Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AR US versus sUS eller fluoroskopiske injektioner til skulderpunktion

1. september 2025 opdateret af: Balgrist University Hospital

Sammenligning af tid til procedure og effektivitet mellem Augmented Reality Enhanced Ultralyd-guidede versus standard ultralyd eller fluoroskopiske injektioner

Målet med dette kliniske forsøg er prospektivt at evaluere de potentielle fordele ved injektioner med Augmented Reality forbedret Ulrasound versus standard ultralyds- eller fluoroskopideltagere, hvor de tildeles fluoroskopiske ledinjektioner eller til ultralydsguidet injektion.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Det primære formål er at evaluere varigheden af ​​de forskellige interventioner
  • antallet af nåle passerer
  • vurdere reduktionen af ​​strålingseksponering ved hjælp af AR US snarere end fluoroskopisk vejledning til ledinjektioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter tildelt standard ultralyd eller fluoroskopisk ledinjektion informeres om forsøget. Deltagerne tildeles tilfældigt til undersøgelsen eller kontrolinterventionen. Der anvendes 1:1 randomisering.

I begge grupper vil der blive indsamlet data om varigheden af ​​interventionen, antal af nålegennemløb, korrekthed af injektionssted og strålingseksponering. Resultatmålene vil blive sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter i alderen 18 til 99 år
  • Patienter tildelt til fluoroskopiske guidede injektioner (inklusive MR artrografier)
  • Patienter tildelt til amerikansk guidede injektioner (inklusive MR artrografier)

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter, der ikke er villige til at være en del af undersøgelsen
  • Kontraindikation mod fluoroskopisk guidet injektion
  • Kvinder, der er gravide eller ammer (Graviditetsvurdering er en del af rutinen forud for fluoroskopiske ledinjektioner. Der vil ikke blive udført nogen graviditetstest for denne undersøgelse.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AR US
Augmented reality sonografivejledning til skulderpunkteringer
Diagnostisk test: Punktering
Skulderpunktur med den nydesignede teknik, der bruger AR til at overlejre US-billedet til de afbildede anatomiske strukturer i sammenligning med standard US og fluorosopic-vejledning.
Aktiv komparator: standard USA
standard sonografivejledning til skulderpunkteringer
Diagnostisk test: Punktering
Skulderpunktur med den nydesignede teknik, der bruger AR til at overlejre US-billedet til de afbildede anatomiske strukturer i sammenligning med standard US og fluorosopic-vejledning.
Aktiv komparator: Fluoroskopisk
Fluroskopisk vejledning til skulderpunkteringer
Diagnostisk test: Punktering
Skulderpunktur med den nydesignede teknik, der bruger AR til at overlejre US-billedet til de afbildede anatomiske strukturer i sammenligning med standard US og fluorosopic-vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Augmented reality-sonografi er mindre tidskrævende
Tidsramme: 10 minutter
Punktering af skuldre med Augmented reality sonografi er hurtigere (måler tiden i minutter og sekunder) end ved brug af standard sonografi - fra indgangspunktet for huden til målet
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonografi er mere effektiv end fluoroskopisk vejledning ved skulderpunktering
Tidsramme: 10 minutter (ml aspireret) til 3 dage (laboratorieresultater)
Mere væske (målt i ml) kan aspireres med lavere falsk negative resultater (laboratorieresultater) ved punktering af skuldre med amerikansk vejledning sammenlignet med fluoroskopisk vejledning
10 minutter (ml aspireret) til 3 dage (laboratorieresultater)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R471

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner