AR US 대 sUS 또는 어깨 천자에 대한 형광투시 주사
2023년 9월 22일 업데이트: Balgrist University Hospital
증강 현실 강화 초음파 유도 대 표준 초음파 또는 투시 주사 간의 시술 시간 및 효율성 비교
이 임상 시험의 목표는 초음파 유도 주사를 위해 형광투시 관절 주사를 보조하는 표준 초음파 또는 투시 참가자와 비교하여 증강 현실 강화 초음파를 사용한 주사의 잠재적 이점을 전향적으로 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 주요 목표는 다양한 개입 기간을 평가하는 것입니다.
- 바늘 통과 횟수
- 관절 주사에 대한 투시 유도 대신 AR US를 사용하여 방사선 노출 감소를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
표준 초음파 또는 형광투시 관절 주사에 배정된 환자에게는 시험에 대한 정보가 제공됩니다. 참가자는 연구 또는 통제 개입에 무작위로 배정됩니다. 1:1 무작위화가 사용됩니다.
두 그룹 모두에서 개입 기간, 바늘 통과 횟수, 주사 위치의 정확성 및 방사선 노출에 대한 데이터가 수집됩니다. 결과 측정은 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nadja Farshad, MD
- 전화번호: +41443863320
- 이메일: nadja.farshad@balgrist.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Reto Sutter, MD
- 전화번호: +41443863301
- 이메일: reto.sutter@balgrist.ch
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- - 18~99세 환자
- 투시 유도 주사(MR 관절조영술 포함)에 배정된 환자
- 미국 유도 주사(MR 관절 조영술 포함)에 배정된 환자
제외 기준:
- - 연구에 참여하고 싶지 않은 환자
- 투시 유도 주사에 대한 금기 사항
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성(임신 평가는 투시경 관절 주사 전 루틴의 일부입니다. 이 연구에서는 임신 테스트를 실시하지 않습니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아칸소 미국
어깨 천자에 대한 증강 현실 초음파 검사 안내
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표준 초음파 및 투시법 유도와 비교하여 초음파 영상을 영상화된 해부학적 구조에 중첩시키기 위해 AR을 사용하여 새롭게 설계된 기술을 사용한 어깨 천자.
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활성 비교기: 미국 표준
어깨 천자에 대한 표준 초음파 검사 안내
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표준 초음파 및 투시법 유도와 비교하여 초음파 영상을 영상화된 해부학적 구조에 중첩시키기 위해 AR을 사용하여 새롭게 설계된 기술을 사용한 어깨 천자.
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활성 비교기: 투시경
어깨 천자를 위한 투시경 유도
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표준 초음파 및 투시법 유도와 비교하여 초음파 영상을 영상화된 해부학적 구조에 중첩시키기 위해 AR을 사용하여 새롭게 설계된 기술을 사용한 어깨 천자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증강 현실 초음파 검사는 시간 소모가 적습니다.
기간: 10 분
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증강 현실 초음파 검사를 통한 어깨 천공은 표준 초음파 검사를 사용할 때보다 더 빠릅니다(분, 초 단위로 시간 측정) - 피부 진입점부터 목표물까지
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 천자 시 초음파 검사가 투시 유도보다 더 효율적입니다.
기간: 10분(ml 흡인) ~ 3일(실험실 결과)
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투시경 유도와 비교하여 US 유도로 어깨를 천자할 때 더 많은 수액(ml 단위로 측정)을 흡인할 수 있으며 위음성 결과(실험실 결과)가 더 낮습니다.
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10분(ml 흡인) ~ 3일(실험실 결과)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R471
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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