AR US versus sUS of fluoroscopische injecties voor schouderpunctie
1 september 2025 bijgewerkt door: Balgrist University Hospital
Vergelijking van tijd voor voorzichtigheid en effectiviteit tussen Augmented Reality Verbeterde echogeleide versus standaard echografie of fluoroscopische injecties
Het doel van deze klinische studie is om prospectief de potentiële voordelen van injecties met Augmented Reality-verbeterde Ulrasound te evalueren versus deelnemers aan standaard echografie of fluoroscopie die fluoroscopische gewrichtsinjecties of echogeleide injectie aanvragen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Het primaire doel is om de duur van de verschillende interventies te evalueren
- het aantal naalden gaat door
- beoordeel de vermindering van de blootstelling aan straling met behulp van AR US in plaats van fluorscopische richtlijnen voor gewrichtsinjecties
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn toegewezen voor standaard echografie of fluoroscopische gewrichtsinjectie worden over het onderzoek geïnformeerd. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de studie of controle-interventie. Er wordt gebruik gemaakt van 1:1-randomisatie.
In beide groepen zullen gegevens worden verzameld over de duur van de interventie, het aantal naaldpassages, de juistheid van de injectielocatie en de blootstelling aan straling. De uitkomstmaten zullen tussen de groepen worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8008
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten van 18 tot 99 jaar oud
- Patiënten die zijn toegewezen voor fluoroscopische geleide injecties (inclusief MRI-artrografieën)
- Patiënten toegewezen voor Amerikaanse geleide injecties (inclusief MR-artrografieën)
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Contra-indicatie tegen fluoroscopische geleide injectie
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven (beoordeling van de zwangerschap maakt deel uit van de routine voorafgaand aan fluoroscopische gewrichtsinjecties. Voor dit onderzoek wordt geen zwangerschapstest uitgevoerd.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: AR VS
Begeleiding van augmented reality-echografie bij schouderpuncties
|
Schouderpunctie met de nieuw ontworpen techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van AR om het Amerikaanse beeld over de afgebeelde anatomische structuren te leggen in vergelijking met standaard Amerikaanse en flurosopische begeleiding.
|
|
Actieve vergelijker: standaard VS
standaard echografische begeleiding bij schouderpuncties
|
Schouderpunctie met de nieuw ontworpen techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van AR om het Amerikaanse beeld over de afgebeelde anatomische structuren te leggen in vergelijking met standaard Amerikaanse en flurosopische begeleiding.
|
|
Actieve vergelijker: Fluoroscopisch
Fluroscopische begeleiding bij schouderpuncties
|
Schouderpunctie met de nieuw ontworpen techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van AR om het Amerikaanse beeld over de afgebeelde anatomische structuren te leggen in vergelijking met standaard Amerikaanse en flurosopische begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Augmented reality-echografie kost minder tijd
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het doorboren van de schouders met Augmented Reality-echografie is sneller (de tijd wordt gemeten in minuten en seconden) dan bij gebruik van standaard echografie - vanaf het punt van binnenkomst in de huid tot aan het doel
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie is efficiënter dan fluoroscopische begeleiding bij schouderpuncties
Tijdsspanne: 10 minuten (ml opgezogen) tot 3 dagen (laboratoriumresultaten)
|
Er kan meer vloeistof (gemeten in ml) worden opgezogen met minder fout-negatieve resultaten (laboratoriumresultaten) bij het doorprikken van de schouders met Amerikaanse begeleiding in vergelijking met fluoroscopiegeleiding
|
10 minuten (ml opgezogen) tot 3 dagen (laboratoriumresultaten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R471
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .