AR US versus sUS ou injections fluoroscopiques pour la ponction de l'épaule
1 septembre 2025 mis à jour par: Balgrist University Hospital
Comparaison du temps de procédure et de l'efficacité entre les injections guidées par ultrasons améliorées en réalité augmentée et les injections échographiques ou fluoroscopiques standard
Le but de cet essai clinique est d'évaluer prospectivement les avantages potentiels des injections avec Ulrasound amélioré par réalité augmentée par rapport aux participants à l'échographie ou à la fluoroscopie standard où ils sont assignés à des injections articulaires fluoroscopiques ou à une injection guidée par ultrasons.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'objectif principal est d'évaluer la durée des différentes interventions
- le nombre de passages d'aiguilles
- évaluer la réduction de l'exposition aux rayonnements à l'aide de l'AR US plutôt que du guidage fluoroscopique pour les injections articulaires
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients affectés à une échographie standard ou à une injection articulaire fluoroscopique sont informés de l'essai. Les participants sont assignés au hasard à l'étude ou à l'intervention témoin. La randomisation 1:1 est utilisée.
Dans les deux groupes, des données sur la durée de l'intervention, le nombre de passages d'aiguilles, l'exactitude du lieu d'injection et l'exposition aux radiations seront collectées. Les mesures des résultats seront comparées entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8008
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- - Patients âgés de 18 à 99 ans
- Patients affectés à des injections guidées fluoroscopiques (y compris arthrographies IRM)
- Patients affectés à des injections guidées par échographie (y compris arthrographies IRM)
Critère d'exclusion:
- - Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude
- Contre-indication à l’injection guidée fluoroscopique
- Femmes enceintes ou qui allaitent (l’évaluation de la grossesse fait partie de la routine avant les injections articulaires fluoroscopiques. Aucun test de grossesse ne sera effectué pour cette étude.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: AR NOUS
Guidage échographique en réalité augmentée en cas de ponction de l'épaule
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Ponction de l'épaule avec la technique nouvellement conçue utilisant l'AR pour superposer l'image américaine aux structures anatomiques imagées par rapport à l'échographie standard et au guidage fluorosopique.
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Comparateur actif: norme américaine
guidage échographique standard pour les piqûres d'épaule
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Ponction de l'épaule avec la technique nouvellement conçue utilisant l'AR pour superposer l'image américaine aux structures anatomiques imagées par rapport à l'échographie standard et au guidage fluorosopique.
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Comparateur actif: Fluoroscopique
Guidage fluoroscopique pour les piqûres d'épaule
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Ponction de l'épaule avec la technique nouvellement conçue utilisant l'AR pour superposer l'image américaine aux structures anatomiques imagées par rapport à l'échographie standard et au guidage fluorosopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échographie en réalité augmentée prend moins de temps
Délai: 10 minutes
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La ponction des épaules avec l'échographie à réalité augmentée est plus rapide (mesurant le temps en minutes et secondes) qu'avec l'échographie standard - du point d'entrée dans la peau jusqu'à la cible.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échographie est plus efficace que le guidage fluoroscopique en cas de ponction de l'épaule
Délai: 10 minutes (ml aspiré) à 3 jours (résultats de laboratoire)
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Plus de liquide (mesuré en ml) peut être aspiré avec moins de faux négatifs (résultats de laboratoire) lors de la perforation des épaules avec guidage échographique par rapport au guidage fluoroscopique.
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10 minutes (ml aspiré) à 3 jours (résultats de laboratoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Première publication (Réel)
26 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R471
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .