AR US Versus sUS tai Fluoroskooppiset injektiot olkapään pistoon
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Balgrist University Hospital
Toimenpiteiden ajan ja tehokkuuden vertailu lisätyn todellisuuden tehostettujen ultraääniohjattujen ja tavallisten ultraääni- tai fluoroskooppisten injektioiden välillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennakoivasti lisätyn todellisuuden tehostetulla ultraäänellä tehtävien injektioiden mahdollisia etuja verrattuna tavallisiin ultraääni- tai fluoroskopiaan osallistuviin, jos ne on määrätty fluoroskopisiin nivelinjektioihin tai ultraääniohjattuihin injektioihin.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Ensisijaisena tavoitteena on arvioida eri interventioiden kestoa
- neulan kulujen määrä
- arvioida säteilyaltistuksen vähenemistä käyttämällä AR US:ta nivelinjektioiden fluoroskopian sijaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka on määrätty normaaliin ultraääni- tai fluoroskopiseen nivelinjektioon, tiedotetaan tutkimuksesta. Osallistujat määrätään satunnaisesti tutkimukseen tai kontrolliinterventioon. 1:1 satunnaistamista käytetään.
Molemmissa ryhmissä kerätään tiedot toimenpiteen kestosta, neulan kulkujen määrästä, pistoskohdan oikeellisuudesta ja säteilyaltistuksesta. Tulosmittauksia verrataan ryhmien kesken.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - 18–99-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille on määrätty fluoroskooppisia ohjattuja injektioita (mukaan lukien MR-artrografiat)
- Potilaat, joille on määrätty USA:n ohjattuja injektioita (mukaan lukien MR-artrografiat)
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Vasta-aihe fluoroskopiaan ohjatulle injektiolle
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät (raskauden arviointi on osa rutiinia ennen fluoroskopisia nivelinjektioita. Tätä tutkimusta varten ei tehdä raskaustestiä.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AR US
Lisätyn todellisuuden sonografian opastus olkapään pistoskohtiin
|
Olkapäiden puhkaisu äskettäin suunnitellulla tekniikalla käyttämällä AR-kuvaa US-kuvan päällekkäisyyteen kuvattujen anatomisten rakenteiden kanssa verrattuna tavalliseen US- ja fluorosooppiseen ohjaukseen.
|
|
Active Comparator: tavallinen USA
tavallinen ultraääniopastus olkapään pistoskohtiin
|
Olkapäiden puhkaisu äskettäin suunnitellulla tekniikalla käyttämällä AR-kuvaa US-kuvan päällekkäisyyteen kuvattujen anatomisten rakenteiden kanssa verrattuna tavalliseen US- ja fluorosooppiseen ohjaukseen.
|
|
Active Comparator: Fluoroskooppinen
Fluroskooppinen opastus olkapään pistoskohtiin
|
Olkapäiden puhkaisu äskettäin suunnitellulla tekniikalla käyttämällä AR-kuvaa US-kuvan päällekkäisyyteen kuvattujen anatomisten rakenteiden kanssa verrattuna tavalliseen US- ja fluorosooppiseen ohjaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätyn todellisuuden sonografia on vähemmän aikaa vievä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hartioiden puhkaisu lisätyn todellisuuden sonografialla on nopeampaa (mittaa aika minuutteina ja sekunteina) kuin käytettäessä tavallista sonografiaa - ihon sisääntulopisteestä kohteeseen asti
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonografia on tehokkaampi kuin fluoroskooppinen ohjaus olkapään puhkaisussa
Aikaikkuna: 10 minuuttia (ml aspiroituna) - 3 päivää (laboratoriotulokset)
|
Enemmän nestettä (mitattuna ml) voidaan imeä pienemmillä väärillä negatiivisilla tuloksilla (laboratoriotulokset) olkapäiden puhkaisussa US-ohjeistuksen mukaisesti verrattuna fluoroskopiseen ohjaukseen
|
10 minuuttia (ml aspiroituna) - 3 päivää (laboratoriotulokset)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R471
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .