AR US Versus sUS eller fluoroskopiska injektioner för axelpunktion
1 september 2025 uppdaterad av: Balgrist University Hospital
Jämförelse av tid för tillvägagångssätt och effektivitet mellan Augmented Reality Enhanced Ultrasound-guided kontra standard ultraljud eller fluoroskopiska injektioner
Målet med denna kliniska prövning är att prospektivt utvärdera de potentiella fördelarna med injektioner med Augmented Reality förbättrat Ulrasound jämfört med standard ultraljud eller fluoroskopideltagare där de tilldelats fluoroskopiska ledinjektioner eller för ultraljudsguidad injektion.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Det primära målet är att utvärdera varaktigheten av de olika insatserna
- antalet nålar passerar
- bedöma minskningen av strålningsexponeringen med hjälp av AR US snarare än fluoroskopisk vägledning för ledinjektioner
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som tilldelats standard ultraljud eller fluoroskopisk ledinjektion informeras om prövningen. Deltagarna tilldelas slumpmässigt till studien eller kontrollinterventionen. 1:1 randomisering används.
I båda grupperna kommer data om ingreppets varaktighet, antal nålpassningar, korrekthet av injektionsställe och strålningsexponering att samlas in. Utfallsmåtten kommer att jämföras mellan grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patienter i åldern 18 till 99 år
- Patienter som tilldelats fluoroskopiska guidade injektioner (inklusive MR artrografier)
- Patienter som tilldelats amerikansk guidade injektioner (inklusive MR artrografier)
Exklusions kriterier:
- – Patienter som inte är villiga att vara med i studien
- Kontraindikation mot fluoroskopisk guidad injektion
- Kvinnor som är gravida eller ammar (Graviditetsbedömning är en del av rutinen före fluoroskopiska ledinjektioner. Inget graviditetstest kommer att göras för denna studie.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AR US
Augmented reality sonografi vägledning för axelpunkteringar
|
Axelpunktion med den nydesignade tekniken som använder AR för att lägga USA-bilden över de avbildade anatomiska strukturerna i jämförelse med standard US och fluorospic-guidning.
|
|
Aktiv komparator: standard USA
standard sonografiguide för axelpunkteringar
|
Axelpunktion med den nydesignade tekniken som använder AR för att lägga USA-bilden över de avbildade anatomiska strukturerna i jämförelse med standard US och fluorospic-guidning.
|
|
Aktiv komparator: Fluoroskopisk
Fluroskopisk vägledning för axelpunkteringar
|
Axelpunktion med den nydesignade tekniken som använder AR för att lägga USA-bilden över de avbildade anatomiska strukturerna i jämförelse med standard US och fluorospic-guidning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Augmented reality sonografi är mindre tidskrävande
Tidsram: 10 minuter
|
Att punktera axlar med förstärkt verklighetsljud är snabbare (mäter tiden i minuter och sekunder) än när man använder standardljud - från inträde i huden till målet
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonografi är effektivare än fluoroskopisk vägledning vid axelpunktering
Tidsram: 10 minuter (ml aspirerad) till 3 dagar (laboratorieresultat)
|
Mer vätska (mätt i ml) kan aspireras med lägre falskt negativa resultat (laboratorieresultat) vid punktering av axlar med amerikansk vägledning jämfört med fluoroskopisk vägledning
|
10 minuter (ml aspirerad) till 3 dagar (laboratorieresultat)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Första postat (Faktisk)
26 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R471
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .