stim は、FDA 承認の市販のポータブル臨床経皮電気刺激装置 (例:
エンピ TENS ユニット）。
他の名前：
偽刺激条件を伴う PAT グループの参加者は、PAT を受けている間、同じ電極の配置で左上肢に偽の電気刺激治療 (電極は取り付けられますが、刺激装置の電源はオンになりません) を受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：高齢の健常者
45歳～90歳の健常者（身体障害や神経障害のない健康な方）。
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PAT では、視覚目標に向かって腕を伸ばす動きをしながら、プリズム レンズを着用する必要があります。
左側無視を治療するために、人は、ターゲットの像や自分の手を伸ばす腕の像を含む視野を、レンズのジオプターに応じて一定度右にシフトするプリズムレンズを着用します（例：20度）。視度レンズは視野を 11.4 度シフトします)。
視覚系は、ターゲットに向かって腕を伸ばす練習を繰り返すことで適応します。
最終的には、左方向に移動して実際の目標に到達し、成功を収めます。
電気刺激 (E-stim) には、臨床現場で一般的に使用されるパラメーターと設定が含まれ、一般に経皮電気神経刺激 (TENS) と呼ばれる鎮痛やその他の用途の研究でも使用されます。
TENS と E-stim は、FDA 承認の市販のポータブル臨床経皮電気刺激装置 (例:
エンピ TENS ユニット）。
他の名前：
偽刺激条件を伴う PAT グループの参加者は、PAT を受けている間、同じ電極の配置で左上肢に偽の電気刺激治療 (電極は取り付けられますが、刺激装置の電源はオンになりません) を受けます。
他の名前：
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実験的：空間無視 (SN) を伴う脳卒中患者
右半球脳卒中後3か月以上の40～90歳の人。
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PAT では、視覚目標に向かって腕を伸ばす動きをしながら、プリズム レンズを着用する必要があります。
左側無視を治療するために、人は、ターゲットの像や自分の手を伸ばす腕の像を含む視野を、レンズのジオプターに応じて一定度右にシフトするプリズムレンズを着用します（例：20度）。視度レンズは視野を 11.4 度シフトします)。
視覚系は、ターゲットに向かって腕を伸ばす練習を繰り返すことで適応します。
最終的には、左方向に移動して実際の目標に到達し、成功を収めます。
電気刺激 (E-stim) には、臨床現場で一般的に使用されるパラメーターと設定が含まれ、一般に経皮電気神経刺激 (TENS) と呼ばれる鎮痛やその他の用途の研究でも使用されます。
TENS と E-stim は、FDA 承認の市販のポータブル臨床経皮電気刺激装置 (例:
エンピ TENS ユニット）。
他の名前：
偽刺激条件を伴う PAT グループの参加者は、PAT を受けている間、同じ電極の配置で左上肢に偽の電気刺激治療 (電極は取り付けられますが、刺激装置の電源はオンになりません) を受けます。
他の名前：
PAT の後、参加者は、トレッドミルまたはグラウンド上で、自分で選択した速度から高速 (自分で選択した快適な速度よりも速い速度) までの速度で、30 秒から 4 分間のウォーキングを複数回行い、試合の間に休憩を挟みます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視空間ポインティング動作の変化
時間枠：トレーニング前とトレーニングセッション直後
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ケスラー財団の無視評価プロセス (KF-NAP) ツールを使用して、神経心理学的検査室の指示行動によって測定されます。
患者は、直立した校正済みのボード上で、目を閉じて中心に向かって指差し（固有受容感覚の指示）、目を開けてターゲットに向かって指示（視覚固有受容感覚の指示）するように求められます。
テストは、0 (正中線) からの偏差を測定することによって採点されます。
PAT 前と PAT 後の測定値が比較されます。最小スコアや最大スコアはありません。
よりマイナスのスコア（前から後）は、脳卒中後の人々の視空間アライメントの改善（左空間無視の改善）を意味します。
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トレーニング前とトレーニングセッション直後
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皮質内興奮性の変化［ペアパルス経頭蓋磁気刺激（TMS）］
時間枠：トレーニング前とトレーニングセッション直後
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一次運動皮質 (M1) と手の筋肉 (第一背側骨間筋) および足首 (ヒラメ筋) からの TMS は、筋電図 (EMG) センサーを介して TMS パルス (MEP) に対する筋肉の反応を記録するコンピューター ソフトウェア (Biopac) を使用して測定されます。脚や腕の皮膚に付着します。
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トレーニング前とトレーニングセッション直後
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皮質脊髄興奮性の変化（シングルパルスTMS）
時間枠：トレーニング前とトレーニングセッション直後
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手の筋肉（第一背側骨間筋）および足首（ヒラメ筋）からの運動誘発電位（MEP）振幅反応のベースラインからの変化によって測定される皮質脊髄興奮性の変化は、筋肉の反応を記録するコンピュータソフトウェア（Biopac）を使用して測定されます。脚および/または腕の皮膚に取り付けられた筋電図 (EMG) センサーを介した TMS パルス (MEP)。
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トレーニング前とトレーニングセッション直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空間無視欠陥の変化
時間枠：トレーニング前とトレーニングセッション直後
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臨床検査である行動的不注意検査 (BIT) によって測定されます。
BIT 従来型 (BITC) サブテストは、線交差、文字キャンセル、星キャンセル、図形と形状のコピー、線の二等分、および表現描画の 6 つの項目で構成されます。
BITC のカットオフ スコアは 146 点中 129 点です。
スコアが高いほど、より重度の視覚障害を示します。
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トレーニング前とトレーニングセッション直後
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コンピュータによる線分の二等分タスクの変更
時間枠：トレーニング前とトレーニングセッション直後
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参加者は、座った位置から 55 cm 離れたところに置かれた 14 インチのコンピューター画面上で、健常側の手でマウスを使用して、従来の 24 cm の線二等分タスクを実行するように求められます。
ラインは 64 本あり、そのうちの半分は正常な状態、半分は反転した状態です。
テストは、線の真の中心からの二等分部分の偏差を測定することによって採点されます。
ゼロ (0) の負の偏差は空間無視を示します。 PAT 前と PAT 後の測定値が比較され、マイナスのスコアは左視覚空間へのシフト、つまり PAT の効果を反映します。
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トレーニング前とトレーニングセッション直後
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キャサリン・ベルジェゴ・スケール（CBS）の変更
時間枠：トレーニング前とトレーニングセッション直後
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SN とその機能的続発症に敏感な検証済みの評価ツールによって測定されます。 CBS モーター項目は Aiming SN を識別するために検証されています。 CBS は、4 段階の評価スケールを使用して、各項目の無視の重大度を示します。 0 = 無視なし
この結果、合計スコアは 30 になります。 合計スコアに基づいて報告された無視の重症度の任意の評価: 0 = 行動無視なし 1-10 = 軽度の行動無視 11-20 = 中等度の行動無視 21-30 = 重度の行動無視 |
トレーニング前とトレーニングセッション直後
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体重支持の非対称性の変化
時間枠：トレーニング前とトレーニングセッション直後
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この結果は、脳卒中を経験した参加者のみで測定されます。
3 次元モーション キャプチャ中にデュアル ベルト計装トレッドミルから取得されたフォース プラットフォーム データは、立位時および歩行の立脚段階中の垂直地面反力における四肢間の非対称性を計算するために使用されます。
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トレーニング前とトレーニングセッション直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Trisha Kesar, PT, PhD、Emory University
- 主任研究者：Fisayo Aloba, PT, DPT、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月11日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00005012
- 1F31NS131020-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 2025P009611 (その他の識別子：Emory Insight Humans IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究チームは、性別、年齢、人種、研究結果の概要統計（一次結果と二次結果）を共有します。
IPD 共有時間枠
データは 2025 年 4 月 1 日から 2025 年 9 月 1 日まで利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データは、補助的な研究課題に対処するためのデータ分析のために主任研究者 (PI) からの要求に応じて共有されます。
データはデータ リポジトリで利用可能になります。 ダンディ。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。