空间运动中风康复研究
2026年5月18日 更新者：Trisha Kesar、Emory University
改善中风后空间忽视和行走缺陷的新型空间运动方法
本研究的目的是了解有或没有电刺激的棱镜适应训练如何改变视觉空间行为、运动系统神经生理学和行走功能障碍。
研究概览
详细说明
空间忽视 (SN) 被定义为导致功能障碍的病理性不对称空间行为，超过 50% 的右半球中风患者会发生这种情况。 中风后 SN 与跌倒风险增加、住院时间延长、康复结果较差以及严重的长期残疾有关。 棱镜适应疗法 (PAT) 是一种针对中风后 SN 的循证治疗方法，然而，SN 对步态的影响尚不清楚。 通过表面电极传递的神经肌肉电刺激是中风康复中常见的治疗辅助手段，包括 SN 和步态训练。 然而，人们对电刺激和 PAT 相结合的附加治疗效果以及运动训练对 SN 相关步态缺陷的影响知之甚少。 此外，尽管研究电刺激对皮质脊髓束输出 (CST) 影响的文献有限，但对 PAT 的神经机制以及 PAT 与电刺激的组合效应的了解还不够。 为了解析 PAT 和电刺激对视觉空间系统的神经机制，研究人员将首先检查 PAT 有或没有电刺激对神经系统未受损的成年人的影响，然后研究人员将结果与患有空间忽视的中风个体进行比较。
主要目的是研究 PAT 对身体健全的个体（年轻人和老年人）的视觉空间行为和运动皮质兴奋性的影响，以及对中风后个体的空间忽视、运动皮质神经生理学和行走功能的影响。
该项目的长期目标是针对 SN 缺陷和步态功能障碍开发新颖、有效和个性化的康复方案，以减少中风幸存者的残疾。 该项目的基本原理是探索和生成有关未来新型组合运动空间再训练方法的数据，这些方法将增强中风后个体的 SN 和步态表现的康复方法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fisayo Aloba, PT, DPT
- 电话号码：404-712-5803
- 邮箱：olufisayo.aloba@emory.edu
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory Rehabilitation Hospital
-
接触：
- Fisayo Aloba, PT, DPT
- 邮箱：olufisayo.aloba@emory.edu
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory University Hospital (EUH)
-
接触：
- Fisayo Aloba, PT, DPT
- 邮箱：olufisayo.aloba@emory.edu
-
Atlanta、Georgia、美国、30329
- 招聘中
- Executive Park
-
接触：
- Fisayo Aloba, PT, DPT
- 邮箱：olufisayo.aloba@emory.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
身体健全的青年 (YAB) 个人
- 18-30岁
- 身体健全（身体健康，无任何身体残疾或神经系统疾病）
老年人健全人士 (OAB)
- 45-90岁
- 身体健全（身体健康，无任何身体残疾或神经系统疾病）
右半球中风患者（40-90 岁）
- 中风后 > 3 个月。
- 存在瞄准SN
- 无论有或没有辅助设备，都能行走 >10m。
- 单侧左侧偏瘫，手臂总力量≤医学研究委员会量表 4/5 级
- 能够遵循三阶段命令并提供知情同意。
排除标准：
青年健全人士 (YAB) 和老年健全人士 (OAB)
- 骨科或身体残疾的病史或证据
- 神经病理学病史或证据
- 怀孕（女）
- 未控制的高血压
- 心脏起搏器或其他植入电子系统
- 存在阻止电刺激设置的皮肤状况
- 左上肢感觉受损。
- 刺激电极放置部位有瘀伤或割伤
- 同时参加康复或其他研究性研究。
- 影响研究程序的骨科或身体残疾的病史或证据
- 神经病理学或疾病的病史或证据
- 可能干扰研究程序的严重不受控制的医疗问题（例如高血压、心血管疾病、类风湿性关节炎、活动性癌症或肾病、癫痫）
- TMS 禁忌症，例如金属植入物、可增加皮质兴奋性的药物、过去 6 个月内不明原因的头晕
右半球中风患者（40-90 岁）
- 多次中风或脑干中风史
- 小脑疾病
- 左上肢感觉受损。
- 其他神经系统疾病史
- 未控制的高血压
- 心脏起搏器或其他植入电子系统
- 怀孕（女）
- 皮肤状况的存在
- 电极放置部位有瘀伤
- 同时参加康复或其他研究性研究
- 严重不受控制的医疗问题（例如高血压、心血管疾病、类风湿性关节炎、活动性癌症或肾病、癫痫）或其他可能干扰研究程序的医疗状况
- TMS 的禁忌症，例如大脑中的金属植入物、会增加皮质兴奋性的药物等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：身体健全的青年人
18-30周岁，身体健全（身体健康，无任何身体残疾或神经系统疾病）。
|
PAT 要求佩戴棱镜镜片，同时向视觉目标伸出手臂。
为了治疗左侧忽视，一个人佩戴棱镜镜片来移动视野，包括目标的图像和自己伸手可及的手臂的图像，根据镜片的屈光度向右一定角度（例如，20-屈光度镜片使视野移动 11.4 度）。
视觉系统会适应手臂伸向目标的重复练习。
这个人最终通过向左运动达到实际目标而获得成功。
电刺激 (E-stim) 涉及临床实践以及疼痛缓解和其他应用研究中常用的参数和设置，通常称为经皮神经电刺激 (TENS)。
TENS 和 E-stim 使用 FDA 批准的市售便携式临床经皮电刺激器（例如
Empi TENS 单位）。
其他名称：
具有假刺激条件的 PAT 组的参与者将在进行 PAT 时接受与左上肢相同的电极放置的假电刺激治疗（将连接电极，但不会打开刺激器）。
其他名称：
|
|
有源比较器：老年人身体健全者
45-90周岁，身体健全（身体健康，无任何身体残疾或神经系统疾病）。
|
PAT 要求佩戴棱镜镜片，同时向视觉目标伸出手臂。
为了治疗左侧忽视，一个人佩戴棱镜镜片来移动视野，包括目标的图像和自己伸手可及的手臂的图像，根据镜片的屈光度向右一定角度（例如，20-屈光度镜片使视野移动 11.4 度）。
视觉系统会适应手臂伸向目标的重复练习。
这个人最终通过向左运动达到实际目标而获得成功。
电刺激 (E-stim) 涉及临床实践以及疼痛缓解和其他应用研究中常用的参数和设置，通常称为经皮神经电刺激 (TENS)。
TENS 和 E-stim 使用 FDA 批准的市售便携式临床经皮电刺激器（例如
Empi TENS 单位）。
其他名称：
具有假刺激条件的 PAT 组的参与者将在进行 PAT 时接受与左上肢相同的电极放置的假电刺激治疗（将连接电极，但不会打开刺激器）。
其他名称：
|
|
实验性的：空间忽视 (SN) 个体中风
40-90 岁的人，右半球中风后 3 个月以上。
|
PAT 要求佩戴棱镜镜片，同时向视觉目标伸出手臂。
为了治疗左侧忽视，一个人佩戴棱镜镜片来移动视野，包括目标的图像和自己伸手可及的手臂的图像，根据镜片的屈光度向右一定角度（例如，20-屈光度镜片使视野移动 11.4 度）。
视觉系统会适应手臂伸向目标的重复练习。
这个人最终通过向左运动达到实际目标而获得成功。
电刺激 (E-stim) 涉及临床实践以及疼痛缓解和其他应用研究中常用的参数和设置，通常称为经皮神经电刺激 (TENS)。
TENS 和 E-stim 使用 FDA 批准的市售便携式临床经皮电刺激器（例如
Empi TENS 单位）。
其他名称：
具有假刺激条件的 PAT 组的参与者将在进行 PAT 时接受与左上肢相同的电极放置的假电刺激治疗（将连接电极，但不会打开刺激器）。
其他名称：
PAT 结束后，参与者将在跑步机或地面上完成多次 30 秒到 4 分钟的步行，速度范围从自选到快速（比舒适的自选速度更快），每次之间有休息时间。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉空间指向行为的变化
大体时间：训练前和训练结束后立即
|
由神经心理学实验室使用凯斯勒基金会忽视评估流程 (KF-NAP) 工具测量指向行为。
要求患者闭上眼睛指向中心（本体感觉指向），睁开眼睛指向站立的校准板上的目标（视觉本体感觉指向）（未受影响的手）。
通过测量与 0（中线）的偏差来对测试进行评分。
比较 PAT 前和 PAT 后的测量结果，没有最低或最高分数。
更负的分数（从前到后）意味着中风后患者视觉空间对齐的改善（改善左侧空间忽视）。
|
训练前和训练结束后立即
|
|
皮质内兴奋性的变化[配对脉冲经颅磁刺激（TMS）]
大体时间：训练前和训练结束后立即
|
将使用计算机软件 (Biopac) 测量手部肌肉（第一背侧骨间肌）和脚踝（比目鱼肌）的初级运动皮层 (M1) 和 TMS，该软件将通过肌电图 (EMG) 传感器记录肌肉对 TMS 脉冲 (MEP) 的反应附着在腿部和/或手臂的皮肤上。
|
训练前和训练结束后立即
|
|
皮质脊髓兴奋性的变化（单脉冲 TMS）
大体时间：训练前和训练结束后立即
|
通过手部肌肉（第一背侧骨间肌）和脚踝（比目鱼肌）的运动诱发电位（MEP）振幅响应相对于基线的变化来测量皮质脊髓兴奋性的变化，将使用计算机软件（Biopac）进行测量，该软件将记录肌肉对TMS 通过附着在腿部和/或手臂皮肤上的肌电图 (EMG) 传感器发出脉冲 (MEP)。
|
训练前和训练结束后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空间忽视缺陷的变化
大体时间：训练前和训练结束后立即
|
通过临床测试行为注意力不集中测试（BIT）来测量。
BIT常规（BITC）子测试由6个项目组成：线交叉、字母取消、星取消、图形和形状复制、线平分和代表性绘图。
BITC 的分数线为 129 分（满分 146 分）。
分数越高表明视力障碍越严重。
|
训练前和训练结束后立即
|
|
计算机线平分任务的变化
大体时间：训练前和训练结束后立即
|
要求参与者在距离坐姿 55 厘米的 14 英寸电脑屏幕上执行传统的 24 厘米线平分任务，并用未受影响的手使用鼠标。
有64条线，其中一半是正常状态，一半是反向状态。
通过测量平分线与线的真实中心的偏差来对测试进行评分。
负偏差为零 (0) 表示空间忽略；比较 PAT 前和 PAT 后的测量结果，负分反映了向左侧视觉空间的移动 - PAT 的效果
|
训练前和训练结束后立即
|
|
凯瑟琳·贝尔戈量表 (CBS) 的变化
大体时间：训练前和训练结束后立即
|
通过对 SN 及其功能后遗症敏感的经过验证的评估工具进行测量； CBS 电机项目已经过验证，可以识别 Aiming SN。 CBS 使用 4 点评分量表来表示每个项目被忽视的严重程度： 0 = 没有忽略
由此得出总分 30 分。 根据总分报告忽视严重程度的任意评级： 0 = 无行为忽视 1-10 = 轻度行为忽视 11-20 = 中度行为忽视 21-30 = 严重行为忽视 |
训练前和训练结束后立即
|
|
负重不对称的变化
大体时间：训练前和训练结束后立即
|
该结果仅在患有中风的参与者中进行测量。
在 3D 运动捕捉期间从双带仪表跑步机获得的力平台数据将用于计算站立和步态站立阶段的垂直地面反作用力的肢体间不对称性。
|
训练前和训练结束后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trisha Kesar, PT, PhD、Emory University
- 首席研究员：Fisayo Aloba, PT, DPT、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月11日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月22日
首次发布 (实际的)
2023年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STUDY00005012
- 1F31NS131020-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- 2025P009611 (其他标识符：Emory Insight Humans IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究团队将分享性别、年龄、种族和研究结果的汇总统计数据（主要和次要结果）
IPD 共享时间框架
数据将于2025年4月1日至2025年9月1日期间提供
IPD 共享访问标准
数据将应主要研究人员 (PI) 的要求进行共享，以进行数据分析，以解决辅助研究问题。
数据将在数据存储库中可用，例如 丹迪。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.