공간-운동 뇌졸중-재활 연구
2026년 5월 18일 업데이트: Trisha Kesar, Emory University
공간 방치 및 뇌졸중 후 보행 장애를 개선하기 위한 새로운 공간 모터 접근법
이 연구의 목적은 전기 자극이 있거나 없는 프리즘 적응 훈련이 시공간 행동, 운동 시스템 신경 생리학 및 보행 장애를 어떻게 변화시키는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공간 방치(SN)는 기능적 장애를 일으키는 병리학적 비대칭 공간 행동으로 정의되며 우반구 뇌졸중 환자의 50% 이상에서 발생합니다. 뇌졸중 후 SN은 낙상 위험 증가, 병원 입원 기간 증가, 재활 결과 불량 및 심각한 장기 장애와 관련이 있습니다. 프리즘 적응 요법(PAT)은 뇌졸중 후 SN에 대한 증거 기반 치료법이지만 SN이 보행에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 표면 전극을 통해 전달되는 신경근 전기 자극은 SN 및 보행 훈련을 포함한 뇌졸중 재활의 일반적인 치료 보조 수단입니다. 그러나 전기 자극과 PAT를 결합한 추가 치료 효과와 SN과 관련된 보행 장애에 대한 운동 훈련의 효과는 잘 알려져 있지 않습니다. 또한, 피질척수로 출력(CST)에 대한 전기 자극의 효과를 조사한 제한된 문헌이 있지만 PAT의 신경 메커니즘과 PAT와 전기 자극의 조합 효과에 대한 이해가 부족합니다. 시공간 시스템에 대한 PAT 및 전기 자극의 신경 메커니즘을 분석하기 위해 연구자들은 먼저 신경학적으로 손상되지 않은 성인을 대상으로 전기 자극 유무에 관계없이 PAT의 효과를 조사한 다음 결과를 공간 무시가 있는 뇌졸중 환자와 비교할 것입니다.
일차 목적은 신체가 건강한 개인(젊은이와 노년층)의 시공간 행동 및 운동 피질 흥분성과 뇌졸중 후 개인의 공간 무시, 운동 피질 신경생리학 및 보행 기능에 대한 PAT의 효과를 연구하는 것입니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 뇌졸중 생존자의 장애를 줄이기 위해 SN 결핍 및 보행 장애를 대상으로 하는 새롭고 효과적이며 개인화된 재활 프로토콜을 개발하는 것입니다. 이 프로젝트의 이론적 근거는 SN의 재활 접근 방식과 뇌졸중 후 개인의 보행 성능을 향상시킬 미래의 새로운 조합 운동 공간 재훈련 접근 방식에 관한 데이터를 탐색하고 생성하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fisayo Aloba, PT, DPT
- 전화번호: 404-712-5803
- 이메일: olufisayo.aloba@emory.edu
연구 장소
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Fisayo Aloba, PT, DPT
- 이메일: olufisayo.aloba@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital (EUH)
-
연락하다:
- Fisayo Aloba, PT, DPT
- 이메일: olufisayo.aloba@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Executive Park
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연락하다:
- Fisayo Aloba, PT, DPT
- 이메일: olufisayo.aloba@emory.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
청년 신체 건강한 (YAB) 개인
- 18~30세
- 건강한 신체(신체적 장애나 신경학적 장애가 없는 건강한 사람)
노인 신체 건강한 개인(OAB)
- 45~90세
- 건강한 신체(신체적 장애나 신경학적 장애가 없는 건강한 사람)
우반구 뇌졸중 환자(40~90세)
- >뇌졸중 후 3개월.
- 조준 SN의 존재
- 보조 장치 유무에 관계없이 10m 이상 걸을 수 있는 능력.
- 팔 전체 힘이 의학 연구 위원회 등급 4/5 이하인 일측 좌측 편마비
- 3단계 명령을 따르고 사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준:
청년 신체 건강한 사람(YAB) 개인 및 노인 신체 건강한 개인(OAB)
- 정형외과적 또는 신체적 장애의 병력 또는 증거
- 신경학적 병리의 병력 또는 증거
- 임신(여성)
- 조절되지 않는 고혈압
- 심장박동기 또는 기타 이식형 전자 시스템
- 전기 자극 설정을 방해하는 피부 상태의 존재
- 왼쪽 상지의 감각이 손상되었습니다.
- 자극 전극 배치 부위의 타박상 또는 상처
- 재활 또는 다른 조사 연구에 동시 등록.
- 연구 절차를 방해하는 정형외과 또는 신체 장애의 병력 또는 증거
- 신경학적 병리 또는 장애의 병력 또는 증거
- 연구 절차를 방해할 수 있는 통제할 수 없는 심각한 의학적 문제(예: 고혈압, 심혈관 질환, 류마티스 관절염, 활성 암 또는 신장 질환, 간질)
- 금속 임플란트 등 TMS에 대한 금기 사항, 피질 흥분성을 증가시킬 수 있는 약물, 지난 6개월 이내에 설명할 수 없는 현기증
우반구 뇌졸중 환자(40~90세)
- 다발성 뇌졸중 또는 뇌간 뇌졸중의 병력
- 소뇌 장애
- 왼쪽 상지의 감각이 손상되었습니다.
- 기타 신경 질환의 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 심장박동기 또는 기타 이식형 전자 시스템
- 임신(여성)
- 피부 상태의 존재
- 전극 배치 부위의 타박상
- 재활 또는 다른 조사 연구에 동시 등록
- 통제할 수 없는 심각한 의학적 문제(예: 고혈압, 심혈관 질환, 류마티스 관절염, 활성 암 또는 신장 질환, 간질) 또는 연구 절차를 방해할 수 있는 기타 의학적 상태
- 뇌의 금속 임플란트, 대뇌 피질의 흥분성을 증가시키는 약물 등과 같은 TMS에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 젊고 건강한 개인
18~30세 신체 건강한 자(신체적 장애나 신경학적 장애가 없는 건강한 자)
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PAT에서는 시각적 목표를 향해 팔을 뻗는 동작을 하면서 프리즘 렌즈를 착용해야 합니다.
좌측 방치를 치료하기 위해 환자는 목표물과 자신이 뻗은 팔의 이미지를 포함하여 시야를 렌즈의 디옵터에 따라 특정 각도 오른쪽으로 이동시키는 프리즘 렌즈를 착용합니다(예: 20- 디옵터 렌즈는 시야를 11.4도 이동시킵니다.
시각적 시스템은 팔이 목표를 향해 도달하는 반복적인 연습에 적응합니다.
그 사람은 실제 목표에 도달하는 왼쪽 움직임으로 결국 성공을 달성합니다.
전기 자극(E-stim)에는 임상 실습뿐만 아니라 일반적으로 경피 전기 신경 자극(TENS)이라고 하는 통증 완화 및 기타 응용 분야에 대한 연구에서 일반적으로 사용되는 매개 변수 및 설정이 포함됩니다.
TENS 및 E-stim은 FDA 승인을 받은 시판 휴대용 임상 경피 전기 자극기(예:
Empi TENS 단위).
다른 이름들:
가짜 자극 조건이 있는 PAT 참가자는 PAT를 받는 동안 동일한 전극 배치로 왼쪽 상지에 가짜 전기 자극 치료(전극은 부착되지만 자극기는 켜지지 않음)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 노령의 건강한 개인
45~90세의 신체 건강한 자(신체적 장애나 신경학적 장애가 없는 건강한 자)
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PAT에서는 시각적 목표를 향해 팔을 뻗는 동작을 하면서 프리즘 렌즈를 착용해야 합니다.
좌측 방치를 치료하기 위해 환자는 목표물과 자신이 뻗은 팔의 이미지를 포함하여 시야를 렌즈의 디옵터에 따라 특정 각도 오른쪽으로 이동시키는 프리즘 렌즈를 착용합니다(예: 20- 디옵터 렌즈는 시야를 11.4도 이동시킵니다.
시각적 시스템은 팔이 목표를 향해 도달하는 반복적인 연습에 적응합니다.
그 사람은 실제 목표에 도달하는 왼쪽 움직임으로 결국 성공을 달성합니다.
전기 자극(E-stim)에는 임상 실습뿐만 아니라 일반적으로 경피 전기 신경 자극(TENS)이라고 하는 통증 완화 및 기타 응용 분야에 대한 연구에서 일반적으로 사용되는 매개 변수 및 설정이 포함됩니다.
TENS 및 E-stim은 FDA 승인을 받은 시판 휴대용 임상 경피 전기 자극기(예:
Empi TENS 단위).
다른 이름들:
가짜 자극 조건이 있는 PAT 참가자는 PAT를 받는 동안 동일한 전극 배치로 왼쪽 상지에 가짜 전기 자극 치료(전극은 부착되지만 자극기는 켜지지 않음)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 공간 무시(SN) 환자를 동반한 뇌졸중
우반구 뇌졸중 후 3개월 이상 경과한 40~90세 개인.
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PAT에서는 시각적 목표를 향해 팔을 뻗는 동작을 하면서 프리즘 렌즈를 착용해야 합니다.
좌측 방치를 치료하기 위해 환자는 목표물과 자신이 뻗은 팔의 이미지를 포함하여 시야를 렌즈의 디옵터에 따라 특정 각도 오른쪽으로 이동시키는 프리즘 렌즈를 착용합니다(예: 20- 디옵터 렌즈는 시야를 11.4도 이동시킵니다.
시각적 시스템은 팔이 목표를 향해 도달하는 반복적인 연습에 적응합니다.
그 사람은 실제 목표에 도달하는 왼쪽 움직임으로 결국 성공을 달성합니다.
전기 자극(E-stim)에는 임상 실습뿐만 아니라 일반적으로 경피 전기 신경 자극(TENS)이라고 하는 통증 완화 및 기타 응용 분야에 대한 연구에서 일반적으로 사용되는 매개 변수 및 설정이 포함됩니다.
TENS 및 E-stim은 FDA 승인을 받은 시판 휴대용 임상 경피 전기 자극기(예:
Empi TENS 단위).
다른 이름들:
가짜 자극 조건이 있는 PAT 참가자는 PAT를 받는 동안 동일한 전극 배치로 왼쪽 상지에 가짜 전기 자극 치료(전극은 부착되지만 자극기는 켜지지 않음)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
PAT 후에 참가자는 스스로 선택한 속도부터 빠른 속도(자체 선택한 편안한 속도보다 빠름)까지 다양한 속도로 런닝머신이나 지상에서 30초~4분 동안 여러 차례 걷기를 완료하고, 시합 사이에 휴식을 취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시공간 포인팅 동작의 변경
기간: 훈련 전 및 훈련 세션 직후
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Kessler Foundation Neglect Assessment Process(KF-NAP) 도구를 사용하여 신경 심리학 실험실의 행동을 가리키는 방식으로 측정되었습니다.
환자는 눈을 감고 중심을 향해(고유 감각 포인팅) 눈을 뜨고 목표물을 향해(시각 고유 감각 포인팅) 서서 교정된 보드에 영향을 받지 않은 손을 가리키도록 요청받습니다.
테스트는 0(중간선)으로부터의 편차를 측정하여 채점됩니다.
PAT 이전 측정값과 PAT 이후 측정값을 비교하며 최소 또는 최대 점수는 없습니다.
더 부정적인 점수(사전에서 사후)는 뇌졸중 후 사람들의 시공간 정렬이 개선됨(왼쪽 공간 방치 개선)을 의미합니다.
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훈련 전 및 훈련 세션 직후
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피질 내 흥분성의 변화 [쌍 펄스 경두개 자기 자극(TMS)]
기간: 훈련 전 및 훈련 세션 직후
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일차운동피질(M1)과 손 근육(제1등골간) 및 발목(가장근)의 TMS는 근전도검사(EMG) 센서를 통해 TMS 펄스(MEP)에 대한 근육의 반응을 기록하는 컴퓨터 소프트웨어(Biopac)를 사용하여 측정됩니다. 다리 및/또는 팔의 피부에 부착됩니다.
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훈련 전 및 훈련 세션 직후
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피질 척수 흥분성의 변화(단일 펄스 TMS)
기간: 훈련 전 및 훈련 세션 직후
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손 근육(제1 등뼈간근)과 발목( 가자미근)의 운동 유발 전위(MEP) 진폭 반응의 기준선으로부터의 변화로 측정된 피질 척수 흥분성의 변화는 근육의 반응을 기록할 컴퓨터 소프트웨어(Biopac)를 사용하여 측정됩니다. 다리 및/또는 팔의 피부에 부착된 근전도검사(EMG) 센서를 통한 TMS 펄스(MEP).
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훈련 전 및 훈련 세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 방치 적자의 변화
기간: 훈련 전 및 훈련 세션 직후
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임상 테스트인 행동 부주의 테스트(BIT)로 측정됩니다.
BIT Conventional(BITC) 하위 테스트는 선 교차, 문자 취소, 별 취소, 도형 및 모양 복사, 선 이분법 및 표현 그리기의 6개 항목으로 구성됩니다.
BITC의 컷오프 점수는 146점 만점에 129점입니다.
점수가 높을수록 시각 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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훈련 전 및 훈련 세션 직후
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전산화된 선 이등분 작업의 변화
기간: 훈련 전 및 훈련 세션 직후
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참가자들은 마우스를 사용하여 영향을 받지 않은 손으로 앉은 자세에서 55cm 떨어진 14인치 스크린 컴퓨터 화면에서 기존의 24cm 선 이등분 작업을 수행하도록 요청받습니다.
64개의 라인이 있는데, 그 중 절반은 정상 상태이고 절반은 반전된 상태입니다.
테스트는 선의 실제 중심에서 이등분의 편차를 측정하여 채점됩니다.
0의 음수 편차는 공간 무시를 나타냅니다. PAT 이전 측정값과 PAT 이후 측정값을 비교하고 음수 점수는 왼쪽 시각적 공간으로의 이동(PAT 효과)을 반영합니다.
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훈련 전 및 훈련 세션 직후
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Catherine Bergego 척도(CBS)의 변화
기간: 훈련 전 및 훈련 세션 직후
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SN 및 기능적 후유증에 민감한 검증된 평가 도구로 측정됩니다. CBS 모터 품목은 Aiming SN을 식별하도록 검증되었습니다. CBS는 4점 평가 척도를 사용하여 각 항목에 대한 방치의 심각도를 나타냅니다. 0 = 무시하지 않음
결과적으로 총점은 30점입니다. 총점에 따라 방치 심각도에 대해 임의 등급이 보고되었습니다. 0 = 행동 방임 없음 1-10 = 가벼운 행동 방임 11-20 = 보통 수준의 행동 방임 21-30 = 심각한 행동 방임 |
훈련 전 및 훈련 세션 직후
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체중 부하 비대칭의 변화
기간: 훈련 전 및 훈련 세션 직후
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이 결과는 뇌졸중을 앓은 참가자에게만 측정됩니다.
3D 모션 캡처 중에 이중 벨트 계측 런닝머신에서 얻은 힘 플랫폼 데이터는 서 있는 자세와 보행의 자세 단계에서 수직 지면 반력의 사지 간 비대칭을 계산하는 데 사용됩니다.
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훈련 전 및 훈련 세션 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Trisha Kesar, PT, PhD, Emory University
- 수석 연구원: Fisayo Aloba, PT, DPT, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005012
- 1F31NS131020-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2025P009611 (기타 식별자: Emory Insight Humans IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구팀은 연구 결과(1차 및 2차 결과)에 대한 성별, 연령, 인종, 요약 통계를 공유할 예정이다.
IPD 공유 기간
데이터는 2025년 4월 1일부터 2025년 9월 1일까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
부수적인 연구 질문을 해결하기 위한 데이터 분석을 위해 수석 조사관(PI)의 요청에 따라 데이터가 공유됩니다.
데이터는 데이터 저장소에서 사용할 수 있습니다. 단디.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .