肩穿刺に対する AR US と sUS または透視下注射の比較
2025年9月1日 更新者：Balgrist University Hospital
拡張現実超音波ガイド下と標準的な超音波または透視下注射の処置時間と有効性の比較
この臨床試験の目的は、関節透視注射または超音波ガイド下注射を割り当てた標準的な超音波または透視参加者と比較して、拡張現実拡張超音波による注射の潜在的な利点を前向きに評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 主な目的は、さまざまな介入の期間を評価することです。
- 針通過回数
- 関節注射の透視ガイドではなく AR US を使用して放射線被ばくの軽減を評価する
調査の概要
詳細な説明
標準的な超音波または透視鏡による関節注射を割り当てられた患者には、治験について説明されます。 参加者は研究介入または対照介入にランダムに割り当てられます。 1:1 のランダム化が使用されます。
どちらのグループでも、介入期間、針通過回数、注射位置の正確さ、および放射線被曝に関するデータが収集されます。 結果の尺度はグループ間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8008
- University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- - 18歳から99歳までの患者
- 透視ガイド下注射（MR 関節造影を含む）に割り当てられた患者
- US ガイド下注射（MR 関節造影を含む）に割り当てられた患者
除外基準:
- - 研究に参加したくない患者
- 透視下注射に対する禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性（妊娠判定は、透視による関節注射前のルーチンの一部です。 この研究では妊娠検査は行われません。)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アメリカAR
肩穿刺に対する拡張現実超音波検査ガイダンス
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標準的な US および透視ガイドと比較して、画像化された解剖学的構造に US 画像を重ねる AR を使用した新しく設計された技術による肩穿刺。
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アクティブコンパレータ：標準米国
肩穿刺に対する標準超音波検査ガイド
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標準的な US および透視ガイドと比較して、画像化された解剖学的構造に US 画像を重ねる AR を使用した新しく設計された技術による肩穿刺。
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アクティブコンパレータ：透視検査
肩穿刺に対する透視ガイド
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標準的な US および透視ガイドと比較して、画像化された解剖学的構造に US 画像を重ねる AR を使用した新しく設計された技術による肩穿刺。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張現実超音波検査は時間がかかりません
時間枠：10分
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拡張現実超音波検査による肩の穿刺は、標準的な超音波検査を使用する場合よりも速く（時間は分と秒単位で測定されます）、皮膚の穿刺点からターゲットまでの時間が短縮されます。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩穿刺の場合、超音波検査は透視ガイドよりも効率的です
時間枠：10 分 (吸引 ml) ～ 3 日 (検査結果)
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US ガイドを使用して肩を穿刺すると、透視ガイドと比較して、より多くの液体 (ml で測定) を吸引でき、偽陰性結果 (検査結果) が低くなります。
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10 分 (吸引 ml) ～ 3 日 (検査結果)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月13日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R471
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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