АР УЗИ в сравнении с УЗИ или рентгеноскопическими инъекциями при пункции плеча
1 сентября 2025 г. обновлено: Balgrist University Hospital
Сравнение времени процедуры и эффективности между инъекциями под усиленным ультразвуком в дополненной реальности и стандартными ультразвуковыми или флюороскопическими инъекциями
Целью этого клинического исследования является проспективная оценка потенциальных преимуществ инъекций с использованием ультразвука с дополненной реальностью по сравнению со стандартными участниками ультразвукового исследования или рентгеноскопии, которым назначаются рентгеноскопические инъекции в суставы или инъекции под ультразвуковым контролем.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Основная цель – оценить продолжительность различных вмешательств.
- количество проходов иглы
- оценить снижение радиационного воздействия с помощью АР-УЗИ, а не флюороскопического контроля при совместных инъекциях
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, которым назначена стандартная ультразвуковая или флюороскопическая инъекция в сустав, информируются об исследовании. Участники случайным образом распределяются для участия в исследовании или контрольном вмешательстве. Используется рандомизация 1:1.
В обеих группах будут собраны данные о продолжительности вмешательства, количестве проходов иглы, правильности места инъекции и радиационном воздействии. Показатели результатов будут сравниваться между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты от 18 до 99 лет.
- Пациенты, которым назначены инъекции под рентгеноскопическим контролем (включая МР-артрографию)
- Пациенты, которым назначены инъекции под контролем УЗИ (включая МР-артрографию)
Критерий исключения:
- - Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.
- Противопоказания к инъекциям под рентгеноскопическим контролем.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью (оценка беременности является частью процедуры перед рентгеноскопическими инъекциями в суставы). Для этого исследования тест на беременность проводиться не будет.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: АР США
Рекомендации по сонографии дополненной реальности при проколах плеча
|
Пункция плеча с использованием новой техники с использованием дополненной реальности для наложения изображения США на визуализируемые анатомические структуры по сравнению со стандартным УЗИ и рентгеноскопическим контролем.
|
|
Активный компаратор: стандарт США
стандартные рекомендации по сонографии при пункции плеча
|
Пункция плеча с использованием новой техники с использованием дополненной реальности для наложения изображения США на визуализируемые анатомические структуры по сравнению со стандартным УЗИ и рентгеноскопическим контролем.
|
|
Активный компаратор: Рентгеноскопический
Рентгеноскопический контроль при пункции плеча
|
Пункция плеча с использованием новой техники с использованием дополненной реальности для наложения изображения США на визуализируемые анатомические структуры по сравнению со стандартным УЗИ и рентгеноскопическим контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сонография дополненной реальности занимает меньше времени
Временное ограничение: 10 минут
|
Прокол плеч с помощью сонографии дополненной реальности происходит быстрее (измерение времени в минутах и секундах), чем при использовании стандартной сонографии - от точки входа в кожу до цели.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сонография более эффективна, чем рентгеноскопия при пункции плеча.
Временное ограничение: От 10 минут (мл аспирации) до 3 дней (результаты лабораторных исследований)
|
При проколе плеч под контролем УЗИ можно аспирировать больше жидкости (измеряется в мл) с меньшим количеством ложноотрицательных результатов (лабораторные результаты) по сравнению с рентгеноскопическим контролем.
|
От 10 минут (мл аспирации) до 3 дней (результаты лабораторных исследований)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R471
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .