AR US versus sUS ou injeções fluoroscópicas para punção no ombro
1 de setembro de 2025 atualizado por: Balgrist University Hospital
Comparação do tempo de prudência e eficácia entre ultrassom guiado por realidade aumentada e injeções fluoroscópicas padrão
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar prospectivamente os benefícios potenciais das injeções com ultrassom aprimorado de realidade aumentada versus ultrassom padrão ou participantes de fluoroscopia onde solicitados para injeções articulares fluoroscópicas ou para injeção guiada por ultrassom.
As principais questões que pretende responder são:
- O objetivo principal é avaliar a duração das diferentes intervenções
- a contagem de passagens da agulha
- avaliar a redução da exposição à radiação usando AR US em vez de orientação fluoroscópica para injeções articulares
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes designados para ultrassom padrão ou injeção fluoroscópica nas articulações são informados sobre o estudo. Os participantes são designados aleatoriamente para o estudo ou intervenção de controle. A randomização 1:1 é usada.
Em ambos os grupos, serão coletados dados sobre duração da intervenção, contagem de passagens da agulha, local correto da injeção e exposição à radiação. As medidas de resultados serão comparadas entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Zurich, Suíça, 8008
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes de 18 a 99 anos de idade
- Pacientes designados para injeções guiadas por fluoroscopia (incluindo artrografias por RM)
- Pacientes designados para injeções guiadas por US (incluindo artrografias por RM)
Critério de exclusão:
- - Pacientes que não desejam fazer parte do estudo
- Contra-indicação contra injeção guiada por fluoroscopia
- Mulheres grávidas ou amamentando (a avaliação da gravidez faz parte da rotina antes das injeções fluoroscópicas nas articulações. Nenhum teste de gravidez será feito para este estudo.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: AR EUA
Orientação de ultrassonografia de realidade aumentada para punções no ombro
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Punção no ombro com a técnica recém-projetada usando AR para sobrepor a imagem do US às estruturas anatômicas visualizadas em comparação com o US padrão e a orientação flurosópica.
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Comparador Ativo: padrão dos EUA
orientação ultrassonográfica padrão para punções no ombro
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Punção no ombro com a técnica recém-projetada usando AR para sobrepor a imagem do US às estruturas anatômicas visualizadas em comparação com o US padrão e a orientação flurosópica.
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Comparador Ativo: Fluoroscopia
Orientação fluoroscópica para punções no ombro
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Punção no ombro com a técnica recém-projetada usando AR para sobrepor a imagem do US às estruturas anatômicas visualizadas em comparação com o US padrão e a orientação flurosópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ultrassonografia de realidade aumentada consome menos tempo
Prazo: 10 minutos
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A punção dos ombros com ultrassonografia de realidade aumentada é mais rápida (medindo o tempo em minutos e segundos) do que com a ultrassonografia padrão - desde o ponto de entrada na pele até o alvo
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ultrassonografia é mais eficiente que a orientação fluoroscópica na punção do ombro
Prazo: 10 minutos (ml aspirado) a 3 dias (resultados laboratoriais)
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Mais líquido (medido em ml) pode ser aspirado com resultados falsos negativos mais baixos (resultados laboratoriais) ao puncionar ombros com orientação por US em comparação com orientação fluoroscópica
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10 minutos (ml aspirado) a 3 dias (resultados laboratoriais)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R471
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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