AR US 与 sUS 或透视注射进行肩部穿刺
2025年9月1日 更新者：Balgrist University Hospital
增强现实增强超声引导与标准超声或透视注射之间的手术时间和有效性比较
该临床试验的目标是前瞻性评估增强现实增强超声注射与标准超声或透视参与者的潜在益处，其中分配透视关节注射或超声引导注射。
它旨在回答的主要问题是：
- 主要目标是评估不同干预措施的持续时间
- 针通过数
- 使用 AR US 而不是荧光镜引导关节注射来评估辐射暴露的减少
研究概览
详细说明
分配接受标准超声或透视关节注射的患者被告知试验情况。 参与者被随机分配到研究或对照干预组。 使用 1:1 随机化。
在两组中，将收集有关干预持续时间、针通过次数、注射位置正确性和辐射暴露的数据。 将比较各组之间的结果指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8008
- University Hospital Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- - 18至99岁的患者
- 分配进行荧光镜引导注射（包括 MR 关节造影）的患者
- 分配接受美国引导注射的患者（包括 MR 关节造影术）
排除标准：
- - 不愿意参与研究的患者
- 透视引导注射的禁忌症
- 怀孕或哺乳的女性（怀孕评估是透视关节注射之前常规的一部分。 本研究不会进行妊娠测试。）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：美国增强现实
增强现实超声引导肩部穿刺
|
与标准超声和氟透视引导相比，采用新设计的技术进行肩部穿刺，使用 AR 将超声图像叠加到成像解剖结构上。
|
|
有源比较器：标准美国
肩部穿刺的标准超声检查指南
|
与标准超声和氟透视引导相比，采用新设计的技术进行肩部穿刺，使用 AR 将超声图像叠加到成像解剖结构上。
|
|
有源比较器：透视
肩部穿刺的透视引导
|
与标准超声和氟透视引导相比，采用新设计的技术进行肩部穿刺，使用 AR 将超声图像叠加到成像解剖结构上。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增强现实超声检查耗时更少
大体时间：10分钟
|
使用增强现实超声检查穿刺肩部比使用标准超声检查更快（以分钟和秒为单位测量时间）——从进入皮肤的点直到目标
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声检查比荧光镜引导肩部穿刺更有效
大体时间：10 分钟（毫升吸入）至 3 天（实验室结果）
|
与荧光镜引导相比，在超声引导下穿刺肩部时，可以抽吸更多液体（以毫升为单位），且假阴性结果（实验室结果）更低
|
10 分钟（毫升吸入）至 3 天（实验室结果）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月13日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月22日
首次发布 (实际的)
2023年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月1日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R471
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.